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iso9001質(zhì)量管理體系文件-全文預(yù)覽

2025-06-11 00:47 上一頁面

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【正文】 業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià),可隨時(shí)對(duì)各部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查,對(duì)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同 B, C) 通過教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到: 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; 違反這些要求所造成的后果; 自己從事的要求所造成的后果。 新員工培訓(xùn) a) 公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,報(bào)管理者代表審批。 各部門 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》; 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍贰? 《改進(jìn)控制程序》。 品管部 根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定,對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn),包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià),包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求; c) 資源需求等。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天, 品管部 以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 12 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 10 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實(shí)施的有效性,進(jìn)行溝通,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 分清已加工件和待加工件,合理使用工位器具,按要求做好標(biāo)識(shí)的保持和傳遞。 負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn)。 負(fù)責(zé)所使用的測(cè)量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)。 6 檢驗(yàn)員 認(rèn)真執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》,嚴(yán)格按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施和管理。 采購(gòu)部 下達(dá)《采購(gòu)計(jì)劃》,并實(shí)施采購(gòu)。 下達(dá)《發(fā)貨通知單》并實(shí)施生產(chǎn)前的必要的準(zhǔn)備工作。 負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計(jì)工作,并組織對(duì)自制工裝和自 制檢具的驗(yàn)證工作。 及時(shí)分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,積極采取預(yù)防措施和糾正措施。 職責(zé)、 權(quán)限 和內(nèi)部溝通 1 總經(jīng)理 總經(jīng)理(最高管理者)通過以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù): 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),向本公司各級(jí)員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; 制定質(zhì)量方針; 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施; 確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行; 進(jìn)行管理評(píng)審; 確保資源的獲得。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時(shí)反饋到 品管部 。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)規(guī)定; b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置 c)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng) 審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn); d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),為此應(yīng)做到: 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 ●《文件控制程序》 ●《記錄清單》 ●《記錄處理審批單》 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 (3)合同要求時(shí),在商定期內(nèi),記錄可提供給顧客 (或其代表 )、供方查閱。對(duì)于保存期超過一年的記 錄,可集中保存于綜合辦公室,但需標(biāo)識(shí)清楚所屬的部門、記錄的名稱和年份 。在封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期,便于存取和檢索。 ●記錄空白表式的管理 (1)各種記錄的空白表式由各主管部門設(shè)計(jì)、發(fā)放, 品管部 備案、編號(hào),保證各有關(guān)工作場(chǎng)所都能收到相應(yīng)的空白表式。 (2)記錄以其編號(hào)作為標(biāo)識(shí) 。 ●記錄的范圍 凡是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均 屬于記錄范圍。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) ● 行政人事部負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。其中 A 盤 (原盤 )存于綜合辦公室, B 盤提供使用; ②非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下,如防潮、防塵、防陽光直射、防壓、 防消磁等; ③膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制,并妥善保存原件。 ●非紙張性文件的控制 (1)分類 ①電子文件 (即文件貯存在磁盤或光盤上 ); ②膠片文件; ③音像文件 (即文件貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文件 )。收到外來文件時(shí),應(yīng)識(shí)別其適用性及版本的 有效性,控制分發(fā)以確保其有效。 (4)作廢文件由 行政人事部 收集后,按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 ●文件的保存及銷毀 (1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件,應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。 (2)其他文件的更改,由相應(yīng)主管部門填寫“文件更改單”,經(jīng)原審核人員審批。 (6)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件,按內(nèi)部受控文件處理。向顧 客提供的文件為“非受控”文件,不蓋印章。 (4)確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。 (6)外來文件編號(hào)按各自原來 的編號(hào)。 (2)按文件載體分類 ①紙張性文件; ②非紙張性文件。 ● 行政人事部 負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理。防止誤用失效或作廢的文件和資料。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理 體系文件,定期評(píng)審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和 保持; 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求; 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時(shí)反饋到 品管部 ; 品管部 應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000: 2021《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義 本手冊(cè)為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 向最高管理者 報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求 。泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 頒 布 令 本公司依據(jù) ISO9001: 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施 。 總經(jīng)理: 年 月 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001: 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系動(dòng)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 為我公司的管理者代表 管理者代表的職責(zé)是 : 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持 。 總經(jīng)理 年 月 日 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 目 錄 標(biāo)題 ISO9001: 2021標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 目錄 質(zhì)量手冊(cè)說明 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 企業(yè)概況 公司組織機(jī)構(gòu)圖 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 管理評(píng)審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 控制程序 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿意程序測(cè)量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序 附錄 1 第二級(jí)文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)說明 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)系依據(jù) ISO9001: 2021《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括: ⑴公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了 ISO9001: 2021標(biāo)準(zhǔn)的全部要求; ⑵質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件; ⑶對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系; 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。為此應(yīng)做到下述要求: a) 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別,并編制相應(yīng)的程序文件;這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程 ,也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程; b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系;通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理; a) 對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo); b) 對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析
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