【正文】 型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 ● 品管部 負(fù)責(zé)公司對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 ●文件的編寫和審批 (1)質(zhì)量手冊由 行政人事部 組織編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 (4)當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí)，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件由 行政人事部 收回。 若指定其他人員審批時(shí)，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。作廢文件原稿加蓋注明日期 的“作廢”印章，與有效受控文件隔離保存。 (2)要求 ①設(shè)計(jì)和開發(fā)中涉及計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)平臺時(shí)，方案評審階段應(yīng)對特殊要求提出說明 ，確定應(yīng)編制的文檔的種類并備案，作為應(yīng)交付資料的一部分； 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 ②在不同的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，綜合辦公室應(yīng)檢查應(yīng)交付的文檔的正確性、完整性； ③在產(chǎn)品鑒定前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)會同綜合辦公室對 所開發(fā)的軟件的正確性進(jìn)行測試 ，并檢查應(yīng)交付的文檔的正確性和完整性。 ● 品管部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 100％過程、 監(jiān)視和測量、計(jì)量、審核和評審以及糾正和預(yù)防措施等記錄的管理。 ●記錄的填寫要求 (1)記錄內(nèi)容必須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面，字跡工整、清晰，重要記錄需經(jīng)校對、審核和批準(zhǔn)。 (2)記錄的儲存環(huán)境要通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀、防鼠害等。 ●記錄的處理 (1)過期的或沒有必要保存的記錄，由資料員填寫《記錄處理審批單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé) 人審查、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，兩人共同銷毀，并做好記錄。 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 品管部 負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實(shí)施情 況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作，包括適當(dāng)時(shí)編制特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量計(jì)劃。 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理（除 產(chǎn)品圖紙外）。 參與工裝和自制檢具的驗(yàn)證。 7 計(jì)量管理人員 歸 口管理本公司內(nèi)的測量裝置，及時(shí)校準(zhǔn)或驗(yàn)證，確保使用的測量裝置在校準(zhǔn)或驗(yàn)證的有效期內(nèi)。 及時(shí)清理各自的木屑、鐵屑和廢料等雜物，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，確保文明安全生產(chǎn)。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 4 程序 管理評審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 品管部 負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認(rèn)。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 《管理評審報(bào)告》。 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由人事部組織進(jìn)行； b) 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； c) 崗位 技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格這方可上崗； 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 人事部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。 需要自制的設(shè)施由使用部門提出 ，由 生技部 設(shè)計(jì)，經(jīng) 生技部 長 研發(fā)部 共同審核，主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)組織加工制造，執(zhí)行《設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序》的有關(guān)規(guī)定 設(shè)施的驗(yàn)收 采購或自制完成的設(shè)施， 生技部 組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由 生技部和使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收單》由 生技部 保管。 d）日常生產(chǎn)中；車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報(bào) 生技部 檢修。 相關(guān)文件 《設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序》 記錄 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》。 《設(shè)施報(bào)廢單》。 4 程序 對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量計(jì)劃的封面必須定明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號、編制人、審核人 、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 與顧客有關(guān)的過程管制程序 1 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 對產(chǎn)品要求的評審 在投標(biāo)、接受合同或定單之前， 市場部 應(yīng)已識別的顧客要求及 本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審?！懂a(chǎn)品要求評審表》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 市場部 負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品要求評審表》。 3． 4 采購部 負(fù)責(zé)所需物料的采購。計(jì)劃書內(nèi)容包括： 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工件內(nèi)容。 4． 2 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入 4． 2． 1 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容 產(chǎn)品主要功能、性能要求。 4． 3． 4 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。 4． 5． 2 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。 4． 4． 2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審 結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》，對評審作出結(jié)論，報(bào) 研泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 發(fā)部 經(jīng)理審核、總工批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施， 研發(fā)部 負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 4． 3 設(shè)計(jì)和或）開發(fā)的輸出 9 初稿） 4． 3． 1 設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。 4． 1． 4 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交 研發(fā)部 市場部 根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書》，報(bào)部工審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交 研發(fā)部 。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 合同的簽定和實(shí)施 對產(chǎn)品要求評審后 ,由 市場部 經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同 。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 市場部 負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)進(jìn)行評審。 研發(fā)部 負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)； 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動(dòng)；涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑進(jìn)行評審和形成文件 識別并提供上述過程所需的 資源配置、動(dòng)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動(dòng)；對其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； 確認(rèn)為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。 2 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同的關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。 《領(lǐng)物單》。 設(shè)施的報(bào)廢 對無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施，由 生技部 部填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng) 生技部 副總批準(zhǔn)后報(bào)廢， 生技部 在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況 .。對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。 3 職責(zé) 生技部 負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。 5 相關(guān)文件 《各部門工作手冊及相關(guān)的法律法規(guī)》。 公司鼓舞員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)付出貢獻(xiàn)。 人事部編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》，報(bào)總經(jīng)理審批。 3 本公司從顧客 滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下和程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 人力資源控制程序 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 《文件控制程序》。 會議結(jié)束后，由 品管部 根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； 市場需求發(fā)生重大變化時(shí) 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報(bào)、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 9 工人 嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝技術(shù)文件的要求進(jìn)行操作，及時(shí)自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 做好責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識。 5 品管部 負(fù)責(zé)按策劃的安排，對產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視，包括對過程產(chǎn)品的首檢和采購產(chǎn)品驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn)。 2 管理者代表： 見本手冊的“ 管理者代表任命書”。 品管部 對質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告總經(jīng)理。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： 按照質(zhì)量管理 標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 總經(jīng)理： 年 月 日 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 管理策劃控制程序 1 目的 對實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時(shí)間而修訂， 因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時(shí)間而修訂，因此組織 轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 ●記錄的借閱 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 (1)借閱記錄時(shí)，應(yīng)登記并規(guī)定歸還日期。 (2)各部門負(fù)責(zé)制定本部門的“記錄清單”，內(nèi)容包括：記錄名稱、表碼 (包括版本 )、編制部門、編制日期、保存期限等。包括： (1)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄：管理評審記錄、內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、人力資源培訓(xùn)記錄、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理記錄、產(chǎn)品和過程監(jiān)視 和測量記錄等。 (5)更改 ①由設(shè)計(jì)者填寫更改單白圖，經(jīng)簽署完整后，綜合辦公 室方可接收，并存入軟盤； ②對零星的更改單，經(jīng)簽署后可暫時(shí)更改藍(lán)圖或復(fù)印圖，到一定階段時(shí)集中更改軟 盤； ③軟盤更改由綜合辦公室負(fù)責(zé)，更改完成后繪制白圖或底圖，交設(shè)計(jì)者校核無誤后 ，按更改后的軟盤更改相應(yīng)的軟盤，將原始文件覆蓋，作為新版本由綜合