【正文】 (4)當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí)，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號(hào)，破損文件由 行政人事部 收回。 ●文件的發(fā)放 (1)文件管理部門根據(jù)對(duì)體系有效運(yùn)行的需要擬定“文件發(fā)放清單”，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。 ●文件的編寫和審批 (1)質(zhì)量手冊(cè)由 行政人事部 組織編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ●文件的編號(hào) (1)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào) Q/QY 2021 年 代 號(hào) 連 接 符 質(zhì)量手冊(cè) 代號(hào) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) (2)程序文件編號(hào) Q/QY 2021 年 代 號(hào) 連 接 符 質(zhì)量手代號(hào) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) (3)其他文件的編號(hào) □□ 從 001 開始的順序號(hào) 部門代號(hào) 部門代碼的表示： 品管部 (PG)； 生技部 (SJ)； 采購部 (CG)；財(cái)務(wù)部 (CW)； 市場部 (SC)；行政人事部 (XZ)。 ● 品管部 負(fù)責(zé)公司對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。 本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 按照 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 品 管部 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 公司概況 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 副總 經(jīng)理 行政 人事部 管理者 代表 市場 部 采購部 生技 部 品管部 財(cái)務(wù)部 線路 車間 流量測試 車間 賬 務(wù) 會(huì)計(jì) 成本 統(tǒng)計(jì) 倉管 檢驗(yàn)組 文秘員 人事 專員 后勤 專員 出納 業(yè)務(wù)員 跟單員 駕駛員 保安員 清潔員 主料 采購員 輔料 采購員 統(tǒng)計(jì)員 研發(fā)部 焊接 裝配 恒溫 測試 檢驗(yàn) 包裝 裝配 測試 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 委員會(huì)品管員 各部門品質(zhì)管理 內(nèi)部審核組 品 管 部 品質(zhì)管理委員會(huì) 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 章節(jié)號(hào) 版本 頁次 管理層 研發(fā)部 生技 部 品 管部 市場部 采購 部 行政 人事 部 4. 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ 文件控制 ▲ △ ▲ △ △ ▲ 質(zhì)量記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ 以顧客為中心 ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ 管理 ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ △ 資源 提供 ▲ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 設(shè)施 △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ △ ▲ 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 △ △ ▲ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ ▲ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ▲ △ △ △ △ 采購 △ △ △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作 △ ▲ △ △ △ 測量和監(jiān)控裝置的控制 △ △ ▲ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ 測 量和監(jiān)控 △ △ ▲ △ △ △ 不合格控制 △ △ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ▲ △ △ △ 改進(jìn) △ △ ▲ △ △ △ 職 能 部 門 體 系 要 求 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求 。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由 品管部 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行 。 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò) 。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，就將手冊(cè)交還 品管部 ，辦理核收登記。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié) 構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) （程序文件） 部門工作手冊(cè) 記錄表單 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 第二級(jí)文件可分為兩類： a) 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 ●總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 ●各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保 管。 (4)技術(shù)圖樣和文件的編號(hào)按機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 (2)程序文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 (2)文件發(fā)放時(shí)辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。 (5)若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 ●文件的更改 (1)體系文件的更改，由 行政人事部 組織實(shí)施。 (3)文件更改時(shí)，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時(shí)收回相應(yīng)作廢文件。各部門設(shè)專人負(fù)責(zé)保存相關(guān)的 文件，以方便存取和查閱。 (5)作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，加標(biāo)識(shí)并單獨(dú)存放。 ●文件管理 確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上涂畫、拆頁。 (3)簽署 ①一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽； ②對(duì)不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署； ③在軟盤上簽署。 ●《記錄控制程序》 ●《文件發(fā)放清單》 ●《文件發(fā)放回收記錄表》 ●《文件反饋單》 ●《文件更改單》 ●《文件最新狀況一覽表》 質(zhì)量記錄控制程序 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制 ，以提供產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息?！窀鞑块T負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。 (2)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審記錄、設(shè)計(jì)和開發(fā)、評(píng)審、 驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄、供方評(píng)價(jià)記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄、監(jiān)視和測量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財(cái)產(chǎn)記錄、質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、服務(wù)及顧客投訴記錄等。 (2)記錄不得隨意更改，確需更改時(shí)，采取畫改的方式，并在更改處簽名。 (3)品管部 收集各部門提 交的“記錄清單”和空白記錄表式，匯總成冊(cè)和管理。計(jì)算機(jī)軟件里的記錄 貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應(yīng)有備份。必要時(shí)須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后方可借閱。 (2)《記錄處理審批單》應(yīng)長期保存。 3 程序概要 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動(dòng)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標(biāo)題 ISO9001： 2021 對(duì)照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評(píng)審控制程序 質(zhì)量方針 1 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由 品管部 組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管 理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 質(zhì)量策劃的更改 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn) 行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 3 生技部 （包括車間） 通過以下各條 生技部 確保生產(chǎn)過程的受控，并優(yōu)質(zhì)及時(shí)地完成生產(chǎn)任務(wù)： a） 生技部 負(fù)責(zé)依據(jù)評(píng)審后的合同所規(guī) 定的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動(dòng)及最終產(chǎn)品的交付工作，其中車間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備的維修； b） 生技部 （車間）負(fù)責(zé)所用的企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量裝置以及現(xiàn)場的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理（如：原設(shè)備 /工裝的完好情況檢查；外購設(shè)備 /工裝的驗(yàn)收；設(shè)備/工裝的建帳、建卡；設(shè)備 /工裝的日常保養(yǎng)；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作； 生技部 負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)工作； c） 生技部 的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作； d） 生技部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等 內(nèi)部的過程監(jiān)視工作； 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施和管理。 協(xié)同供銷部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評(píng)審。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的測量和監(jiān)視工作：包括關(guān)鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對(duì)工藝實(shí)施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過對(duì)記錄應(yīng)用的檢查，對(duì)質(zhì)量管理過程進(jìn)行日常監(jiān)視。 采購 部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)工作。 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的歸口管理。 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。 做好不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和報(bào)告工作。 指導(dǎo)操作人員和測量人員正確使用和維護(hù)測量裝置； 負(fù)責(zé)保存測量裝置的校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄。 正確使用、維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝。 對(duì)加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處置。 11 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 《文件更改申請(qǐng)》。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 品管部 于每 次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理評(píng)審 輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的