【正文】 008《質(zhì)量管理體系—要求》，加強(qiáng)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命***同志為我公司管理者代表，其職責(zé)與權(quán)限如下：1. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系得到建立、實(shí)施和保持；2. 最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求；3. 負(fù)責(zé)提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的意識(shí)；4. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。公司年產(chǎn)量達(dá)到150多萬(wàn)只。公司秉承“以人為本，追求卓越，開(kāi)拓創(chuàng)新，鑄造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”的理念，樹(shù)立“用心做事，誠(chéng)信為人；以人為本，創(chuàng)新為魂；專業(yè)之道，惟精惟一；堅(jiān)韌內(nèi)省，超越自我；客戶服務(wù)圓滿；員工是企業(yè)的金礦”的核心價(jià)值觀。以產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)“雙優(yōu)”信譽(yù)，取得與合作客戶雙贏的格局，成為浙江省摩托車起動(dòng)電機(jī)的主要生產(chǎn)廠家。成為摩托車起動(dòng)電機(jī)成長(zhǎng)最快的企業(yè)。2 適用范圍 本章對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的管理工作的規(guī)定，適用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)的控制與管理工作。 手冊(cè)審批；。，辦公室負(fù)責(zé)加蓋：“受控”印章，并要求接受者在登記薄上簽名。但是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的加蓋“受控”印章。，收回原手冊(cè)。******質(zhì) 量 手 冊(cè)第04章質(zhì)量手冊(cè)的管理QM/版本/修改狀態(tài)：B/0文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè) 文件編號(hào)：QM/序號(hào)修訂日期實(shí)施日期修 訂 記 錄 摘 要修改章節(jié)120091102009415因ISO9001標(biāo)準(zhǔn)改版（2008版），修改文件。******質(zhì) 量 手 冊(cè)第05章質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)與IS09001標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表QM/版本/修改狀態(tài)：B/1第05章質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)與IS09001標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表表1：質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)名稱IS9001對(duì)應(yīng)條款質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)質(zhì)量手冊(cè)章名稱IS09001對(duì)應(yīng)條款前言第01章批準(zhǔn)和和頒布管理評(píng)審第02章任命書(shū)第6章資源管理6第03章企業(yè)概況資源提供第04章質(zhì)量手冊(cè)管理人力資源第05章質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)與IS09001：2008標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表基礎(chǔ)設(shè)施第1章質(zhì)量手冊(cè)范圍1工作環(huán)境總則第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7刪減的說(shuō)明實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃第2章引用標(biāo)準(zhǔn)和文件2與顧客有關(guān)的過(guò)程第3章術(shù)語(yǔ)和定義3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(刪減)第4章質(zhì)量管理體系4采購(gòu)總要求生產(chǎn)和服務(wù)提供文件要求監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第5章管理職責(zé)5第8章測(cè)量、分析和改進(jìn)8管理承諾總則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量方針不合格品控制策劃數(shù)據(jù)分析職責(zé)、權(quán)限與溝通改進(jìn)******質(zhì) 量 手 冊(cè)第1章質(zhì)量手冊(cè)的范圍QM/版本/修改狀態(tài)：B/0第1章 質(zhì)量手冊(cè)范圍本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001—IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的要求都進(jìn)行描述，覆蓋了本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門和場(chǎng)所，本手冊(cè)適用于公司全過(guò)程活動(dòng)中的質(zhì)量的控制?？蛇_(dá)到以下目的：A、證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。 刪減說(shuō)明： 本企業(yè)需刪減的條款為《》； 刪減的理由 起動(dòng)電機(jī)是按相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)定的要求生產(chǎn)的，均是根據(jù)合同，顧客的圖紙，按照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)和驗(yàn)收，不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，刪減后不影響公司提供滿足顧客和法律法規(guī)的能力和責(zé)任，故對(duì)GB／T19001－2008標(biāo)準(zhǔn)中《》進(jìn)行刪減。選擇了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的各項(xiàng)過(guò)程要求，并對(duì)每個(gè)要求都做出適合本公司業(yè)務(wù)特點(diǎn)和資源保證需要的規(guī)定。覆蓋的過(guò)程包括質(zhì)量管理體系，管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析和改進(jìn)。IS09000：2008 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。IS019011：2008 質(zhì)量和環(huán)境審核指南。序 號(hào)文 件 編 號(hào)文 件 名 稱1QP/()01文件控制程序2QP/()01質(zhì)量記錄控制程序3QP/HX.()01管理評(píng)審控制程序4QP/()01人力資源控制程序5QP/()01產(chǎn)品要求評(píng)審控制程序6QP/()01采購(gòu)控制程序7QP/()01服務(wù)控制程序8QP/()01內(nèi)部審核控制程序9QP/()01不合格品控制程序10QP/()01統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制程序11QP/()01糾正措施控制程序12QP/()01預(yù)防措施控制程序13QC/各級(jí)人員能力要求15勞動(dòng)紀(jì)律和工作環(huán)境管理制度17QC/質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定18QC/設(shè)備管理制度22QC/產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程23工人崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)25QC/倉(cāng)庫(kù)管理制度******質(zhì) 量 手 冊(cè)第3章定義和術(shù)語(yǔ)QM/版本/修改狀態(tài)：B/0第3章 定義和術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)采用GB/T19001—2008idt ISO9001：2008《管理體系－要求》 重要的術(shù)語(yǔ)和定義 質(zhì)量管理——在質(zhì)量方面組織指揮和控制的協(xié)調(diào)和活動(dòng)； 管理體系——在質(zhì)量方面組織指揮和控制的管理體系； 質(zhì)量控制——質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求； 質(zhì)量策劃——質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； 持續(xù)改進(jìn)——增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)； 顧客——接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人（配件廠、發(fā)動(dòng)機(jī)廠、代理商、經(jīng)銷商）； 組織——職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及實(shí)施； 供方——提供配件的組織或個(gè)人； 相關(guān)方——與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體；——一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)（從銷售訂單信息→配件組織→生產(chǎn)準(zhǔn)備與策劃→配備各種資源→公司監(jiān)控→產(chǎn)品交付→交付后服務(wù)）。 本手冊(cè)同時(shí)采用以下定義 “三檢制”——是指對(duì)已經(jīng)完成的產(chǎn)品生產(chǎn)、工序等的自檢、互檢、專檢質(zhì)量檢查。 特殊過(guò)程——不能在事后檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量的過(guò)程。 “八項(xiàng)原則”——即原則一：以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)；原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用；原則三：全員參與；原則四：過(guò)程方法；原則五：管理的系統(tǒng)方法；原則六：持續(xù)改進(jìn)；原則七：基于事實(shí)的決策方法；原則八：與供方互利的關(guān)系?！腹镜馁|(zhì)量管理體系。 輕微不合格——指實(shí)測(cè)項(xiàng)目和基本項(xiàng)目的超差數(shù)目超過(guò)允許數(shù)量，外觀沒(méi)有嚴(yán)重缺陷的偏差。 嚴(yán)重不合格——指產(chǎn)品質(zhì)量不符合設(shè)計(jì)要求或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而造成批量的經(jīng)濟(jì)損失或留下重大質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷。通過(guò)形成文件、實(shí)施和保持并加以持續(xù)改進(jìn)。C、三級(jí)文件：支持性文件，包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)性文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)化表格、質(zhì)量記錄等，詳見(jiàn)文件控制清單和質(zhì)量記錄清單?！丁分凶髁苏f(shuō)明。圖一，過(guò)程方法模式質(zhì) 量 管 理 體 系的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理職責(zé)顧 客顧 客 質(zhì) P P P A測(cè)量、分析和改進(jìn)滿意資源管理要求產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 DDD D C 輸出 D C******質(zhì) 量 手 冊(cè)第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0圖釋： 增值活動(dòng) 信息流3） 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法詳見(jiàn)程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；本公司對(duì)這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法已確定，分別描述在各個(gè)章節(jié)里，總的準(zhǔn)則和方法是采用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，即：（1）以顧客和相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)：本公司依存于顧客，因此，本公司應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取達(dá)到顧客滿意；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨，方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境；（3）全員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的效益；（4）過(guò)程方法：系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程及過(guò)程的相互作用；（5）管理的系統(tǒng)方法：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系；（6）持續(xù)改進(jìn)：使質(zhì)量管理體系能夠動(dòng)態(tài)地適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化，不斷改進(jìn)和創(chuàng)新；（7）基于事實(shí)的決策方法：對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)；（8）與供方互利的關(guān)系：通過(guò)互利關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 5） 測(cè)量、監(jiān)控適用時(shí)和分析這些過(guò)程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。，將確保對(duì)其實(shí)施控制。 對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受下列因素的影響： （a）外包過(guò)程對(duì)公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； （b）對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；******質(zhì) 量 手 冊(cè)第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0（c）。公司按相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)定的要求生產(chǎn)的。 文件編制的總體要求 總則為確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的有效運(yùn)作和控制，公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件： A、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B、質(zhì)量手冊(cè)； C、程序文件； D、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； E、 質(zhì)量記錄。本手冊(cè)包括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括刪減的細(xì)節(jié)及其理由；覆蓋的產(chǎn)品為：起動(dòng)電機(jī)，覆蓋的過(guò)程包括質(zhì)量管理體系，管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析和改進(jìn)。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。 4） 質(zhì)量手冊(cè)作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管理體系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行控制。在程序文件中，除明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方法，以確保： 1） 文件發(fā)布前由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并確保其適宜和充分；2） 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)；文件發(fā)布后經(jīng)試運(yùn)行，在試運(yùn)行中經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審，由辦公室或技術(shù)部收集各方對(duì)質(zhì)量管理體系文件或技術(shù)文件的反映意見(jiàn)，經(jīng)整理認(rèn)為有必要修改文件就 ******質(zhì) 量 手 冊(cè)第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0進(jìn)行修改，修改后，再經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4） 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；在文件發(fā)放前，首先由辦公室或技術(shù)部擬定文件發(fā)放計(jì)劃，在編制計(jì)劃時(shí)要充分考慮到哪本文件，本公司哪些部門及人員需要，就列入計(jì)劃，以后將計(jì)劃報(bào)到管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，詳見(jiàn)《》5） 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；6） 確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；本公司凡是認(rèn)為引用的外來(lái)文件應(yīng)經(jīng)文件主管部門申報(bào)到管理者代表審批，并按本公司文件控制程序管理。7） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 質(zhì)量記錄的控制 為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)各部門的記錄的管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。 ******質(zhì) 量 手 冊(cè)第4章質(zhì)量管理體系QM/版本/修改狀態(tài)：B/0A、標(biāo)識(shí):質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是通過(guò)質(zhì)量記錄名稱和記錄編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，編號(hào)方法如下： XX XX 記錄序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 質(zhì)量記錄英文縮寫(xiě)B(tài)、貯存、按程序文件規(guī)定由各主管部門貯存,在貯存中要按發(fā)生時(shí)間順序按月整理裝訂好,分類貯存好；貯存中不能發(fā)生損壞和變質(zhì)。C、檢索按時(shí)間順序、按年每月裝訂成冊(cè)，在每?jī)?cè)封面上寫(xiě)明記錄名稱，以月份為順序號(hào)存貯，便于檢索。E、處置質(zhì)量記錄的處置，要經(jīng)過(guò)主管部門填寫(xiě)處置表，再經(jīng)管理者代表審批后，方可銷毀?？偨?jīng)理 管理者代表生技部 質(zhì)檢部 供銷部