【正文】 品管部 負責(zé)對樣機進行型式試驗或送權(quán)威檢測楊柳檢測，并出具檢測報告。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件；如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；飲食或引用驗收準則；標準件，外協(xié)、外購件清單， 質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準。需要 研發(fā)部 經(jīng)理進行果調(diào)工作的，由 研發(fā)部 經(jīng)理審批權(quán)后組織協(xié)調(diào)。 生技部 根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，轉(zhuǎn)交 研發(fā)部 組織實施。 3． 2 總工程師負責(zé)審 核項目建議書、下達設(shè)計和（或）開發(fā)任務(wù)書，負責(zé)批準設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負責(zé)審核試產(chǎn)報告。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序表》。 對于新顧客則必須簽定正式合同。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同， 生技部 、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應(yīng)負責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認；然后 市場部 綜合各部門市場部 與顧客 洽談投標意向 市場部 組織相關(guān) 部門識別顧客需求進行投標書準備 市場部 組織對 標書進行評審 是否中標 結(jié) 束 識別顧客需求 準備合同草案 是否常規(guī)合同 市場部 組織相關(guān)部 門對產(chǎn)品要求評審 有無不確定條款 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表 簽定合同 有無現(xiàn)貨 是 無 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評定表》的相關(guān)欄目， 市場部 經(jīng)理簽名確認即完成評審。 4 程序 顧客需求的識 別 市場部 負責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修、培訓(xùn)等）、價格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 《各部門的質(zhì)量計劃》。質(zhì)量計劃的編制原則為： a)質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c）可引用已 有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等； 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 品管部 負責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 《設(shè)施檢修單》。 報廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報廢牌。 生技部 每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》，整理入檔并作為制定年度計劃的依據(jù)。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護 設(shè)施的識別 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。 6 質(zhì)量記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 b)每年第四季度人事部組織部門培訓(xùn)負責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)會議，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃。 培訓(xùn)、意識和能力 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。 3 職責(zé) 人事部 負責(zé)編制各部門負責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》； 負責(zé)公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施； 負責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； 負責(zé)組織以培訓(xùn)效果進行評估。 6 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》。 改進、糾正 、預(yù)防措施的實施和驗證。 g) 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。 品管部 負責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 正確使用監(jiān)視和測量裝置，做好維護保養(yǎng)，確保在用測量 裝置準確可靠，并在檢定證書的有效期內(nèi)使用。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 認真填寫測量記錄，確保記錄準確、完整、清晰。 負責(zé)對產(chǎn)品的特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析，包括供方的信息和采取預(yù)防措施的機會。 4 業(yè)務(wù)、采購 部（包括倉庫） 市場部 負責(zé)市場調(diào)研、開發(fā)，確保與顧客直接有關(guān)的過程的控制： 組織 生技部 實施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審； 負責(zé)與顧客溝通； 負責(zé)顧客滿意度的測量和數(shù)據(jù)分析。 負責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護工作。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由 品管部 負責(zé)存檔保存。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標，配置必要的資源，負責(zé)批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要 組成部分。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān)； 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議 等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 (2)借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。 ●記錄的保管和貯存要求 (1)各部門應(yīng)設(shè)專職或兼職人員負責(zé)本部門記錄的匯總、編目，應(yīng)保持記錄的順序號 或日期便于查詢。 ●記錄的編號和標識 (1)記錄的編號。 本程序適用于質(zhì)量管理體系運行中記錄的控制。 ●記錄：按《記錄控制程序》執(zhí)行。 (3)行政人事部 負責(zé)編制并及時更新“文件最新狀況一覽表”，以反映版本最新狀況。填寫“文件 更改單”，經(jīng)總經(jīng)理 (或管 理者代表 )批準后實施。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 (3)公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號。 (5)記錄的編號按《記錄控制程序》執(zhí)行。 ●管理者代表負責(zé)批準發(fā)布程序文件。 b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； 批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。 總經(jīng)理 年 月 日 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 目 錄 標題 ISO9001： 2021標準條款對照 目錄 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構(gòu)圖 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運作 控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 附錄 1 第二級文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊說明 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括： ⑴公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 2021標準的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 頒 布 令 本公司依據(jù) ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施 。 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義 本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。 管理者代表 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和 保持； 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理 體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 ● 行政人事部 負責(zé)體系文件的歸口管理。 (6)外來文件編號按各自原來 的編號。向顧 客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。 (2)其他文件的更改，由相應(yīng)主管部門填寫“文件更改單”，經(jīng)原審核人員審批。 (4)作廢文件由 行政人事部 收集后，按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 ●非紙張性文件的控制 (1)分類 ①電子文件 (即文件貯存在磁盤或光盤上 )； ②膠片文件； ③音像文件 (即文件貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文件 )。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 ● 行政人事部負責(zé)記錄的歸口管理。 (2)記錄以其編號作為標識 。在封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期，便于存取和檢索。 (3)合同要求時，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客 (或其代表 )、供方查閱。 總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 管理者代表負責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 a)需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置 c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評 審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程和活動的改進；