【正文】 管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。 改進、糾正 、預防措施的實施和驗證。 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 5 相關文件 《內部審核程序》。 《文件控制程序》。 6 質量記錄 《管理評審計劃》。 《管理評審報告》。 資源管理 應及時確定并提供所需的資源，以： 實施和改進質量管理體系的過程； 達到顧客滿意。 3 本公司從顧客 滿意的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下和程序文件： 標題 ISO9001： 2021 標準條款對照 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 人力資源控制程序 1 目的 對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 3 職責 人事部 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》； 負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； 負責上崗基礎教育； 負責組織以培訓效果進行評估。 管理者代表 負責批準部門員工內部《崗位工作人員任職要求》。 4 程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。 人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》，報總經理審批。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。在進入公司一個月內，由人事部組織進行； b) 部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行； c) 崗位 技能培訓：學習生產作業(yè)指導、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗； 在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 工程技術人員培訓 各類工程技術是新畜產品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由 研發(fā)部 負責人安排老師組織培訓或外送培訓。 公司鼓舞員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標付出貢獻。 b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃。 人事部負責建立、保存員工培訓檔案。 每次培訓各相關部門應填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。 5 相關文件 《各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)》。 6 質量記錄 《培訓記錄表》。 《年度培訓計劃》。 設施和工作環(huán)境控制程序 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。 3 職責 生技部 負責對實現(xiàn)產品符合性所需的設施進行控制。 4 程序 生產設施的識別、提供和維護 設施的識別 公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網絡）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。 需要自制的設施由使用部門提出 ，由 生技部 設計，經 生技部 長 研發(fā)部 共同審核，主管生產的副總經理批準后，由生產組織加工制造，執(zhí)行《設計和（或）開發(fā)控制程序》的有關規(guī)定 設施的驗收 采購或自制完成的設施， 生技部 組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求后，由 生技部和使用部門在《設施驗收單》由 生技部 保管。 設施的使用、維護和保養(yǎng)。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。 生技部 每季度收集《設施日常保養(yǎng)項目表》，整理入檔并作為制定年度計劃的依據(jù)。 d）日常生產中；車間無法排除的故障，應填寫《設施檢修單》報 生技部 檢修。 生技部 應將檢修情況記錄相應的《設施管理卡》上。 設施的報廢 對無法修復或無使用價值的設施，由 生技部 部填寫《設施報廢單》，經 生技部 副總批準后報廢， 生技部 在《設施管理卡》及《生產設施一覽表》中注明情況 .。 報廢的設施應掛黑色報廢牌。 相關文件 《設計和（或）開發(fā)控制程序》 記錄 《生產設施配置申請單》。 《設施管理卡》。 《領物單》。 《設施檢修單》。 《設施報廢單》。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下 地個過程的輸入。 2 適用范圍 適用于與特定產品、項目及合同的關的質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制、實施和控制。 品管部 負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 4 程序 對特定的產品、項目和合同應進行質量策劃。 進行質量策劃的時機 公司在下列情況下應進行質量策劃： 引進、試制新產品，采用新工藝或新材料，技術或技術改造： 銷售合同中顧客對產品有特定的要求。 質量策劃的內容 針對特定產品、項目或合同確定的質量目標； 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進行評審和形成文件 識別并提供上述過程所需的 資源配置、動作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系； 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認； 確認為過程和產品的符合性證據(jù)的質量記錄。質量計劃的編制原則為： a)質量計劃的內容要根據(jù)質量策劃的內容和結果來確定； b）應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致； c）可引用已 有的質量文件中的相關內容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內容； 根據(jù)實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如設計質量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產品促銷活動、用戶服務周等； 質量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 質量計劃的封面必須定明項目名稱及質量計劃的編號、編制人、審核人 、批準人、發(fā)布日期。 品管部 負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫《質量策劃實施情況檢查表》以進行總經理批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 5 相關文件 《文件控制程序》。 《各部門的質量計劃》。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 與顧客有關的過程管制程序 1 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 3 職責 市場部 負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 研發(fā)部 負責評審產品的生產能力。 4 程序 顧客需求的識 別 市場部 負責識別顧客對產品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產品要求評審表》： a） 顧客明示的產品要求，包括產品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產品要求。 對產品要求的評審 在投標、接受合同或定單之前， 市場部 應已識別的顧客要求及 本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同的產品要求實施評審。 合同的分類 常規(guī)合同：對公司定型產品所定的合同。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 市場部 負責將《產品要求評審表》交相關進行評審。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同， 生技部 、采購部分別對生產能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫《產品要求評審表》并簽名確認；然后 市場部 綜合各部門市場部 與顧客 洽談投標意向 市場部 組織相關 部門識別顧客需求進行投標書準備 市場部 組織對 標書進行評審 是否中標 結 束 識別顧客需求 準備合同草案 是否常規(guī)合同 市場部 組織相關部 門對產品要求評審 有無不確定條款 與顧客協(xié)商解決 總經理批準產品要求評審表 簽定合同 有無現(xiàn)貨 是 無 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產品要求評定表》的相關欄目， 市場部 經理簽名確認即完成評審?！懂a品要求評審表》報總經理批準。 在評審過程中，評審人員對產品要求有關內容提出問題或修改建議時，由 市場部 負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 合同的簽定和實施 對產品要求評審后 ,由 市場部 經理代表公司與顧客簽定合同 。 對于新顧客則必須簽定正式合同。 市場部 負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。必要，對更改的內容還需再評審。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。 5 相關文件 《文件控制程序表》。 6 質量記錄 《產品要求評審表》。 《標書》。 2 范圍 適用于本公司新產品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等。 3． 2 總工程師負責審 核項目建議書、下達設計和（或）開發(fā)任務書，負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證報告，負責審核試產報告。 3． 4 采購部 負責所需物料的采購。 3． 7 生技部 負責新產品的加工試制和生產。 根據(jù)總經理批準的相應的《產品要求評審表》，總工下達《設計開發(fā)任務書》，并將與新產品有關的技術資料轉交 研發(fā)部 市場部 根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》，報部工審核，總經理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，并將相關背景資料轉交 研發(fā)部 。 生技部 根據(jù)技術革新需要，提交《項目建議書》，報總工審核、總經理批準后，總工下達《設計開發(fā)任務書》，轉交 研發(fā)部 組織實施。計劃書內容包括： 設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工件內容。 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。 4． 1． 4 設計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。需要 研發(fā)部 經理進行果調工作的，由 研發(fā)部 經理審批權后組織協(xié)調。 4． 2 設計和（或）開發(fā)的輸入 4． 2． 1 設計開發(fā)輸入應包括以下內容 產品主要功能、性能要求。 4． 2． 2 設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的資料。 4． 3 設計和或）開發(fā)的輸出 9 初稿） 4． 3． 1 設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同，可包括指導生產、包裝等活動的圖樣和文件；如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產工藝及包裝設計等；飲食或引用驗收準則；標準件，外協(xié)、外購件清單， 質量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。 4． 3． 4 由項目負責人對《設計開發(fā)輸出清單》。 4． 4 設計和（或）開發(fā)的評審 4． 4． 1 在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一秀由設計項目負責人提出申請， 研發(fā)部 經理批準并組織相關人員和部門進行。 4． 4． 2 項目負責人根據(jù)評審 結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報 研泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 發(fā)部 經理審核、總工批準后發(fā)到相關單位，根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施， 研發(fā)部 負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設計開發(fā)評審報告》的相應欄目內。 品管部 負責對樣機進行型式試驗或送權威檢測楊柳檢測，并出具檢測報告。 4． 5． 2 在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬