【正文】 文件類別代碼（質(zhì)量 A類文件）（以區(qū)別與其他類文件混淆） 公司代碼 備注： A代表手冊 B代表程序文件 C代表工作性文件 D代表表格 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 文件編號 D 文件類別代碼 + 順序號 + 年號 例如 QA—001—2023 年號 順序號 文件類別代碼（ uuality A小類別） 備注： Q代表質(zhì)量； A 代表質(zhì)量手冊； B代表程序文件； C代表工作性文件； D代表記錄。 所有參會人員在《內(nèi)審會議簽到表》上簽名。 《內(nèi)審報告》與內(nèi)審結束后一周內(nèi)完成 。 5. 相關文件 《 改進控制程序 》 《 記錄控制程序 》 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 6. 相關記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計劃 》 《 年度 次內(nèi)審計劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內(nèi)審不符合項整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 》 《 內(nèi)審首 （ 末 ） 次會議簽到表 》 思考 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 思考 請針對上述程序文件例子，在 文件格式方面 尋找問題，并說出正確的做法。 ● 普 及 性 —— 盡可能擴展到組織最低層次 * 文件控制要求 ISO9001： 2023標準 ： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰 ， 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 * 文件編寫注意事項 ● 協(xié) 調(diào) 性 —— 注意文件相互之間的接口 ， 避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖 突現(xiàn)象 。 內(nèi)審員負責對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟進驗證 ， 驗證結果填寫于 《 不符合 項報告 》 ， 驗證完畢后交文控辦歸檔 。 末次會議 ：同首次會議 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 末次會議由內(nèi)審組長主持，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負責 報告各自負責受審區(qū)域的審核情況。 總經(jīng)理負責審批年度內(nèi)審計劃 管理者代表負責組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負責配合管理者代表開展內(nèi)審工作 各相關職能部門配合內(nèi)審工作的開展實施 內(nèi)審相關記錄歸由文控中心整理歸檔管理 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審策劃 每年 12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計劃 ， 確定審 核時間 、 范圍等內(nèi)容 ， 提交總經(jīng)理審批 。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填寫的記錄 第二種 ： ：直接闡述本文件規(guī)定的過程由誰（ WHO ） 何時（ WHEN ） 在何處（ WHERE ） 為何 （ WHY ） 做什么事情（ WHAT ） 以及如何（ HOW） 完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填寫的記錄 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 章節(jié)安排 1．參考 國標 GB/《標準化工作導則》第一部分《標準的結構和編寫規(guī)則》 2 ．章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程 3 ．章節(jié)條款之間若為并列關系，描述時用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號 4 ．某一個條款第五層次的描述可用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） 范例 某公司程序文件 標題（明確做什么事 WHAT） （為什么做 WHY） （明確在何處做 WHERE） （明確誰來做 WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（進一步詳細說明誰 WHO什么時間 WHEN在何處 WHERE為何 WHY做什么事情 WHAT以及如何做 HOW即 4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ ┊ * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 記錄 1. 對于特殊類型的文件 —記錄，主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運行提供證 據(jù)，那么對于一個組織來說，需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運行運行有效。 內(nèi)審一般情況下 ， 每年進行兩次 ， 但當出現(xiàn)下列情況時可考慮臨時追加內(nèi)審 a. 公司組織結構發(fā)生重大變化 b. 公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴重事故 c. 公司顧客嚴重投訴或顧客大面積投訴 d. 進行第二方 、 第三方審核前 e .公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更 每次內(nèi)審由管理者代表負責組建內(nèi)審組 ， 任命內(nèi)審組長和批準內(nèi)審計劃 、 內(nèi)審檢查表 、 內(nèi)審報告 。 所有與會人員在《內(nèi)審會議簽到表》簽名。 對于驗證發(fā)現(xiàn)沒有關閉或沒有及時關閉的不符合項由內(nèi)審員責成責任部門執(zhí)行 。 ● 可 讀 性 —— 編寫文件盡量用通谷易懂的詞語 ， 方便使用者 。 ● 增 值 性 —— 組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質(zhì)量 、 效率和業(yè) 績 ， 進而確 保提供產(chǎn)品的符合性 。 本次內(nèi)審結果提交管理評審 ， 作為管理評審的輸入 。 《內(nèi)審報告》，提交管理者代表審批后，下發(fā)到本次受審各相關職能部門。 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審實施 首次會議 參加人員：總經(jīng)理、管理者代表以及相關職能部門負責人、內(nèi)審組 首次會議由內(nèi)審組長主持，主要介紹本次內(nèi)審 的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審 行程安排以及內(nèi)審組成員。 備注： ISO9001： 2023 QMS要求必須有記錄的條款