【正文】 )確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。 (2)程序文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 (6)外來文件編號(hào)按各自原來 的編號(hào)。 (4)技術(shù)圖樣和文件的編號(hào)按機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 (2)按文件載體分類 ①紙張性文件； ②非紙張性文件。 ●各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保 管。 ● 行政人事部 負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理。 ●總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。防止誤用失效或作廢的文件和資料。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理 體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié) 構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) （程序文件） 部門工作手冊(cè) 記錄表單 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 第二級(jí)文件可分為兩類： a) 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和 保持； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到 品管部 ； 品管部 應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，就將手冊(cè)交還 品管部 ，辦理核收登記。 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義 本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò) 。 向最高管理者 報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求 。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行 。泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 頒 布 令 本公司依據(jù) ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施 。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。 總經(jīng)理： 年 月 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系動(dòng)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表 管理者代表的職責(zé)是 ： 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持 。 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 。 總經(jīng)理 年 月 日 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 目 錄 標(biāo)題 ISO9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 目錄 質(zhì)量手冊(cè)說明 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 企業(yè)概況 公司組織機(jī)構(gòu)圖 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責(zé) 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 管理評(píng)審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進(jìn) 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序 附錄 1 第二級(jí)文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)說明 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)系依據(jù) ISO9001： 2021《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： ⑴公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由 品管部 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 公司概況 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 副總 經(jīng)理 行政 人事部 管理者 代表 市場 部 采購部 生技 部 品管部 財(cái)務(wù)部 線路 車間 流量測試 車間 賬 務(wù) 會(huì)計(jì) 成本 統(tǒng)計(jì) 倉管 檢驗(yàn)組 文秘員 人事 專員 后勤 專員 出納 業(yè)務(wù)員 跟單員 駕駛員 保安員 清潔員 主料 采購員 輔料 采購員 統(tǒng)計(jì)員 研發(fā)部 焊接 裝配 恒溫 測試 檢驗(yàn) 包裝 裝配 測試 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 委員會(huì)品管員 各部門品質(zhì)管理 內(nèi)部審核組 品 管 部 品質(zhì)管理委員會(huì) 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 章節(jié)號(hào) 版本 頁次 管理層 研發(fā)部 生技 部 品 管部 市場部 采購 部 行政 人事 部 4. 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ 文件控制 ▲ △ ▲ △ △ ▲ 質(zhì)量記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ 以顧客為中心 ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ 管理 ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ △ 資源 提供 ▲ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 設(shè)施 △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ △ ▲ 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 △ △ ▲ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ ▲ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ▲ △ △ △ △ 采購 △ △ △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作 △ ▲ △ △ △ 測量和監(jiān)控裝置的控制 △ △ ▲ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ 測 量和監(jiān)控 △ △ ▲ △ △ △ 不合格控制 △ △ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ▲ △ △ △ 改進(jìn) △ △ ▲ △ △ △ 職 能 部 門 體 系 要 求 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求 。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 品 管部 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。為此應(yīng)做到下述要求： a) 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程 ，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程； b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識(shí)別、確定、監(jiān)控、測量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理； a) 對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)； b) 對(duì)過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 按照 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2021 對(duì)照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 文件控制程序 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí) 得到并使用有效版本。 本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 ●管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布程序文件。 ● 品管部 負(fù)責(zé)公司對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。 ●文件的分類 (1)按文件性質(zhì)分類 ①質(zhì)量手冊(cè) (包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明 )； ②形成文件的程序 (為質(zhì)量管理體系所編制 )； 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD