【正文】 質(zhì)量手冊 ③公司為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導書、操作規(guī)程、 圖樣、技術文件等 )； ④標準要求的記錄； ⑤外來文件 (包括法律法規(guī)、標準和顧客提供的圖樣等 )。 ●文件的編號 (1)質(zhì)量手冊編號 Q/QY 2021 年 代 號 連 接 符 質(zhì)量手冊 代號 企業(yè)標準代號 (2)程序文件編號 Q/QY 2021 年 代 號 連 接 符 質(zhì)量手代號 企業(yè)標準代號 (3)其他文件的編號 □□ 從 001 開始的順序號 部門代號 部門代碼的表示： 品管部 (PG)； 生技部 (SJ)； 采購部 (CG)；財務部 (CW)； 市場部 (SC)；行政人事部 (XZ)。 (5)記錄的編號按《記錄控制程序》執(zhí)行。 ●文件的編寫和審批 (1)質(zhì)量手冊由 行政人事部 組織編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 (3)其他文件分別由相關部門編制，部門經(jīng)理審批，重大項目由主管副總批準。 ●文件的發(fā)放 (1)文件管理部門根據(jù)對體系有效運行的需要擬定“文件發(fā)放清單”，經(jīng)主管領導審批后執(zhí)行。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 (3)公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號。 (4)當使用的文件嚴重破損并影響使用時，應到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件由 行政人事部 收回。補發(fā)的文件應給予新的分 發(fā)號，并注明原文件分發(fā)號作廢。 ●文件的評審 每年年終由 品管部 會同 行政人事部 組織使用部門參加，對現(xiàn)有體系文件的適用性、協(xié)調(diào)性進 行評審，必要時進行修訂。填寫“文件 更改單”，經(jīng)總經(jīng)理 (或管 理者代表 )批準后實施。 若指定其他人員審批時，應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。 (4)文件更改的方式，如換版、換頁、局部修改等，需在“文件更改單”中注明。 (2)所有的文件原稿及其“文件發(fā)放清單”由綜合辦公室統(tǒng)一保存。 (3)行政人事部 負責編制并及時更新“文件最新狀況一覽表”，以反映版本最新狀況。作廢文件原稿加蓋注明日期 的“作廢”印章，與有效受控文件隔離保存。 ●外來文件控制 (1)外來文件由 行政人事部 統(tǒng)一管理。 (2)技術部負責收集國際、國家和行業(yè)標準的最新版本，適時宣傳貫徹，并編寫或更 新“新標準目錄”。 ●記錄：按《記錄控制程序》執(zhí)行。 (2)要求 ①設計和開發(fā)中涉及計算機軟件開發(fā)平臺時，方案評審階段應對特殊要求提出說明 ，確定應編制的文檔的種類并備案，作為應交付資料的一部分； 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 ②在不同的設計和開發(fā)階段，綜合辦公室應檢查應交付的文檔的正確性、完整性； ③在產(chǎn)品鑒定前，項目負責人應會同綜合辦公室對 所開發(fā)的軟件的正確性進行測試 ，并檢查應交付的文檔的正確性和完整性。 (4)貯存 ①非紙張性文件應有 A、 B 盤。 (5)更改 ①由設計者填寫更改單白圖，經(jīng)簽署完整后，綜合辦公 室方可接收，并存入軟盤； ②對零星的更改單，經(jīng)簽署后可暫時更改藍圖或復印圖，到一定階段時集中更改軟 盤； ③軟盤更改由綜合辦公室負責，更改完成后繪制白圖或底圖，交設計者校核無誤后 ，按更改后的軟盤更改相應的軟盤，將原始文件覆蓋，作為新版本由綜合辦公室存檔。 本程序適用于質(zhì)量管理體系運行中記錄的控制。 ● 品管部 負責產(chǎn)品實現(xiàn) 100％過程、 監(jiān)視和測量、計量、審核和評審以及糾正和預防措施等記錄的管理。 ●記錄的填寫人員對記錄的真實、準確、清晰和完整性負責。包括： (1)與質(zhì)量管理體系有關的記錄：管理評審記錄、內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、糾正和預防措施記錄、人力資源培訓記錄、基礎設施和工作環(huán)境管理記錄、產(chǎn)品和過程監(jiān)視 和測量記錄等。 ●記錄的編號和標識 (1)記錄的編號。 ●記錄的填寫要求 (1)記錄內(nèi)容必須及時、真實、準確、全面，字跡工整、清晰，重要記錄需經(jīng)校對、審核和批準。 (3)記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。 (2)各部門負責制定本部門的“記錄清單”，內(nèi)容包括：記錄名稱、表碼 (包括版本 )、編制部門、編制日期、保存期限等。 ●記錄的保管和貯存要求 (1)各部門應設專職或兼職人員負責本部門記錄的匯總、編目，應保持記錄的順序號 或日期便于查詢。 (2)記錄的儲存環(huán)境要通風、防潮、防火、防蟲蛀、防鼠害等。 ●記錄的保存期限 按產(chǎn)品實際使用的有效期確定保存期限，并記于“記錄清單”中。 ●記錄的借閱 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 (1)借閱記錄時，應登記并規(guī)定歸還日期。 (2)借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。 ●記錄的處理 (1)過期的或沒有必要保存的記錄，由資料員填寫《記錄處理審批單》，經(jīng)部門負責 人審查、主管領導批準后，兩人共同銷毀，并做好記錄。 (3)需做永久保存的記錄，由部門負責人批準并在記錄上加蓋“永久保存”印章。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 總經(jīng)理應樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； 總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關； 總經(jīng)理應采取培訓、內(nèi)部刊物或會議 等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關的活動。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未 來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂， 因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織 轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要 組成部分。 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，公司與質(zhì)量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 公司應不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 總經(jīng)理： 年 月 日 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 管理策劃控制程序 1 目的 對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標進行管理策劃。 3 職責 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 品管部 負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情 況進行監(jiān)督檢查。 4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標為： 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達到 93%，在今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 進行質(zhì)量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： 按照質(zhì)量管理 標準建立、改進質(zhì)量管理體系； 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構發(fā)生重大變化； 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 《質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 品管部 對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質(zhì)量策劃所形成的相關文件，由 品管部 負責存檔保存。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 《文件更改申請》。 2 管理者代表： 見本手冊的“ 管理者代表任命書”。 負責責任范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護工作。 負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，包括適當時編制特定產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量計劃。 負責提供生產(chǎn)過程控制所需的標準、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、采購信息泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 文件等技術質(zhì)量文件。 負責生產(chǎn)過程的確認。 4 業(yè)務、采購 部（包括倉庫） 市場部 負責市場調(diào)研、開發(fā)，確保與顧客直接有關的過程的控制： 組織 生技部 實施與產(chǎn)品有關的要求的確定和評審； 負責與顧客溝通； 負責顧客滿意度的測量和數(shù)據(jù)分析。 負責顧客財產(chǎn)的歸口管理（除 產(chǎn)品圖紙外）。 采購部 根據(jù)采購信息的要求、供方的調(diào)查結(jié)果以及供貨質(zhì)量的動態(tài)跟蹤結(jié)果評價、選擇和重新評價供方。 5 品管部 負責按策劃的安排，對產(chǎn)品進行測量和監(jiān)視，包括對過程產(chǎn)品的首檢和采購產(chǎn)品驗證。 負責對產(chǎn)品的特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析，包括供方的信息和采取預防措施的機會。 參與工裝和自制檢具的驗證。 實施相關質(zhì)量目標的考核。 做好責任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標識，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標識。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 認真填寫測量記錄，確保記錄準確、完整、清晰。 7 計量管理人員 歸 口管理本公司內(nèi)的測量裝置，及時校準或驗證，確保使用的測量裝置在校準或驗證的有效期內(nèi)。 8 辦公室 負責文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。 9 工人 嚴格按產(chǎn)品標準、圖紙、工藝技術文件的要求進行操作，及時自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 正確使用監(jiān)視和測量裝置，做好維護保養(yǎng)，確保在用測量 裝置準確可靠，并在檢定證書的有效期內(nèi)使用。 及時清理各自的木屑、鐵屑和廢料等雜物，維護生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，確保文明安全生產(chǎn)。 努力學習生產(chǎn)技術，不斷提高操作技能。 質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 管理評審控制程序 1 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動。 品管部 負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。計劃主要內(nèi)容包括： 評審時間； 評審目的； 評審范圍及評審重點； 參加評審部門（人員）； 評審依據(jù)； 評審內(nèi)容。 公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； 市場需求發(fā)生重大變化時 泉州七洋機電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 g) 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。 品管部 負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。 管理評審會議 a) 總經(jīng) 理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。 會議結(jié)束后，由 品管部 根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《