【正文】 c)過程、 產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。 i） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。 √ √ √ 與顧客有關(guān)的過程 ◆如何確定產(chǎn)品要求 ◆與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些 ◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定 ◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？ ◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？ ◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標準清單？其 文本是否有效？ ◆產(chǎn)品要求是否形成文件？ ◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標準、銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？ √ √ √ √ √ √ √ 與顧客有關(guān)的過程 ◆產(chǎn)品要求評審的情況 ◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門？ ◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審？ ◆評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標準的要求？ ◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加 要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？ ◆評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ◆評審的結(jié)果是否得了落實，評審是否有效果？ ◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題？ ◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？ ◆修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審，并通知了有關(guān)部門？ ◆修訂記錄是否完整。 ② 方針、目標實施情況。 √ √ √ √ √ 過程的監(jiān)視和測量 ◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 √ √ 質(zhì)量目標 ◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標 ◆目標是否形成文件？ ◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準？ ◆是否分解到有關(guān)的職能和層次？ √ √ √ √ ◆設(shè)定目標應(yīng)考慮的內(nèi)容 ◆目標的內(nèi)容是否符合方針的要求？ ◆目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？ ◆目標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神？ ◆目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？ ◆是否為目標的 實現(xiàn)設(shè)置完成時間？ √ √ √ √ √ √ √ ◆目標的實現(xiàn)情況 ◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標？ ◆目標是否具體并量化？ ◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？ ◆企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn)？ ◆是否明確了執(zhí)行部門和負責(zé)人？ ◆是否已向有關(guān)人員傳達？ ◆有關(guān)人員是否清楚？ √ √ √ √ √ √ √ ◆有無目標實現(xiàn)的證據(jù) ◆檢查目標統(tǒng)計結(jié)果，確認目標是否得到實現(xiàn)？ √ √ ◆目標是否定期評審、修訂 ◆目標是否定期評審、修訂？ ◆依據(jù)什么評審、修訂？ ◆目標的評審、修訂 是否體現(xiàn)持續(xù)改進？ √ √ √ ◆策劃是否滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ ◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求？ ◆現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？ ◆質(zhì)量目標是否實現(xiàn)（以此確認質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？ √ √ √ ◆是否提供了實施質(zhì)量目標的資源？ ◆實施質(zhì)量目標的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培 訓(xùn)？ √ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進？ ◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？ ◆文件的更改是否受控？ √ √ 職權(quán)和權(quán)限 ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 ◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ ◆相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？ ◆受審部門的職責(zé)是什么？ √ √ √ √ √ ◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限 ◆最高管理者是否明確其各項職責(zé)？ ◆最高管理者 是否指定了管理者代表、是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ √ √ √ ◆管理者的作用 ◆管理者是否為實施、控制和改進質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術(shù)和財務(wù)資源？提供資源的途徑是否明確？ ◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對持續(xù)改進的承諾？ ◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？ √ √ √ √ √ ◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達到位的 ◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的？ ◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？ ◆各 類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？ √ √ √ 內(nèi)部溝通 ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？ ◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？ √ √ ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容 ◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？ ◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？ ◆員工是否參與過程的識別與確定？ ◆員工是否了解誰是管理者代表？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部交流的記錄 ◆涉及重大質(zhì)量事故的 住處有無適當處理和記錄？ ◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ √ √ ◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流 ◆是否同員工進行過信息交流？ ◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ ◆信息通報采取何種方式？ ◆受審部門涉及哪些信息交流？ √ √ √ √ √ 基礎(chǔ)設(shè)施 ◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ ◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè)計方法 ？ √ √ ◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？ ◆組織是否具備合適的工作環(huán)境？ ◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ ◆工作環(huán)境是否得到了管理？ ◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ √ √ √ √ √ 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適？ ◆如何管理工作環(huán)境？ ◆有哪些過程？是否充分？ ◆有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？ ◆沒有文件的過程是否得到有效控制？ ◆是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？ ◆是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定？ ◆有哪些記錄？是否適用？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◆ 質(zhì)量計劃 ◆ 詢問管理層針對哪些情況制定質(zhì)量計劃，是否發(fā)生過？如有發(fā)生，根據(jù)回答檢查對質(zhì)量計劃策劃安排的審批權(quán)責(zé)是否符合文件的規(guī)定； ◆ 檢查質(zhì)量計劃實施過程當中形成的記錄是否齊全；◆ 檢查質(zhì)量計劃實施完成后是否編制質(zhì)量計劃實施總結(jié)報告。 e)體系運行的信息。 改進的建議。： 管理層 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 楊總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 范圍 1. 組織 QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？ 2. QMS 有無刪減， 合理性？ ◆ 現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程。 ⑦ 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。 √ √ √ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？ √ √ ◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標準？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行證實？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測