【正文】 辦公室存檔。 (2)技術(shù)部負(fù)責(zé)收集國(guó)際、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，適時(shí)宣傳貫徹，并編寫或更 新“新標(biāo)準(zhǔn)目錄”。 (2)所有的文件原稿及其“文件發(fā)放清單”由綜合辦公室統(tǒng)一保存。 ●文件的評(píng)審 每年年終由 品管部 會(huì)同 行政人事部 組織使用部門參加，對(duì)現(xiàn)有體系文件的適用性、協(xié)調(diào)性進(jìn) 行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。 ●文件的發(fā)放 (1)文件管理部門根據(jù)對(duì)體系有效運(yùn)行的需要擬定“文件發(fā)放清單”，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。 ●文件的編號(hào) (1)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào) Q/QY 2021 年 代 號(hào) 連 接 符 質(zhì)量手冊(cè) 代號(hào) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) (2)程序文件編號(hào) Q/QY 2021 年 代 號(hào) 連 接 符 質(zhì)量手代號(hào) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) (3)其他文件的編號(hào) □□ 從 001 開始的順序號(hào) 部門代號(hào) 部門代碼的表示： 品管部 (PG)； 生技部 (SJ)； 采購(gòu)部 (CG)；財(cái)務(wù)部 (CW)； 市場(chǎng)部 (SC)；行政人事部 (XZ)。 本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 按照 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 公司概況 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 副總 經(jīng)理 行政 人事部 管理者 代表 市場(chǎng) 部 采購(gòu)部 生技 部 品管部 財(cái)務(wù)部 線路 車間 流量測(cè)試 車間 賬 務(wù) 會(huì)計(jì) 成本 統(tǒng)計(jì) 倉(cāng)管 檢驗(yàn)組 文秘員 人事 專員 后勤 專員 出納 業(yè)務(wù)員 跟單員 駕駛員 保安員 清潔員 主料 采購(gòu)員 輔料 采購(gòu)員 統(tǒng)計(jì)員 研發(fā)部 焊接 裝配 恒溫 測(cè)試 檢驗(yàn) 包裝 裝配 測(cè)試 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 委員會(huì)品管員 各部門品質(zhì)管理 內(nèi)部審核組 品 管 部 品質(zhì)管理委員會(huì) 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 章節(jié)號(hào) 版本 頁(yè)次 管理層 研發(fā)部 生技 部 品 管部 市場(chǎng)部 采購(gòu) 部 行政 人事 部 4. 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ 文件控制 ▲ △ ▲ △ △ ▲ 質(zhì)量記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ 以顧客為中心 ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ 管理 ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ △ 資源 提供 ▲ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 設(shè)施 △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ △ ▲ 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 △ △ ▲ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ ▲ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ▲ △ △ △ △ 采購(gòu) △ △ △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作 △ ▲ △ △ △ 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 △ △ ▲ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ 測(cè) 量和監(jiān)控 △ △ ▲ △ △ △ 不合格控制 △ △ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ▲ △ △ △ 改進(jìn) △ △ ▲ △ △ △ 職 能 部 門 體 系 要 求 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求 。 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行 。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，就將手冊(cè)交還 品管部 ，辦理核收登記。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 ●各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保 管。 (2)程序文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 (5)若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 (3)文件更改時(shí)，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時(shí)收回相應(yīng)作廢文件。 (5)作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，加標(biāo)識(shí)并單獨(dú)存放。 (3)簽署 ①一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽； ②對(duì)不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署； ③在軟盤上簽署?！窀鞑块T負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。 (2)記錄不得隨意更改，確需更改時(shí)，采取畫改的方式，并在更改處簽名。計(jì)算機(jī)軟件里的記錄 貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應(yīng)有備份。 (2)《記錄處理審批單》應(yīng)長(zhǎng)期保存。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動(dòng)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由 品管部 組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管 理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 協(xié)同供銷部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評(píng)審。 采購(gòu) 部的倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)工作。 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。 指導(dǎo)操作人員和測(cè)量人員正確使用和維護(hù)測(cè)量裝置； 負(fù)責(zé)保存測(cè)量裝置的校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄。 對(duì)加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處置。 《文件更改申請(qǐng)》。 品管部 于每 次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 品管部 向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由 品管部 按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審 會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對(duì)于這些崗位的人員還應(yīng)該進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b） 電氣焊工、計(jì)量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； C）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 每年 11 月各部門上報(bào)人事部下年度的《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，根 據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，人事部于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 《員工培訓(xùn)檔案》。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收； 驗(yàn)收不合格的設(shè)施， 生技部 與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果； 生技部 對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記； 生技部 根據(jù)合格的設(shè)施驗(yàn) 收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉(cāng)庫(kù)憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫(kù)手續(xù)。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有盡有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收可使用。 《設(shè)施驗(yàn)收單》。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)將過程管理的原則所有的活動(dòng) ,產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一有序的過程與子過程 ,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動(dòng)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到品管部 。 2 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別 \對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； 與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決； 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 對(duì)于口頭定單（如電話定貨）， 市場(chǎng)部 銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件 、電話記錄等方式確認(rèn)），并執(zhí)行 ~ 相應(yīng)條款的規(guī)定。 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)與顧客的溝通 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí) ,相應(yīng)的文件 (如合同、定單確認(rèn)表等 )應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 《定單確認(rèn)表》。 3． 5 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報(bào)告》 3． 6 品管部 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、過度要求和配合單位。這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議中適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求 ，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 研發(fā)部 經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋初稿印章才能發(fā)放。 4． 5． 3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄。 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段，達(dá)到的目標(biāo)，參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。 4． 2． 3 研發(fā)部 經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 4． 1． 3 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4 程序 4． 1 設(shè)計(jì)和（或開發(fā)的策劃） 4． 1． 1 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源 市場(chǎng)部 與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 《合同》 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 1 目的 對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律，法規(guī)要求。 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出 前及銷售過程中， 市場(chǎng)部 應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評(píng)審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過程中提出的問題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品 改進(jìn)要求的