【正文】 √ ◆是否對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程？ ◆是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的人員是否具備上崗資格？ √ √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合理、正常和有效？ ◆對(duì)過(guò)程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？ √ √ . 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 ◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？ ◆是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ ◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？ ◆對(duì)特殊過(guò)程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？ a) 是否有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)。 b)產(chǎn)品符合性的信息。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ ◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ ◆交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理 ◆交會(huì)和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織是否采取了措施 ?是否有效實(shí)施 ? ◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無(wú)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆組織 對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施 ◆組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ a)顧客滿意的信息。 f） 資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ g） 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活動(dòng)及其相應(yīng)文件是否需要修正？ h） 自前次管理評(píng)審以來(lái)所進(jìn)行 的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 ④ 顧客的投訴，建議及其要求。 受審核部門： 綜合部 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問(wèn) 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 資源提供 ◆組織怎樣確定并提供所需的資源？ ◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ ◆對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？ ◆如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新 如何實(shí)施？ √ √ √ 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆對(duì)人員的能力要求，是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ ◆是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？ √ √ √ ◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序 ◆組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃 ◆ 是否根據(jù)需要制定、評(píng)審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃 應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過(guò)了培訓(xùn) ◆培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有 員工？ ◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃？ ◆有沒(méi)有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培訓(xùn)？ ◆對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？ ◆對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ ◆對(duì)臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ ◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 人力資源 ◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施 ◆是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ ◆培訓(xùn)的記錄 ◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施？ ◆培訓(xùn)是否記錄？ ◆培訓(xùn)后是否考核？ ◆以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？實(shí) 際效果如何？ √ √ √ √ √ 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適？ ◆如何管理工作環(huán)境？ ◆有哪些過(guò)程？是否充分？ ◆有哪些描述過(guò)程的文件中？是否充分、適用？ ◆沒(méi)有文件的過(guò)程是否得到有效控制？ ◆是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？ ◆是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？ ◆有哪些記錄？是否適用？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ◆ 質(zhì)量計(jì)劃 ◆ 詢問(wèn)管理層針對(duì)哪些情況制定質(zhì)量計(jì)劃，是否發(fā)生過(guò)？如有發(fā)生，根據(jù)回答檢查對(duì)質(zhì)量計(jì)劃策劃安排的審 批權(quán)責(zé)是否符合文件的規(guī)定； ◆ 檢查質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施過(guò)程當(dāng)中形成的記錄是否齊全；◆ 檢查質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施完成后是否編制質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施總結(jié)報(bào)告。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事 人簽名確認(rèn)）。 ③ 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。 e） 顧客的投訴、建議及其要求。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過(guò)程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？ ◆是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 過(guò)程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理 ◆監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ ◆糾正和糾正措施的效果如何？ √ √ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ◆有無(wú)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定 ◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定 ? ◆ 是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 ,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記 錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ ◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ ◆ 對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？ √ √ √ √ √ ◆過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn) ◆有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ ◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé) 任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn) ◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ ◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？ ◆ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆檢驗(yàn)記錄的管理 ◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？ ◆記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？ √ √ √ √ 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格品控制程序 ◆是否 有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？ ◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？ √ √ ◆如何進(jìn)行不合格品的處置 ◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品 的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)