【正文】 版本 A/0 1 修訂履歷 版本 修訂頁(yè)次 備注 :2668310378 18866801698 公司名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 目 錄 前言 手冊(cè)說(shuō)明 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 公司簡(jiǎn)介 規(guī)范性引用文件 術(shù)語(yǔ) 和定義 4. 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 理解相關(guān)方的需求和期望 確定質(zhì)量管理體系的范圍 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方針 溝通質(zhì)量方針 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 變更的策劃 7 支持 資源 總則 人員 基礎(chǔ)設(shè)施 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 監(jiān)視和測(cè)量資源 組織知識(shí) 能力 意識(shí) 溝通 形成文件的信息 總則 編制和更新 文件化信息的控制 8 運(yùn)行 :2668310378 18866801698 公司名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 運(yùn)行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求 的評(píng)審 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 總則 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 控制類(lèi)型與程度 外部供方信息 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客或外供方的財(cái)產(chǎn) 防護(hù) 交付后活動(dòng) 變更的控制 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 不合格輸出的控制 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 顧客滿意 分析與評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 10 改進(jìn) 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 附件 1 程序文件清單 附件 2 組織結(jié)構(gòu)圖 附件 3 質(zhì)量管理體系職能分配表 :2668310378 18866801698 公司名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 前言 手冊(cè)說(shuō)明 本手冊(cè)按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě) ,適用于本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。 本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng) 最高管理 者 批準(zhǔn)后生效 ,任何部門(mén)及個(gè)人必須遵照?qǐng)?zhí)行。 根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，未對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減 。 本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式 ,作為受控版發(fā)放到本公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人及以上職位之人員 ,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人 ,以作宣傳、介紹之用 ,所有受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)） ,受控版由持有人妥善保管 ,不得丟失 ,并由持有人負(fù)責(zé) 在所在部門(mén)貫徹實(shí)施 ,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí) ,各受控版本將隨之修改 ,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頒 布 令 為了滿足顧客的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照 ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》，編制了“質(zhì)量手冊(cè)”和“程序文件”、“ 作業(yè)文件 ”等一系列體系管理文件。它說(shuō)明了本公司 質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說(shuō)明了產(chǎn)品 和服務(wù) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序和相互關(guān)系，以及對(duì)它們的管理和控制辦法。 最高管理者 負(fù)責(zé)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，促進(jìn)其樹(shù)立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。 這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。 具體見(jiàn)《公司環(huán)境分析控制程序》（ QMS/B012020)。 組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方： 顧客； 最終 用戶或受益人 ； 業(yè)主，股東 ； 銀行 ； 外部供應(yīng)商； 雇員及其他為組織工作者； :2668310378 18866801698 公司名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)； 地方社區(qū)團(tuán)體； 非政府組織；。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng) 明確 質(zhì)量管理體系的邊界和 適用性 ，以確定其范圍。 根據(jù)本組織產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本組織并決定全部予以實(shí)施。 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。 在必要的程度上，組織應(yīng) ： :2668310378 18866801698 公司名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 a) 保持 形成 文件 的 信息 以支持 過(guò)程運(yùn)行； b) 保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo) 作用 和承諾 ，通過(guò) ： a) 確定、理解 并 持續(xù)滿足顧客要求 以及 適用的法律法規(guī)要求； b) 確定和應(yīng)對(duì) 能夠 影響產(chǎn)品 、 服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇 ； c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意 。 經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn)，本組織質(zhì)量方針為： 質(zhì)量為本、信譽(yù)至上，持續(xù)改進(jìn)，爭(zhēng)創(chuàng)一流，滿足要求 。 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司 確定了組織結(jié)構(gòu) (見(jiàn)附件 2)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá) ， 各職能部門(mén)的職能分配表 (附件 3)。以： a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 確保 各 過(guò)程 獲得其預(yù)期 輸出； c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系績(jī)效 及其 改進(jìn) 機(jī)遇（見(jiàn) ），特別向最高管理者報(bào)告 ； d) 確保在整個(gè)組織 推動(dòng) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e) 確保在策劃和實(shí)施 質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持 其 完整性。 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對(duì) 這些 風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇 的措施； b) 如何： :2668310378 18866801698 公司名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 1) 在質(zhì)量管理體系過(guò)程中 整合并 實(shí)施這些措施（見(jiàn) ）； 2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 具體見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》（ QMS/B042020)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a) 與質(zhì)量方針保持一致； b) 可測(cè)量； c) 考慮適用的要求； d) 與 提供合格 產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意 相關(guān) ； e) 予以 監(jiān)視； f) 予以 溝通； g) 適時(shí)更新。 變更的策劃 當(dāng)組織確定 需要對(duì) 質(zhì)量管理體系 進(jìn)行 變更時(shí)， 此種 變更 應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施（見(jiàn) ） 。 7 支持 資源 總則 組織應(yīng)確定 并 提供 為 建立、實(shí)施、保持和 持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 人員 組織應(yīng)確定 并 提供 所需要的人員，以有效實(shí)施 質(zhì)量管理體系 并運(yùn)行和控制其過(guò)程，具體見(jiàn)《崗位任職資格及要求》（ QMS/B052020)。 基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）； c) 運(yùn)輸資源； d) 信息和通訊技術(shù)。 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境 ，以獲得合 格產(chǎn)品和服務(wù) 。 :2668310378 18866801698 公司名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。