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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量管理體系講義06-iso19011質(zhì)量管理體系審核-預(yù)覽頁

2025-02-25 18:30 上一頁面

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【正文】 02 關(guān)于教學(xué) 課程內(nèi)容 1)審核知識(shí):基礎(chǔ) 2)審核策劃:實(shí)施準(zhǔn)備 3)審核實(shí)施:經(jīng)驗(yàn)的積累 基礎(chǔ) :對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的準(zhǔn)確理解和熟記 提高 :專業(yè)知識(shí)、審核經(jīng)驗(yàn)的積累 重點(diǎn)掌握內(nèi)容、技能 1)有關(guān)審核的知識(shí)和實(shí)施要點(diǎn)(應(yīng)試) 2)制定審核計(jì)劃 3)編寫檢查表 4)開具不合格報(bào)告(案例分析) 5)召集首次會(huì)議、末次會(huì)議 6) 現(xiàn)場審核 *** 教學(xué)思路 1) 通過練習(xí) 實(shí)現(xiàn)知識(shí)點(diǎn)的掌握(主要以應(yīng)付各種考試為目的)。在去李大成辦公室的路上,劉明遇到了事故,受了重傷。 審核依據(jù) : ISO9001/14001。內(nèi)審員教程 ISO 9001質(zhì)量管理體系 主講:謝 迅 教學(xué)進(jìn)度 活動(dòng) 課堂學(xué)時(shí)質(zhì)量手冊(cè)編寫 4內(nèi)審知識(shí)培訓(xùn) 1 . 1 1 . 2 2 22 . 1 + 2 . 2 + 練習(xí) 2 . 1 22 . 3 . 1 + 練習(xí) 2 . 3 . 1 12 . 3 . 2 2 . 3 . 3 12 . 3 . 4 2練習(xí) 2 . 3 . 4 4 2 2表演 3 . 2 2 2練習(xí) 3 . 3 . 4 1 2練習(xí) 3 . 3 . 4 2 43 . 4 3 . 6 24 2內(nèi)審實(shí)踐(實(shí)習(xí))模擬外審 4復(fù)習(xí) 8合計(jì) 48目 錄 第一章 概論 第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 第三章 現(xiàn)場審核 第四章 糾正和跟蹤驗(yàn)證 第五章 案例和練習(xí) 01 引言:關(guān)于審核的通俗理解 審核 :檢查工作;斷案。 內(nèi) /外審 :目的不同,程序、內(nèi)容基本相同。被通知在上午 9點(diǎn)到李大成經(jīng)理辦公室去開會(huì),主要討論一宗大訂單的技術(shù)規(guī)范。 劉明是設(shè)計(jì)工程師; 劉明要去見李大成; 劉明要去參加的會(huì)在上午 9點(diǎn)開始; 事故發(fā)生在華能公司; 劉明被送到醫(yī)院做 X光檢查; 李大成打電話的醫(yī)院沒有人知道劉明的情況; 李大成打錯(cuò)了電話。 4) 自編質(zhì)量手冊(cè)、模擬審核 。 目標(biāo) 2:基本掌握建立、實(shí)施、審核 QMS的方法和技能。 2)學(xué)了就用,邊用邊學(xué)。一般采用四層塔型結(jié)構(gòu),即質(zhì)量手冊(cè)(回答為什么做)、程序文件(回答誰做、做什么、何時(shí)做以及何地做)、作業(yè)文件(回答怎么做)和質(zhì)量記錄(提供證據(jù))。 4)可操作性:寫的堅(jiān)決執(zhí)行,做不到的堅(jiān)決不寫。 8)證實(shí)性:科學(xué)設(shè)計(jì)記錄,認(rèn)真做好記錄。 對(duì)上述原則的理解,需要在長期實(shí)踐中領(lǐng)悟。 質(zhì)量手冊(cè)編制的注意事項(xiàng)? 1)參考 ISO9004或 TQM(全面質(zhì)量管理)。 5)嚴(yán)格界定術(shù)語。 案例背景信息 : 九千質(zhì)量培訓(xùn)中心(以下稱中心)是海南職業(yè)技術(shù)學(xué)院經(jīng)貿(mào)系(以下簡稱經(jīng)貿(mào)系)下屬的一個(gè)專門從事 ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的非法人機(jī)構(gòu)。 2)質(zhì)量部:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。原則上沿用學(xué)校的規(guī)章制度。 5)、課堂集中講解 2學(xué)時(shí),絕大部分課余完成。 質(zhì)量管理體系文件范本(至少每個(gè)班級(jí) 1本,教師提供)。 2)教師負(fù)責(zé)條款 7的編寫。 通讀: 快速閱讀,遇到理解十分清楚或確信沒有問題的部分可以跳過,重點(diǎn)在和標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量文件本身的對(duì)照檢查是否存在互相矛盾或不理解的地方。 注意區(qū)分“不合格”與“不完美”。 文審記錄 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核發(fā)現(xiàn) 判定 在手冊(cè)正文前單獨(dú)描述學(xué)校質(zhì)量目標(biāo),但沒有部門分解目標(biāo),在質(zhì)量手冊(cè) 中既沒有分解目標(biāo),也沒有引用文件。 第一章 質(zhì)量管理體系評(píng)審 評(píng)價(jià) QMS的適宜性、充分性、有效性和效率,包括對(duì)方針、目標(biāo)的評(píng)價(jià)和修改以及提出改進(jìn)措施。 客觀:審核證據(jù),審核準(zhǔn)則。 審核是一個(gè)廣義概念: QMS, EMS, 其它管理活動(dòng)。如 ISO900 QMS文件、法律法規(guī)。如合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格。 第一章 受審核方:被審核的組織。(有能力:資格,勝任)。 第一章 技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。注:包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程、覆蓋時(shí)期的描述。 評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施 第一章 審核范圍 審核范圍的界定: 以產(chǎn)品來界定。 1)收集渠道正當(dāng)合法; 2)經(jīng)過驗(yàn)證和受審核方確認(rèn); 3)應(yīng)是責(zé)任人在責(zé)任范圍內(nèi)的陳述; 4)不能“道聽途說”。 內(nèi)審特點(diǎn) 第一章 根本目的在于改進(jìn); 是組織內(nèi)部一項(xiàng)有效的管理活動(dòng); 主要?jiǎng)恿碜怨芾碚撸仨毜玫焦芾碚叩娜嬷С郑? 操作較外審靈活,但內(nèi)容要求更加全面、細(xì)致和深入。 第一章 審核步驟 審核的啟動(dòng) 實(shí)施文件評(píng)審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核實(shí)施 審核報(bào)告的編制 批準(zhǔn)和分發(fā) 審核完成 審核后續(xù)活動(dòng) 指定審核組長,確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則,確定審核的可行性,選擇審核組,與受審方建立初步聯(lián)系 編制審核計(jì)劃,審核組工作分配,準(zhǔn)備工作文件 首次會(huì)議,審核中的溝通,向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé),信息收集和驗(yàn)證,形成審核發(fā)現(xiàn),準(zhǔn)備審核結(jié)論,末次會(huì)議 第一章 第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 目 錄 內(nèi)審策劃 內(nèi)審年度計(jì)劃 審核項(xiàng)目準(zhǔn)備 制定項(xiàng)目審核計(jì)劃 組成審核組 文件審核 編制檢查表 通知 內(nèi)審策劃 最高管理者應(yīng)提高認(rèn)識(shí),重視內(nèi)審。 建立規(guī)范地內(nèi)審程序。 ( 點(diǎn)評(píng): 目的、總進(jìn)度很明確) 審核范圍 公司叉車產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)所涉及的公司內(nèi)部各部門、分廠、場所和過程。 審核準(zhǔn)則 ISO9001: 2023,公司 QMS文件,適用的法律法規(guī)。 專家:必要時(shí)聘請(qǐng)。 第二章 審核組長的職責(zé) : 完成自身審核任務(wù)。 進(jìn)行文件初審。 了解組織的 QMS情況,以便進(jìn)行審核準(zhǔn)備(如編制檢查表)。 2)檢查項(xiàng)目: PDCA, 5W1H。 實(shí)戰(zhàn): 部門檢查表 通讀 QMS文件,做筆記,特別是了解清楚職能、職責(zé)。 第二章 應(yīng)注意的問題 部門審查基本思路:確定過程(要素),過程審核。 以審核計(jì)劃為中心,突出重點(diǎn)和關(guān)鍵。 注意積累。 審核記錄:有條理,祥略適當(dāng),可辨認(rèn),可核查。 最后檢查:有無遺漏要素。 條款號(hào) 審核項(xiàng)目 簡寫 貴部門負(fù)責(zé)的主要工作? 部門職能 練習(xí) 1:掌握提問的方法和思路 條款 編號(hào) 審核 項(xiàng)目 簡寫 審核 方式 審核 順序 涉及 部門 .1 練習(xí) 2:完善檢查表 設(shè)計(jì)審核方式; 確定審核順序(審核思路); 確定被審核部門(完成部門檢查表)。 宣布開會(huì)(審核組長) 介紹審核組成員(審核組長) 介紹受審核方與會(huì)人員 (受審方領(lǐng)導(dǎo)) 受審核方簡單致辭 (受審方領(lǐng)導(dǎo)) 介紹審核程序和方法(審核組長) 確定陪同人員和職責(zé)(審核組長) 確認(rèn)審核所需資源(審核組長) 確認(rèn)其它事宜如安全(審核組長) 確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間(審核組長) 致謝,宣布會(huì)議結(jié)束(審核組長) 第三章 練習(xí) 2 如何介紹審核程序和方法 明確審核目的、范圍、準(zhǔn)則; 傳達(dá)審核計(jì)劃; 審核抽樣方法及其風(fēng)險(xiǎn); 確認(rèn)證實(shí)溝通渠道:組長和管代; 確認(rèn)及時(shí)向受審方通報(bào)審核進(jìn)展; 確認(rèn)保密義務(wù); 不合格項(xiàng)確認(rèn)及不符合報(bào)告; 承諾:公正,客觀,中立; 接受申訴及申訴渠道。 2)每個(gè)人都有角色。 審核控制 審核計(jì)劃 :局部可以調(diào)整,總體必須完成。 審核范圍 :一般不宜改變。 方式:收集 符合性證據(jù) 和不符合性證據(jù)。 第三章 審核策略 操作流程 審核策略:按照產(chǎn)品質(zhì)量形成過程或質(zhì)量活動(dòng)操作步驟依次審核。又分為 自上而下和自下而上 兩種。 重點(diǎn)發(fā)散 審核策略:圍繞某個(gè)重點(diǎn)擴(kuò)大審核范圍。 概括切入 審核策略:從了解審核項(xiàng)目基本情況、事實(shí)、數(shù)據(jù)入手,有目的、有重點(diǎn)地逐步縮小范圍、深入具體。 現(xiàn)場掃描 審核策略:以全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主。 軍人型 :多角度重復(fù)提問,不提 Y/N問題。 主動(dòng)暴露型 :防止誤導(dǎo),不介入人際矛盾。 第三章 客觀證據(jù)收集 證據(jù)形式: 所看,所聽(不包括 所感覺、所推理 )。 目的:獲得 審核證據(jù) (與審核準(zhǔn)則有關(guān),可證實(shí))。 交談結(jié)果 1 ……… 交談結(jié)果 n 文件記錄 1 ………. 文件記錄 n 現(xiàn)場觀察 1 ……… 現(xiàn)場觀察 n 第三章 審核記錄 做好審核記錄是審核員的基本功。 必須以審核準(zhǔn)則為依據(jù)。 第三章 幾大原則: 盡量細(xì)原則 :能細(xì)則細(xì),不能細(xì)則粗;對(duì)得上則細(xì),對(duì)不上則粗。 最密切聯(lián)系原則 :按與問題得產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因判斷。 標(biāo)識(shí) 和標(biāo)識(shí)有關(guān)的條款有 , 記錄控制, , 顧客財(cái)產(chǎn), 。 做法: 合理不合法(實(shí)際做法有效但未滿足規(guī)定要求)應(yīng)判不合格,合法不合理(符合規(guī)定要求但做法不盡合理、科學(xué))不應(yīng)判不合格。 資源 (組織獲得資源) , (確保資源獲得的承諾) , (實(shí)施管理評(píng)審措施的資源) , 6(資源管理) , (針對(duì)產(chǎn)品的資源需求)。 1防護(hù) 生產(chǎn)服務(wù)過程中的產(chǎn)品防護(hù)( ),基礎(chǔ)設(shè)施防護(hù)( ),生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備(工裝)防護(hù)( ),監(jiān)測裝置防護(hù)( ),人身安全( ),記錄保護(hù)( ) 1顧客 (滿足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ), (滿足顧客要求的意識(shí) ), (顧客反饋 ), (增強(qiáng)顧客滿意 ), (與顧客有關(guān)的過程 ), (顧客財(cái)產(chǎn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 ) 1確定 (過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎(chǔ)設(shè)施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求 ), (設(shè)計(jì)開發(fā)事宜 ), (檢測項(xiàng)目和裝置 ), (統(tǒng)計(jì)技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預(yù)防措施 ) 1過程控制 、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付、服務(wù)等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程。 2)發(fā)生爭議,由組長最后決定。 第三章 末次會(huì)議 第三章 主要議程和內(nèi)容: 宣布會(huì)議開始、致謝。 提出對(duì) 后續(xù)糾正措施 的要求。 致謝,會(huì)議結(jié)束。 肯定成績?yōu)橹?,問題不能回避。 不能讓受審核方把末次會(huì)變成新聞發(fā)布會(huì)。 內(nèi)審報(bào)告主要內(nèi)容 審核目的: 審核范圍: 審核依據(jù): 審核時(shí)間:文件審核,現(xiàn)場審核 審核組成員: 受審方人員: 審核概況 :審核過程,審核組的主要工作,受審核方的工作工作,審核結(jié)果(不符合項(xiàng)分布)。 實(shí)施程序 內(nèi)審員職責(zé): 解釋說明,建議,共同確定完成時(shí)限,跟蹤管理 受審方職責(zé): 查找原因,制定實(shí)施計(jì)劃,實(shí)施,報(bào)告內(nèi)審員。 多個(gè)不符合可能對(duì)應(yīng)同一原因(合并處理)。 例:質(zhì)量目標(biāo)之一及格率 90%沒有完成,不符合 。 第五章 案例和練習(xí) 目 錄 技能訓(xùn)練 不符合項(xiàng)判斷 (P293,P295) 編制通用檢查表 在實(shí)踐期間穿插進(jìn)行。 實(shí)踐:模擬外審 做好迎接外審準(zhǔn)備 1)完成糾正措施驗(yàn)證; 2)召開管理評(píng)審會(huì)議; 3)自我檢查,做好相關(guān)準(zhǔn)備。周四課間交; 特別說明: 1)可以 免費(fèi)補(bǔ)考一次(暑假結(jié)束后) ; 2)學(xué)校負(fù)責(zé)提供復(fù)習(xí)資料; 3)判卷:海南進(jìn)行,北京復(fù)核。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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