【導讀】管理手冊》，闡述公司質量管理體系的控制活動和要求。月01日起正式實施。各職能部門和全體員工必須認真學習，切實貫徹執(zhí)行，保證質量管理體。系的建立、實施和持續(xù)改進。技術支持，3C、6CDVD專利技術使用認可，EMARK、FCC、FDA等國際安全認證。司持續(xù)發(fā)展的根本。努力工作，規(guī)范行為，使公司在短時間內在管理素質、產(chǎn)品質量及企業(yè)效益上得到提高。以市場需求為先導，以技術創(chuàng)新為動力；以質量保證為核心，以客戶滿意為目標；全員參與持續(xù)改進，創(chuàng)立國際名牌。A、遵守國家法律法規(guī)，全面培訓員工，提高全員素質，強化質量意識。B、施行安全第一、預防為主、強化質量的全過程控制，嚴格按標準及顧客要求組織生產(chǎn)；合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不轉序，不合格的成品不出廠”。D、加強產(chǎn)品售后服務，及時處理顧客投訴，增進顧客滿意度。公司質量目標，詳見批準發(fā)布的年度質量目標。公司各部門依據(jù)總目標制訂分解目標并加以認真貫徹實施，確?？偰繕说膶崿F(xiàn)。

　　

【正文】 的要求； B、確定了所需的過程及方法、資源要求等，包括適當?shù)臅婊螅? C、明確產(chǎn)品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動； D、明確產(chǎn)品的接受要求，及產(chǎn)品和服務質量滿足預期的要求。 在需要時，針對特定的產(chǎn)品、項目或合同制定和實施質量計劃過程。 公司產(chǎn)品實現(xiàn)和服務的提供過程主要包括： A、 銷售合同的接收； B、 設計和開發(fā) C、 供方評定和采購進行； D、 焊接工序； E、加工裝配工序； F、進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗、可行性試驗； G、產(chǎn)品保管； H、產(chǎn)品交付； I、顧客服務； J、設施、設備管理。 針對上述主要過程，公司主要按如下原則進行管理： A、對各主要過程進行過程分析并形成必要的書面文件； B、識別有關政府法規(guī)、國家標準、企業(yè)標準及顧客要求并確保滿足； C、對影響產(chǎn)品和服務質量績效的各類人員進行培訓或資格認定； D、對影響產(chǎn)品和服務質量的設備設施進行必要的維護和保養(yǎng)； E、對供方供貨質量、供貨周期進行有效的控制； F、對影響產(chǎn)品質量的工作環(huán)境進行適當?shù)目刂疲? G、對相關的過程進行連續(xù)的監(jiān)視和測量； 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 與顧客有關的過程 ) 第 七 章 第 2 頁， 共 11 頁 H、確保獲得過程和體系有效運行的有關信息，并對其進行分析，以達到改進的目的。 I、保存過程實施結果的記錄，以提供有效運行和監(jiān)視的證據(jù)。 支持文件 《質量策劃和質量計劃程序》 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 公 司制定并實施《 產(chǎn)品要求確定與合同評審程序 》，應確定與產(chǎn)品有關的要求， 包括： A、顧客的現(xiàn)實要求，包括交付和交付后的要求； B、顧客未明示的，但潛在的要求或期望； C、可能涉及的法律法規(guī)及標準的要求； D、公司或總經(jīng)理認為必要的附加要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 公司制定并實施《 產(chǎn)品要求確定與合同評審程序 》，應在向顧客作出承諾，包括必要時的質量方針和目標的制定或修訂前，組織評審與產(chǎn)品有關的要求。 在接受 合同或訂單以及接受合同或訂單的更改之前，應確定和評審與產(chǎn)品有關的 要求，以確保： A、產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ，并形成文件 ； B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； C、公司有能力滿足規(guī)定的要求； 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，不能滿足原要求時，應與顧客溝通征得顧客同意后方可修訂合同和修改相應文件，并將更改通知到相關人員，保持相應的記錄。 支持文件 《 產(chǎn)品要求確定與合同評審程序 》 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 與顧客有關的過程 ) 第 七 章 第 3 頁， 共 11 頁 顧客溝通 公司制定并實施《 顧客溝通和服務管理程序 》，要以顧客為關注的焦點，爭取主動與顧客溝通，以便： A、及時獲得產(chǎn)品信息，包括可能的改進要求； B、詢問合同或訂單的處理，包括對其的修改； C、接受顧客反饋，包括顧客抱怨。 營業(yè)部 負責與顧客保持有效溝通，了解顧客 的需求，增進顧客對公司產(chǎn)品及服務的了解 。產(chǎn)品部負責 及時妥善處理顧客對產(chǎn)品或服務質量的抱怨，包括： A、信息接受、登記； B、向有關部門傳遞； C、召集相關部門和人員研究并執(zhí)行適當?shù)募m正和預防措施。 質量保證部、技術本部、生技部、生管部等相關部門，應積極配合討論顧客反饋的質量 信息，制訂并執(zhí)行糾正和預防措施，并在規(guī)定的時間內將處理結果反饋給顧客。 顧 客反饋的質量信息，應作為管理評審的重要內容之一，以便向顧客提供更高質量的產(chǎn)品和服務。 公司除 應在被動與顧客溝通的情況下，更多的應采取主動的溝通，溝通的方式可以是： A、接受顧客書面或口頭的反饋，包括抱怨； B、采用電話、傳真或書面報告的形式； C、定期或不定期的書面調查； D、定期或不定期的顧客走訪。 必要時，應保存與顧客溝通的記錄。 支持文件 《 顧客溝通和服務管理程序 》 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 設計和開發(fā) ) 第 七 章 第 4 頁， 共 11 頁 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 公司制訂并實施《設計控制程序》、《新產(chǎn)品開發(fā)策劃流程》，負責組織相關人員對新產(chǎn)品的開發(fā)過程進行策劃，策劃將確定： A、設計和開發(fā)過程的階段； B、適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； C、設計和開發(fā)活動的職責和權限。 策劃將明確參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口關系并進行管理，以確保有效溝通，并明確相應的職責。 將策劃方案及修改的信息及時通知各相關人員； 設計和開發(fā)輸入 設計輸入包括： A、功能和性能要求； B、適用的法律和法規(guī)要求； C、以前類似設計提供的適用信息； D、設計和開發(fā)所必需的其他要求。 設計和開發(fā)輸入將得到完整、清楚的評審，以確保輸入是適宜的。 設計和開發(fā)輸入必須傳達給所有相關人員； 設計和開發(fā)輸出 為保證設計符合國際和國家標準及合同的技術要求，在新產(chǎn)品開發(fā)過程中設計和開發(fā)人員按階段作設計和 開發(fā)輸出，并： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 提供采購、工藝、檢驗、生產(chǎn)和服務必需的信息（例如：產(chǎn)品設計圖樣、零部件明細表、零部件匯總表等）； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則（例如：技術標準、技術協(xié)議、檢驗標準等）； 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 設計和開發(fā) ) 第 七 章 第 5 頁， 共 11 頁 d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（例如 ：產(chǎn)品質量特性分級等）。 設計和開發(fā)的輸出應能夠追溯到設計輸入的要求，并在放行前得到相關人員的審核和批準。 設計和開發(fā)評審 根據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排，對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： A、評價其滿足要求的能力； B、識別問題并提出跟蹤措施。 評審由相關負責人參加，包括所評審的設計和開發(fā)階段有關職能的代表。評審的結果將作為記錄予以保持； 設計和開發(fā)驗證 在開發(fā)過程中的適當階段實施設計驗證，以確保輸出滿足設計和開 發(fā)輸入的要求，驗證的結果將作為記錄予以保持。 設計和開發(fā)確認 為了確認產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期使用的要求，在設計完成后必須根據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認將在產(chǎn)品交付或實施之前完成。確認的結果須形成記錄并予以保持。 設計和開發(fā)更改的控制 設計更改被提出后，經(jīng)各相關負責人審核批準后實施。設計更改必須進行相應的驗證和確認，并評估更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。設計更改的相關記錄應予以保持。 支持文件 《 設計控制程序》 《新產(chǎn)品開發(fā)策劃流程》 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 采購 ) 第 七 章 第 6 頁， 共 11 頁 采購 采購過程 公司制訂并實施《供應商評估程序》、《采購控制程序》，對供方的評定、采購過程和采購產(chǎn)品的驗證等進行控制，確保所采購的產(chǎn)品或服務符合規(guī)定的要求。 公司確保按如下要求預先評定供方： A、 根據(jù)公司的需要，按提供產(chǎn)品或服務的能力評價和選擇供方； B、明確各類供方的評定方式和評審程度； C、根據(jù)公司的需要，按規(guī)定的周期選定或重新選定或評價供方； D、評定合格的供方列表明確，以便公司采購時選定； E、形成并保留相關的記錄或資料，包括可能要求采取的糾正措施要求。 采購信息 公司采用統(tǒng)一的采購文件，在采購文件或其它文件中須清楚注明采購要求及有關的驗證要求。 公司在相關文件中明確采購的審批要求。 在相關的采購文件中明確如下信息要求： A、產(chǎn)品或服務采購的程序、過程、設備及人員的認可或資格要求； B、質量管理體系的要求； C、采購的驗證安排及產(chǎn)品或服務的放行方式。 按要求保存有關的記錄和資料。 采購驗證 質量保證部 IQC 實施 《來料接收檢驗規(guī)定》， 按照經(jīng)批準的檢驗文件，對所有采購物料實施進貨檢驗或驗證，以驗證采購物料是否符合采購文件的要求。 公司可以根據(jù)合同或協(xié)議，派代表到貨源處進行復查或驗收，或在本公司的顧客有要求時，由顧客或其代表在公司內或供方的貨源處對 物料進行驗證，但以上驗證并不能減少 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 生產(chǎn)和服務提供 ) 第 七 章 第 7 頁， 共 11 頁 供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的復驗和拒收。 公司應做好進貨檢驗或驗證記錄，以保證以后能利用這些資料來評價供方的質量狀況和質量趨勢。還應保存各批物料的標識記錄，以實現(xiàn)可追溯性。 支持文件 《供應商評估 程序》 《采購控制程序》 《 來料接收檢驗規(guī)定 》 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司制定相應的程序控制生產(chǎn)和服務的運行和活動，確保運行和活動在受控狀態(tài)下進行。適用時，受控條件包括： a）及時獲得有關產(chǎn)品特性的信息； b）在必要的崗位設置作業(yè)指導書； c）使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設備； d）對重要的生產(chǎn)和服務過程或設備進行監(jiān)視； e）對監(jiān)視和測量的結果進行分析，并及時作出改善； f）放行、交付和交付后活動的實施； 生技部確定產(chǎn)品的工藝流程圖： A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導書； B、配備生產(chǎn)和檢測設備、工裝夾具。 生產(chǎn)負責人負責監(jiān)控生產(chǎn)過程的各項操作，以控制生產(chǎn)質量。 當出現(xiàn)以下情況時，應對生產(chǎn)工藝進行驗證、改進和評審改進結果： A、新產(chǎn)品試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)； B、已批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品發(fā)生較大的設計改進或工藝改進； C、懷疑現(xiàn)有的控制手段和檢驗方法已不適用或不夠有效。 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 生產(chǎn)和服務提供 ) 第 七 章 第 8 頁， 共 11 頁 支持文件 《生產(chǎn)計劃控制程序》 《生產(chǎn)過程控制程序》 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 公司的生產(chǎn)和服務的提供過程主要包括： 詳見本手冊 各項條款。 公司對 特珠工序設置、控制和確認進行明確規(guī)定，并進行如下控制： A、確保并證實公司具有實現(xiàn)所策劃的結果和能力； B、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； C、對操作人員加強培訓，必要時應進行考核和資格認定后才能上崗； D、對設備能力進行鑒定； E、需要時使用特定的方法和程序； F、確定記錄的要求和保存相關記錄。 人力資源行政部負責對本公司的生產(chǎn)設備進行維修和保養(yǎng)，各 部門按相關的設備保養(yǎng)和維修規(guī)程執(zhí)行。 支持文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《設施設備維護管理程序》 標識和可追溯性 公司制訂并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性規(guī)定》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標 識和識別產(chǎn)品，最終可追溯，標識的階段或過程包括： A、 在產(chǎn)品接收和交付過程中； B、 在產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工過程中； C、 在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程中。 惠 州 華 陽 通 用