【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 √ √ √ √ ◆管理評(píng)審的后續(xù)管理 ◆評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？ ◆對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并 上報(bào)給最高管理者？ √ √ √ 總則 ◆ 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃 ◆ 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果 ◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)？ ◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？ √ √ √ 顧客滿意 ◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測(cè)量 ◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之一？ ◆有無(wú)收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？ ◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？ √ √ √ √ ◆顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了改進(jìn)措施 ◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？ ◆糾正措施是否有效？ √ √ 內(nèi)部審核 ◆組織是否建立了內(nèi)部管 理 ◆文件化程序是否包括實(shí)施審核、 確認(rèn) √ ◆內(nèi)部審核方案的策劃 ◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？ ◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？ ◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？ ◆ 是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部審核的 實(shí)施 ◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？ ◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ ◆審核是否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？ ◆審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證？ ◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動(dòng)）？ ◆審核用檢查表是否充分、符合要求？ ◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說(shuō)明管理體系的符合性和有效性？ √ √ √ √ √ √ √ ◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施 ◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？ ◆采取的糾正措施是否按期完成。 ◆對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄 。 ◆驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。 √ √ √ √ √ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過(guò)程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？ ◆是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 過(guò)程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理 ◆監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ ◆糾正和糾正措施的效果如何？ √ √ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ◆有無(wú)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定 ◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定 ? ◆ 是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 ,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記 錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ ◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ ◆ 對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？ √ √ √ √ √ ◆過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn) ◆有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ ◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé) 任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn) ◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書？ ◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？ ◆ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆檢驗(yàn)記錄的管理 ◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？ ◆記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？ √ √ √ √ 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格品控制程序 ◆是否 有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？ ◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？ √ √ ◆如何進(jìn)行不合格品的處置 ◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ ◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理 ◆交會(huì)和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織是否采取了措施 ?是否有效實(shí)施 ? ◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無(wú)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆組織 對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施 ◆組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ a)顧客滿意的信息。 b)產(chǎn)品符合性的信息。 c)過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。 e)體系運(yùn)行的信息。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？ √ √ √ √ √ 持續(xù) 改進(jìn) ◆持續(xù)改進(jìn)的策劃 ◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目？ ◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)？ ◆管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？ ◆糾 正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ ◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理 ◆如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？ ◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？ ◆如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？ ◆如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無(wú)記錄？ √ √ √ √ √ 糾正措施 ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì) 量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無(wú)記錄？ √ √ √ √ √ √ 預(yù)防措施 ◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流 ◆對(duì)來(lái)自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？ ◆程序中有無(wú)關(guān)于改進(jìn)、 糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的