【正文】 d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序》。 及時(shí)分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施。 下達(dá)《發(fā)貨通知單》并實(shí)施生產(chǎn)前的必要的準(zhǔn)備工作。 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施和管理。 負(fù)責(zé)所使用的測(cè)量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)。 分清已加工件和待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標(biāo)識(shí)的保持和傳遞。 12 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天， 品管部 以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 品管部 根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍贰? 各部門 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) a) 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 c)人事部加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 《培訓(xùn)申請(qǐng)單》。 設(shè)施的提供 生技部 根據(jù)使用部門的要求及發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)主產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，運(yùn)輸設(shè)施等。 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) C） 生技部 每年 12 月擬定下年度的《設(shè) 施檢修計(jì)劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行。 工作環(huán)境 行政部應(yīng)協(xié)助 生技部 識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： 配置適用的廠房度根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； 生技部 對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率； 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。 《設(shè)施檢修單》。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制 \實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由品管部 以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 《文 件更改申請(qǐng)》。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c）顧客沒有規(guī)定，介國(guó)家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 對(duì)于特殊合同，除 生技部 、采購(gòu)部、 市場(chǎng)部 進(jìn)行評(píng)審?fù)猓?研發(fā)部 經(jīng)理應(yīng)評(píng) 審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力（包括對(duì)顧客潛在要求及產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評(píng)審）、 品管部 確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審，并在《產(chǎn)品要求評(píng)審珍》中簽名確認(rèn)。 合同簽定后， 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 《定單確認(rèn)評(píng)審表》。 3． 3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、試產(chǎn)報(bào)告。 4． 1． 2 研發(fā)部 經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 4． 1． 4． 2 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 4． 3． 3 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及鼾的要求。對(duì)樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。 4． 5 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證 4． 5． 1 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī)。 4． 3． 2 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)讓的形式來(lái)表達(dá)，以便于證明輸 入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 4． 1． 4． 1 對(duì)于組別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通，設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫，設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)組別。 研發(fā)部 綜合各方面信息，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總工審核 、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，交 研發(fā)部 實(shí)施。 3 職責(zé) 3． 1 研發(fā)部 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作、進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和或）開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有規(guī)定》。對(duì)老顧客的口頭定單 ,雙方對(duì)《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。 評(píng)審流程圖 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由 市場(chǎng)部 銷售員將產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫(kù)上并簽名，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員確認(rèn)無(wú)誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。 生技部 負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 質(zhì)量計(jì)劃 表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。 《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》。 對(duì)低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》報(bào) 生 技部 經(jīng)理批準(zhǔn)，即可報(bào)廢。 b） 生技部 制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查招待情況。 行 政部協(xié)助 生技部 對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 《崗位工作人員任職要求》。 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 a)通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng) 定和觀察方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 員是否具備了所需的能力。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一： 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； 大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上； 受過(guò)相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、 安排人員的主要泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 根據(jù)。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員， 必要時(shí)還包括供方的人員。 《質(zhì)量記錄控制程序》。本次管理評(píng)審的輸出可泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 作為下次管理評(píng)審的輸入。 管理評(píng)審 輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律 法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 11 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 正確使用、維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝。 做好不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和報(bào)告工作。 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的歸口管理。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視工作：包括關(guān)鍵工序的過(guò)程特性及趨勢(shì)的分析；對(duì)工藝實(shí)施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過(guò)對(duì)記錄應(yīng)用的檢查，對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程進(jìn)行日常監(jiān)視。 3 生技部 （包括車間） 通過(guò)以下各條 生技部 確保生產(chǎn)過(guò)程的受控，并優(yōu)質(zhì)及時(shí)地完成生產(chǎn)任務(wù)： a） 生技部 負(fù)責(zé)依據(jù)評(píng)審后的合同所規(guī) 定的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動(dòng)及最終產(chǎn)品的交付工作，其中車間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備的維修； b） 生技部 （車間）負(fù)責(zé)所用的企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測(cè)量裝置以及現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理（如：原設(shè)備 /工裝的完好情況檢查；外購(gòu)設(shè)備 /工裝的驗(yàn)收；設(shè)備/工裝的建帳、建卡；設(shè)備 /工裝的日常保養(yǎng)；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作； 生技部 負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)工作； c） 生技部 的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作； d） 生技部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等 內(nèi)部的過(guò)程監(jiān)視工作； 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施和管理。 質(zhì)量策劃的更改 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn) 行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》。 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標(biāo)題 ISO9001： 2021 對(duì)照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評(píng)審控制程序 質(zhì)量方針 1 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。 3 程序概要 管理承諾 公司總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。必要時(shí)須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后方可借閱。 (3)品管部 收集各部門提 交的“記錄清單”和空白記錄表式，匯總成冊(cè)和管理。 (2)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審記錄、設(shè)計(jì)和開發(fā)、評(píng)審、 驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄、供方評(píng)價(jià)記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄、監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財(cái)產(chǎn)記錄、質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、服務(wù)及顧客投訴記錄等。 ●《記錄控制程序》 ●《文件發(fā)放清單》 ●《文件發(fā)放回收記錄表》 ●《文件反饋單》 ●《文件更改單》 ●《文件最新狀況一覽表》 質(zhì)量記錄控制程序 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制 ，以提供產(chǎn)品、過(guò)程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 ●文件管理 確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上涂畫、拆頁(yè)。各部門設(shè)專人負(fù)責(zé)保存相關(guān)的 文件，以方便存取和查閱。 ●文件的更改 (1)體系文件的更改，由 行政人事部 組織實(shí)施。 (2)文件發(fā)放時(shí)辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。 (4)技術(shù)圖樣和文件的編號(hào)按機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 ●總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié) 構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) （程序文件） 部門工作手冊(cè) 記錄表單 泉州七洋機(jī)電 有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 質(zhì)量手冊(cè) 第二級(jí)文件可分為兩類： a) 部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò) 。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由 品管部 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。 品 管部 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類