【正文】 合同。 品管部 負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。 ４ .7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由 品管部 負(fù)責(zé)存檔保存。 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。而且這些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過(guò)程的榧架： 標(biāo)題 ISO9000： 2021 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 與顧客有關(guān) 過(guò)程控制程序 設(shè)計(jì)和 (或 )開(kāi)發(fā)控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn) 和服務(wù)動(dòng)作控制程序 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 1 目的 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保規(guī)定要求。 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。 e）現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，以便于維護(hù)保養(yǎng)。 a）根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)組織編寫(xiě)設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用。 2 適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等和控制；對(duì)工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。 各部門(mén)的計(jì)劃，應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門(mén)組織實(shí)施。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 B， C） 通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 違反這些要求所造成的后果； 自己從事的要求所造成的后果。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人編制本部門(mén)《崗位工作人員任職要求》，報(bào)管理者代表審批。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 10 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn)。 6 檢驗(yàn)員 認(rèn)真執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，嚴(yán)格按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 采購(gòu)部 下達(dá)《采購(gòu)計(jì)劃》，并實(shí)施采購(gòu)。 負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計(jì)工作，并組織對(duì)自制工裝和自 制檢具的驗(yàn)證工作。 職責(zé)、 權(quán)限 和內(nèi)部溝通 1 總經(jīng)理 總經(jīng)理（最高管理者）通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，向本公司各級(jí)員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施； 確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源的獲得。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門(mén)在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到 品管部 。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 ●《文件控制程序》 ●《記錄清單》 ●《記錄處理審批單》 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。對(duì)于保存期超過(guò)一年的記 錄，可集中保存于綜合辦公室，但需標(biāo)識(shí)清楚所屬的部門(mén)、記錄的名稱和年份 。 ●記錄空白表式的管理 (1)各種記錄的空白表式由各主管部門(mén)設(shè)計(jì)、發(fā)放， 品管部 備案、編號(hào)，保證各有關(guān)工作場(chǎng)所都能收到相應(yīng)的空白表式。 ●記錄的范圍 凡是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均 屬于記錄范圍。其中 A 盤(pán) (原盤(pán) )存于綜合辦公室， B 盤(pán)提供使用； ②非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下，如防潮、防塵、防陽(yáng)光直射、防壓、 防消磁等； ③膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制，并妥善保存原件。收到外來(lái)文件時(shí)，應(yīng)識(shí)別其適用性及版本的 有效性，控制分發(fā)以確保其有效。 ●文件的保存及銷毀 (1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。 (6)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。 (4)確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。 (2)按文件載體分類 ①紙張性文件； ②非紙張性文件。防止誤用失效或作廢的文件和資料。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到 品管部 ； 品管部 應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 向最高管理者 報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求 。 總經(jīng)理： 年 月 日 任 命 書(shū) 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系動(dòng)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表 管理者代表的職責(zé)是 ： 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持 。 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。為此應(yīng)做到下述要求： a) 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程 ，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程； b) 明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系；通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理； a) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； b) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2021 對(duì)照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 文件控制程序 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門(mén)及時(shí) 得到并使用有效版本。 ●文件的分類 (1)按文件性質(zhì)分類 ①質(zhì)量手冊(cè) (包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明 )； ②形成文件的程序 (為質(zhì)量管理體系所編制 )； 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) ③公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、 圖樣、技術(shù)文件等 )； ④標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄； ⑤外來(lái)文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 (3)其他文件分別由相關(guān)部門(mén)編制，部門(mén)經(jīng)理審批，重大項(xiàng)目由主管副總批準(zhǔn)。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分 發(fā)號(hào)，并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。 (4)文件更改的方式，如換版、換頁(yè)、局部修改等，需在“文件更改單”中注明。 ●外來(lái)文件控制 (1)外來(lái)文件由 行政人事部 統(tǒng)一管理。 (4)貯存 ①非紙張性文件應(yīng)有 A、 B 盤(pán)。 ●記錄的填寫(xiě)人員對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 (3)記錄以書(shū)面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。 ●記錄的保存期限 按產(chǎn)品實(shí)際使用的有效期確定保存期限，并記于“記錄清單”中。 (3)需做永久保存的記錄，由部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并在記錄上加蓋“永久保存”印章。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未 來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為： 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達(dá)到 93%，在今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 《質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫(xiě)時(shí)策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 《文件更改申請(qǐng)》。 負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過(guò)程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、采購(gòu)信息泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 文件等技術(shù)質(zhì)量文件。 采購(gòu)部 根據(jù)采購(gòu)信息的要求、供方的調(diào)查結(jié)果以及供貨質(zhì)量的動(dòng)態(tài)跟蹤結(jié)果評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)供方。 實(shí)施相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的考核。 8 辦公室 負(fù)責(zé)文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。 努力學(xué)習(xí)生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高操作技能。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 管理評(píng)審控制程序 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： 評(píng)審時(shí)間； 評(píng)審目的； 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； 參加評(píng)審部門(mén)（人員）； 評(píng)審依據(jù)； 評(píng)審內(nèi)容。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 總經(jīng) 理主持評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 資源管理 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以： 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程； 達(dá)到顧客滿意。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由 研發(fā)部 負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。 生技部 應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》上。 《設(shè)施管理卡》。這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下 地個(gè)過(guò)程的輸入。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃： 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造： 銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求。 品管部 負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門(mén)之間的接口和資源配置，填寫(xiě)《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》以進(jìn)行總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 3 職責(zé) 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 合同的分類 常規(guī)合同：對(duì)公司定型產(chǎn)品所定的合同。 在評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問(wèn)題或修改建議時(shí)，由 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書(shū)面意見(jiàn)。必要，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。 《標(biāo)書(shū)》。 3． 7 生技部 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 4． 2． 2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。 4． 4 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的評(píng)審 4． 4． 1 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一秀由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)， 研發(fā)部 經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部