【正文】 組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。適用時，受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用適宜的設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e）實施監(jiān)視和測量；f）放行、交付和交付后活動的實施。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。8審核員不應(yīng)審核自己的工作。8．2．4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（4．2．4）。8．5．2 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。1 / 38管 理 流 程 圖可持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系滿意顧客要求顧客5．管理職責(zé)質(zhì)量方針策 劃職責(zé)權(quán)限和溝通管理評審 以顧客為中心 管理承諾6．資源管理8．測量，分析和改進改 進數(shù)據(jù)分析不合格品控制測量和監(jiān)視人力資源設(shè) 施工作環(huán)境 視和測量裝置的控制與顧客相關(guān)的過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃生產(chǎn)運作采 購設(shè)計和開發(fā)7．產(chǎn)品實現(xiàn)。8．5不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7．4 采購7．4．1 采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4．2．4）。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。注2：組織也可將7．3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；c）支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。5．6．2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進的建議。5．5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5．5．1 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a）組織的規(guī)模和活動的類型；b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c）人員的能力。組織應(yīng)：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1．2）；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系 1．2PDCA模式可簡述如下：P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程；D——實施：實施過程；C——檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A——處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動第三章 質(zhì)量管理體系建立和實施國際標準ISO 9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 ——流程性材料（如潤滑油）。 ——軟件（如計算機程序、字典）；過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動.產(chǎn)品：過程的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：3．11 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系GB/T 19000族標準和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則，它們兩者是兼容的與其他體系標準也是兼容的。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合要求的認證或注冊。3．6 文件的價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。3．3 過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。3 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)3．1他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意；——GB/T 19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。這些標準包括：——GB/T 19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；——GB/T 19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意；——GB/T 19004 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。b）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T 190