【導讀】本公司依據(jù)ISO9001：2021《質量管理體系——要求》編制完成了《質量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由品管部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交。還品管部，辦理核收登記。的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。為此應做到下述要求：。是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；

　　

【正文】 有關內容，應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致； c）可引用已 有的質量文件中的相關內容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內容； 根據(jù)實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如設計質量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務周等； 質量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 質量計劃由各相關部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由品管部 以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 質量計劃的封面必須定明項目名稱及質量計劃的編號、編制人、審核人 、批準人、發(fā)布日期。 質量計劃的實施、監(jiān)督和修改 1 各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到品管部 。 品管部 負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫《質量策劃實施情況檢查表》以進行總經(jīng)理批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 ４ .7 質量計劃完成后，計劃有關文件由 品管部 負責存檔保存。 5 相關文件 《文件控制程序》。 6 質量記錄 《質量策劃實施情況檢查表》。 《各部門的質量計劃》。 《文 件更改申請》。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 與顧客有關的過程管制程序 1 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 2 范圍 適用于對顧客要求的識別 \對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 3 職責 市場部 負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 品管部 負責評審對新產(chǎn)品質量要求的檢測能力。 研發(fā)部 負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。 生技部 負責評審新產(chǎn)品的設計開發(fā)能力。 4 程序 顧客需求的識 別 市場部 負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，介國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 對產(chǎn)品要求的評審 在投標、接受合同或定單之前， 市場部 應已識別的顧客要求及 本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。 評審 產(chǎn)品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，應確保： 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； 與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予經(jīng)解決； 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同的分類 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同。 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品 改進要求的合同。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 市場部 負責將《產(chǎn)品要求評審表》交相關進行評審。 評審流程圖 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由 市場部 銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同， 生技部 、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認；然后 市場部 綜合各部門市場部 與顧客 洽談投標意向 市場部 組織相關 部門識別顧客需求進行投標書準備 市場部 組織對 標書進行評審 是否中標 結 束 識別顧客需求 準備合同草案 是否常規(guī)合同 市場部 組織相關部 門對產(chǎn)品要求評審 有無不確定條款 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表 簽定合同 有無現(xiàn)貨 是 無 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評定表》的相關欄目， 市場部 經(jīng)理簽名確認即完成評審。 對于特殊合同，除 生技部 、采購部、 市場部 進行評審外， 研發(fā)部 經(jīng)理應評 審產(chǎn)品的設計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的評審）、 品管部 確保產(chǎn)品質量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審珍》中簽名確認?！懂a(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準。 對于口頭定單（如電話定貨）， 市場部 銷售員負責將相關內容填入《定單確認表》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件 、電話記錄等方式確認），并執(zhí)行 ~ 相應條款的規(guī)定。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關內容提出問題或修改建議時，由 市場部 負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 市場部 負責保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 合同的簽定和實施 對產(chǎn)品要求評審后 ,由 市場部 經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同 。對老顧客的口頭定單 ,雙方對《定單確認表》的內容確認后，即視同簽定合同。 對于新顧客則必須簽定正式合同。 合同簽定后， 市場部 負責將相關的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為設計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 市場部 負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 市場部 負責與顧客的溝通 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時 ,相應的文件 (如合同、定單確認表等 )應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。必要，對更改的內容還需再評審。 市場部 負責與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出 前及銷售過程中， 市場部 應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。 5 相關文件 《文件控制程序表》。 《定單確認評審表》。 6 質量記錄 《產(chǎn)品要求評審表》。 《定單確認表》。 《標書》。 《合同》 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 設計和開發(fā)控制程序 1 目的 對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律，法規(guī)要求。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改進等。 3 職責 3． 1 研發(fā)部 負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作、進行設計和（或）開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設計和或）開發(fā)的更改和確認等。 3． 2 總工程師負責審 核項目建議書、下達設計和（或）開發(fā)任務書，負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證報告，負責審核試產(chǎn)報告。 3． 3 總經(jīng)理負責批準項目建議書、試產(chǎn)報告。 3． 4 采購部 負責所需物料的采購。 3． 5 市場部 負責根據(jù)市場調研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》 3． 6 品管部 負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 3． 7 生技部 負責新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 4 程序 4． 1 設計和（或開發(fā)的策劃） 4． 1． 1 設計和（或）開發(fā)項目的來源 市場部 與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術協(xié)議。 根據(jù)總經(jīng)理批準的相應的《產(chǎn)品要求評審表》，總工下達《設計開發(fā)任務書》，并將與新產(chǎn)品有關的技術資料轉交 研發(fā)部 市場部 根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》，報部工審核，總經(jīng)理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，并將相關背景資料轉交 研發(fā)部 。 研發(fā)部 綜合各方面信息，提交《項目建議書》，報總工審核 、總經(jīng)理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，交 研發(fā)部 實施。 生技部 根據(jù)技術革新需要，提交《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，轉交 研發(fā)部 組織實施。 4． 1． 2 研發(fā)部 經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定 項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計開發(fā)方案》、《設計開發(fā)計劃書》。計劃書內容包括： 設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工件內容。 各階段人員的職責和權限、過度要求和配合單位。 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 4． 1． 3 設計開發(fā)策劃的將隨著設計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 4． 1． 4 設計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 4． 1． 4． 1 對于組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通，設計開發(fā)人員填寫，設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》由設計組負責人審批后發(fā)給相關組別。需要 研發(fā)部 經(jīng)理進行果調工作的，由 研發(fā)部 經(jīng)理審批權后組織協(xié)調。 4． 1． 4． 2 市場部 負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 4． 2 設計和（或）開發(fā)的輸入 4． 2． 1 設計開發(fā)輸入應包括以下內容 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、訂單或項目建議中適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足以前類似設計提供的適用信息對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特性要求 ，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 4． 2． 2 設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的資料。 4． 2． 3 研發(fā)部 經(jīng)理組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。 4． 3 設計和或）開發(fā)的輸出 9 初稿） 4． 3． 1 設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。 4． 3． 2 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗讓的形式來表達，以便于證明輸 入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件；如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設計等；飲食或引用驗收準則；標準件，外協(xié)、外購件清單， 質量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準。 4． 3． 3 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及鼾的要求。 4． 3． 4 由項目負責人對《設計開發(fā)輸出清單》。 研發(fā)部 經(jīng)理批準輸出文件后，加蓋初稿印章才能發(fā)放。 4． 4 設計和（或）開發(fā)的評審 4． 4． 1 在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一秀由設計項目負責人提出申請， 研發(fā)部 經(jīng)理批準并組織相關人員和部門進行。 應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段，達到的目標，參加人員及職責等，并按照計劃進行評審 評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 4． 4． 2 項目負責人根據(jù)評審 結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報 研泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 發(fā)部 經(jīng)理審核、總工批準后發(fā)到相關單位，根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施， 研發(fā)部 負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設計開發(fā)評審報告》的相應欄目內。 4． 5 設計和（或）開發(fā)的驗證 4． 5． 1 根據(jù)評審通過的設計開發(fā)初稿制作樣機。 品管部 負責對樣機進行型式試驗或送權威檢測楊柳檢測，并出具檢測報告。對樣機的部分設計或功能、性能，可引用已證實的類似設計的有關證據(jù)，作為本次設計的驗證依據(jù)。 4． 5． 2 在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。 4． 5． 3 項目負責人綜合所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄