【正文】 ◆在各部門審核時(shí)，調(diào)閱相關(guān)記錄、查其檢索方法是 否可行、方便。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？ √ √ √ √ √ 持續(xù) 改進(jìn) ◆持續(xù)改進(jìn)的策劃 ◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目？ ◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)？ ◆管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？ ◆糾 正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ ◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理 ◆如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？ ◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？ ◆如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？ ◆如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無(wú)記錄？ √ √ √ √ √ 糾正措施 ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì) 量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無(wú)記錄？ √ √ √ √ √ √ 預(yù)防措施 ◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流 ◆對(duì)來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？ ◆程序中有無(wú)關(guān)于改進(jìn)、 糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？ √ √ 受審核部門： 秩序維護(hù)部 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 楊總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn) 場(chǎng)檢查 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆對(duì)人員的能力要求，是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ ◆是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？ √ √ √ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ √ √ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆過程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程。 ◆驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。 √ √ 評(píng)審 輸入 ◆管理評(píng)審的實(shí) 施情況 ◆管理評(píng)審的內(nèi)容是否充分 ◆如何參加管理評(píng)審？ ◆是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審： a） 方針是否適宜？方針實(shí)現(xiàn)程序如何？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？ b） 過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？ 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無(wú)重大質(zhì)量問題）？ c） 預(yù)防措施實(shí)施情況。 √ √ 質(zhì)量管理體系策劃 ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？ ◆現(xiàn)有文件 是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？ ◆文件的更改是否受控？ √ √ 內(nèi)部溝通 ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？ ◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對(duì)交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？ √ √ ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容 ◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評(píng)審？ ◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評(píng)審？ ◆員工是否參與過程的識(shí)別與確定？ ◆員工是否了解誰(shuí)是 管理者代表？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部交流的記錄 ◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無(wú)適當(dāng)處理和記錄？ ◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ √ √ ◆通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ◆將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流 ◆是否同員工進(jìn)行過信息交流？ ◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ ◆信息通報(bào)采取何種方式？ ◆受審部門涉及哪些信息交流？ √ √ √ √ √ 管理評(píng)審 ◆受審部分應(yīng) 為管理評(píng)審提供什么資料 ◆管理評(píng)審的輸入是否充分 ◆受審部門應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料？ ◆管理評(píng)審的輸入是否包括下列內(nèi)容： ① 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 ◆ 查手冊(cè)說明、根據(jù)組織活動(dòng)確認(rèn)是否合理 √ √ 總則 1. QMS 是否建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)？ 2. QMS 過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？ 3. 組織 QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分？ 4. 組織 QMS及過程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？ 5．外包過程有無(wú)控制？ ◆ 從體系文件編制、運(yùn)行、各過程控制、監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)審、管理評(píng)審綜全評(píng)價(jià)。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 顧客溝通 ◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？ ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？ ◆是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理 ？ ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？ ◆是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。 ⑥ 來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況的報(bào)告；來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報(bào)告。 需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么？ √ √ 評(píng)審 輸出 ◆管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件？ ◆有無(wú)評(píng)審記錄和形成的其他文件？ ◆“管理評(píng)審報(bào)告”中有無(wú)管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？ ◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過程？ ◆有無(wú)不符合，是否提出了糾正要求？ √ √ √ √ ◆管理評(píng)審的后續(xù)管理 ◆評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？ ◆對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并 上報(bào)給最高管理者？ √ √ √ 總則 ◆ 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃 ◆ 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果 ◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)？ ◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？ √ √ √ 顧客滿意 ◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測(cè)量 ◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之一？ ◆有無(wú)收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。 c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。 ◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？ ◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ √ √ √ ◆使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？ ◆是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ ◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處 的環(huán)境是否適宜？ ◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？ ◆是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？ ◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何？ √ √ √