【正文】 及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2021 對(duì)照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 文件控制程序 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí) 得到并使用有效版本。 ●管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布程序文件。 ●文件的分類 (1)按文件性質(zhì)分類 ①質(zhì)量手冊(cè) (包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明 )； ②形成文件的程序 (為質(zhì)量管理體系所編制 )； 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) ③公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、 圖樣、技術(shù)文件等 )； ④標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄； ⑤外來文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 (5)記錄的編號(hào)按《記錄控制程序》執(zhí)行。 (3)其他文件分別由相關(guān)部門編制，部門經(jīng)理審批，重大項(xiàng)目由主管副總批準(zhǔn)。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) (3)公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號(hào)。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分 發(fā)號(hào)，并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。填寫“文件 更改單”，經(jīng)總經(jīng)理 (或管 理者代表 )批準(zhǔn)后實(shí)施。 (4)文件更改的方式，如換版、換頁、局部修改等，需在“文件更改單”中注明。 (3)行政人事部 負(fù)責(zé)編制并及時(shí)更新“文件最新狀況一覽表”，以反映版本最新狀況。 ●外來文件控制 (1)外來文件由 行政人事部 統(tǒng)一管理。 ●記錄：按《記錄控制程序》執(zhí)行。 (4)貯存 ①非紙張性文件應(yīng)有 A、 B 盤。 本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中記錄的控制。 ●記錄的填寫人員對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 ●記錄的編號(hào)和標(biāo)識(shí) (1)記錄的編號(hào)。 (3)記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。 ●記錄的保管和貯存要求 (1)各部門應(yīng)設(shè)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本部門記錄的匯總、編目，應(yīng)保持記錄的順序號(hào) 或日期便于查詢。 ●記錄的保存期限 按產(chǎn)品實(shí)際使用的有效期確定保存期限，并記于“記錄清單”中。 (2)借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。 (3)需做永久保存的記錄，由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并在記錄上加蓋“永久保存”印章。 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)； 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議 等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未 來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要 組成部分。 公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為： 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達(dá)到 93%，在今后三年內(nèi)每年遞增 1%； 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 《質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時(shí)策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由 品管部 負(fù)責(zé)存檔保存。 《文件更改申請(qǐng)》。 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作。 負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、采購(gòu)信息泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 文件等技術(shù)質(zhì)量文件。 4 業(yè)務(wù)、采購(gòu) 部（包括倉(cāng)庫） 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)，確保與顧客直接有關(guān)的過程的控制： 組織 生技部 實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評(píng)審； 負(fù)責(zé)與顧客溝通； 負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量和數(shù)據(jù)分析。 采購(gòu)部 根據(jù)采購(gòu)信息的要求、供方的調(diào)查結(jié)果以及供貨質(zhì)量的動(dòng)態(tài)跟蹤結(jié)果評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)供方。 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)的數(shù)據(jù)分析，包括供方的信息和采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 實(shí)施相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的考核。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 認(rèn)真填寫測(cè)量記錄，確保記錄準(zhǔn)確、完整、清晰。 8 辦公室 負(fù)責(zé)文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。 正確使用監(jiān)視和測(cè)量裝置，做好維護(hù)保養(yǎng)，確保在用測(cè)量 裝置準(zhǔn)確可靠，并在檢定證書的有效期內(nèi)使用。 努力學(xué)習(xí)生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高操作技能。 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 管理評(píng)審控制程序 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 品管部 負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： 評(píng)審時(shí)間； 評(píng)審目的； 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； 參加評(píng)審部門（人員）； 評(píng)審依據(jù)； 評(píng)審內(nèi)容。 g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 總經(jīng) 理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； b) 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 6 質(zhì)量記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》。 資源管理 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以： 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； 達(dá)到顧客滿意。 3 職責(zé) 人事部 負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》； 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； 負(fù)責(zé)組織以培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力要求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由 研發(fā)部 負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 b)每年第四季度人事部組織部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。 6 質(zhì)量記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識(shí)別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。 生技部 每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為制定年度計(jì)劃的依據(jù)。 生技部 應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》上。 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào)廢牌。 《設(shè)施管理卡》。 《設(shè)施檢修單》。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下 地個(gè)過程的輸入。 品管部 負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃： 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造： 銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為： a)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c）可引用已 有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周等； 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。 品管部 負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》以進(jìn)行總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 《各部門的質(zhì)量計(jì)劃》。 3 職責(zé) 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 4 程序 顧客需求的識(shí) 別 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 合同的分類 常規(guī)合同：對(duì)公司定型產(chǎn)品所定的合同。 對(duì)于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同， 生技部 、采購(gòu)部分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》并簽名確認(rèn)；然后 市場(chǎng)部 綜合各部門市場(chǎng)部 與顧客 洽談投標(biāo)意向 市場(chǎng)部 組織相關(guān) 部門識(shí)別顧客需求進(jìn)行投標(biāo)書準(zhǔn)備 市場(chǎng)部 組織對(duì) 標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審 是否中標(biāo) 結(jié) 束 識(shí)別顧客需求 準(zhǔn)備合同草案 是否常規(guī)合同 市場(chǎng)部 組織相關(guān)部 門對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審 有無不確定條款 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評(píng)審表 簽定合同 有無現(xiàn)貨 是 無 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 意見，并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審，并填寫《產(chǎn)品要求評(píng)定表》的相關(guān)欄目， 市場(chǎng)部 經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。 在評(píng)審過程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 對(duì)于新顧客則必須簽定正式合同。必要，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序表》。 《標(biāo)書》。 3． 2 總工程師負(fù)責(zé)審 核項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告。 3． 7 生技部 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 生技部 根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，轉(zhuǎn)交 研發(fā)部 組織實(shí)施。 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。需要 研發(fā)部 經(jīng)理進(jìn)行果調(diào)工作的，由 研發(fā)部 經(jīng)理審批權(quán)后組織協(xié)調(diào)。 4． 2． 2 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件；如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；飲食或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)、外購(gòu)件清單， 質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及采購(gòu)物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 4． 4 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評(píng)審 4． 4． 1 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一秀由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)， 研發(fā)部 經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 品管部 負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測(cè)楊柳檢測(cè)，并出具檢