【文章內容簡介】 和策劃。 3 職責 總經(jīng)理根據(jù)組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。 品管部 負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情 況進行監(jiān)督檢查。 各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。 4 程序 質量目標 為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為： 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到 95%，今后三年內每年遞增 1%； 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達到 93%，在今后三年內每年遞增 1%； 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。 進行質量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質量策劃： 按照質量管理 標準建立、改進質量管理體系； 組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化； 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質量策劃的內容 總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括： 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置 c)對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評 審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進； d)根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率； 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。 質量策劃輸出文件的編制原則 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致； 已有的質量文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由 品管部 組織各部門負責人編制，經(jīng)管 理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 《質量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到 品管部 。 品管部 對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并填寫《質量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質量策劃的更改 《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進 行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運行。 質量策劃所形成的相關文件，由 品管部 負責存檔保存。 5 相關文件 《文件控制程序》 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 6 質量記錄 《質量策劃實施情況檢查表》。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 《各部門的質量策劃輸出文件》。 《文件更改申請》。 職責、 權限 和內部溝通 1 總經(jīng)理 總經(jīng)理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： 以顧客為關注焦點，向本公司各級員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 制定質量方針； 確保質量目標的制定和質量管理體系策劃的實施； 確保職責、權限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行； 進行管理評審； 確保資源的獲得。 2 管理者代表： 見本手冊的“ 管理者代表任命書”。 3 生技部 （包括車間） 通過以下各條 生技部 確保生產(chǎn)過程的受控，并優(yōu)質及時地完成生產(chǎn)任務： a） 生技部 負責依據(jù)評審后的合同所規(guī) 定的標準、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動及最終產(chǎn)品的交付工作，其中車間負責零部件機加工和設備的維修； b） 生技部 （車間）負責所用的企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設備、工裝、測量裝置以及現(xiàn)場的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理（如：原設備 /工裝的完好情況檢查；外購設備 /工裝的驗收；設備/工裝的建帳、建卡；設備 /工裝的日常保養(yǎng)；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作； 生技部 負責對關鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價和重新評價工作； c） 生技部 的各車間負責相關的產(chǎn)品自檢工作； d） 生技部 負責生產(chǎn)進度、工藝紀律、相關產(chǎn)品質量目標等 內部的過程監(jiān)視工作； 負責責任范圍內的產(chǎn)品標識和可追溯性的實施和管理。 負責責任范圍內的產(chǎn)品的防護工作。 及時分析糾正相關生產(chǎn)過程中的質量問題，積極采取預防措施和糾正措施。 負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，包括適當時編制特定產(chǎn)品、項目、合同的質量計劃。 協(xié)同供銷部實施與產(chǎn)品有關的要求的確定和評審。 負責提供生產(chǎn)過程控制所需的標準、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、采購信息泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 文件等技術質量文件。 負責自制工裝和自制檢具的設計工作，并組織對自制工裝和自 制檢具的驗證工作。 負責生產(chǎn)過程的確認。 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)視工作：包括關鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對工藝實施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過對記錄應用的檢查，對質量管理過程進行日常監(jiān)視。 4 業(yè)務、采購 部（包括倉庫） 市場部 負責市場調研、開發(fā)，確保與顧客直接有關的過程的控制： 組織 生技部 實施與產(chǎn)品有關的要求的確定和評審； 負責與顧客溝通； 負責顧客滿意度的測量和數(shù)據(jù)分析。 下達《發(fā)貨通知單》并實施生產(chǎn)前的必要的準備工作。 負責顧客財產(chǎn)的歸口管理（除 產(chǎn)品圖紙外）。 采購 部的倉庫負責倉庫產(chǎn)品的相關防護工作。 采購部 根據(jù)采購信息的要求、供方的調查結果以及供貨質量的動態(tài)跟蹤結果評價、選擇和重新評價供方。 采購部 下達《采購計劃》，并實施采購。 5 品管部 負責按策劃的安排，對產(chǎn)品進行測量和監(jiān)視，包括對過程產(chǎn)品的首檢和采購產(chǎn)品驗證。 負責對不合格品的歸口管理。 負責對產(chǎn)品的特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析，包括供方的信息和采取預防措施的機會。 負責責任范圍內的產(chǎn)品標識和可追溯性的實施和管理。 參與工裝和自制檢具的驗證。 負責監(jiān)視和測量裝置的控制。 實施相關質量目標的考核。 6 檢驗員 認真執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，嚴格按產(chǎn)品的標準、圖紙、工藝和檢驗規(guī)程等技術文件進行質量檢驗，對檢驗合格的產(chǎn)品質量負責。 做好責任范圍內的產(chǎn)品標識，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標識。 做好不合格品的標識、記錄、隔離和報告工作。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 認真填寫測量記錄，確保記錄準確、完整、清晰。 負責所使用的測量裝置的維護、保養(yǎng)。 7 計量管理人員 歸 口管理本公司內的測量裝置，及時校準或驗證，確保使用的測量裝置在校準或驗證的有效期內。 指導操作人員和測量人員正確使用和維護測量裝置； 負責保存測量裝置的校準或驗證記錄。 8 辦公室 負責文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。 負責人力資源的管理和培訓。 9 工人 嚴格按產(chǎn)品標準、圖紙、工藝技術文件的要求進行操作，及時自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 正確使用、維護保養(yǎng)生產(chǎn)設備、工裝。 正確使用監(jiān)視和測量裝置，做好維護保養(yǎng)，確保在用測量 裝置準確可靠，并在檢定證書的有效期內使用。 分清已加工件和待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標識的保持和傳遞。 及時清理各自的木屑、鐵屑和廢料等雜物，維護生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，確保文明安全生產(chǎn)。 對加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應及時報告和處置。 努力學習生產(chǎn)技術，不斷提高操作技能。 10 內部溝通 組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 11 相關文件 《文件控制程序》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 12 質量記錄 《質量策劃實施情況檢查表》。 《各部門的質量策劃輸出文件》。 《文件更改申請》。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 管理評審控制程序 1 目的 按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對公司質量管理體系的評審。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 品管部 負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。 品管部 于每 次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃主要內容包括： 評審時間； 評審目的； 評審范圍及評審重點； 參加評審部門（人員）； 評審依據(jù)； 評審內容。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； 市場需求發(fā)生重大變化時 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 管理評審 輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： a） 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果； d） 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律 法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 g) 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。 評審準備 預定評審前十天， 品管部 以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 品管部 負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。 品管部 向參加評審的人員發(fā)放《管理評審通知單》，及本次評審計劃和有關資料。 管理評審會議 a) 總經(jīng) 理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a) 質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內容相關的要求； c) 資源需求等。 會議結束后，由 品管部 根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質量手冊 作為下次管理評審的輸入。 改進、糾正 、預防措施的實施和驗證。 品管部 根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關的質量