【正文】 √ ◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動？ ◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？ ◆是否對其實施了監(jiān)控活動？ ◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？ √ √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點，是否合理、正常和有效？ ◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效？ √ √ . 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制 ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆是否對特殊過程進行了確認(rèn)？確認(rèn)時考慮了哪些因素？是否對確認(rèn)的程序和方法進行了規(guī)定？ ◆在什么情況下進行再確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆對特殊過程是否都進行了確認(rèn)？ a) 是否有對特殊過程進行了確認(rèn)。 b)產(chǎn)品符合性的信息。誰負責(zé)？誰參加？哪一級處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ ◆讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理 ◆交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織是否采取了措施 ?是否有效實施 ? ◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計技術(shù) ? ◆組織 對收集和分析的方法有無規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù) ? ◆統(tǒng)計技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施 ◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？ a)顧客滿意的信息。 f） 資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ g） 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活動及其相應(yīng)文件是否需要修正？ h） 自前次管理評審以來所進行 的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 ④ 顧客的投訴，建議及其要求。 受審核部門： 綜合部 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 資源提供 ◆組織怎樣確定并提供所需的資源？ ◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ ◆對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓(xùn)？ ◆如何進行人員補充？設(shè)施、設(shè)備更新 如何實施？ √ √ √ 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ ◆是否對人員能力勝任與否進行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？ √ √ √ ◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的程序 ◆組織是否制定了實施培訓(xùn)的具體計劃 ◆ 是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計劃 應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn) ◆培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有 員工？ ◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃？ ◆有沒有進行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)？ ◆對從事特殊工作的人員是否進行了培訓(xùn)并進行了資格認(rèn)定？ ◆對內(nèi)審員是否進行了培訓(xùn)？ ◆對臨時工是否進行了培訓(xùn)？ ◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 人力資源 ◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實施 ◆是否對培訓(xùn)有效性進行了評價？ ◆培訓(xùn)的記錄 ◆上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施？ ◆培訓(xùn)是否記錄？ ◆培訓(xùn)后是否考核？ ◆以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實 際效果如何？ √ √ √ √ √ 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適？ ◆如何管理工作環(huán)境？ ◆有哪些過程？是否充分？ ◆有哪些描述過程的文件中？是否充分、適用？ ◆沒有文件的過程是否得到有效控制？ ◆是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？ ◆是否有文件對驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則進行了規(guī)定？ ◆有哪些記錄？是否適用？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◆ 質(zhì)量計劃 ◆ 詢問管理層針對哪些情況制定質(zhì)量計劃，是否發(fā)生過？如有發(fā)生，根據(jù)回答檢查對質(zhì)量計劃策劃安排的審 批權(quán)責(zé)是否符合文件的規(guī)定； ◆ 檢查質(zhì)量計劃實施過程當(dāng)中形成的記錄是否齊全；◆ 檢查質(zhì)量計劃實施完成后是否編制質(zhì)量計劃實施總結(jié)報告。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事 人簽名確認(rèn)）。 ③ 糾正和預(yù)防措施實施情況。 e） 顧客的投訴、建議及其要求。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行證實？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？ ◆是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進行評價？ ◆過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 過程能力未達到要求時的處理 ◆監(jiān)視和測量結(jié)果未達到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？ ◆糾正和糾正措施的效果如何？ √ √ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定 ◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定 ? ◆ 是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段 ,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記 錄以及檢驗人員的資格要求？ ◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ ◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ ◆ 對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進行控制的？ √ √ √ √ √ ◆過程產(chǎn)品檢驗 ◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？ ◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ ◆檢驗記錄能否證實驗收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗記錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé) 任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆最終產(chǎn)品檢驗 ◆是否有檢驗規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書？ ◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？ ◆ 檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗記錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆檢驗記錄的管理 ◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？ ◆記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗記錄是否標(biāo)明負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？ √ √ √ √ 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格品控制程序 ◆是否 有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定？ ◆程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？ √ √ ◆如何進行不合格品的處置 ◆不合格品評審工作是如何進行的。誰負責(zé)？誰參加？哪一級處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品 的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)