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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量管理體系講義06-iso19011質(zhì)量管理體系審核(參考版)

2025-02-11 18:30本頁面
  

【正文】 有用嗎? 考試時間可以調(diào)整嗎? 考試方式?及格線?通過率? 對參加內(nèi)審員考試的同學(xué)的要求 不要缺課; 按照教學(xué)計劃復(fù)習(xí); 課下認真熟悉標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容。 4)發(fā)證:北京方圓認證中心 其他問題: 證書是否在全國范圍內(nèi)有效? 證書的作用? 持有證書就可以做內(nèi)審員嗎? 我不想做專職審核員? 能考過嗎? 報名條件? 很多學(xué)校都沒開這門課。 技能測試: 不符合項判斷(不符合事實描述,不符合條款及其嚴重程度判定); (297) 編制部門檢查表(市場營銷部,條款, , , , , ) 按照三種不同分類方法對質(zhì)量審核進行分類 界定審核范圍的三種方式 審核的基本原則 內(nèi)部審核的主要特點? 年度內(nèi)審計劃一般包括哪些主要內(nèi)容? 內(nèi)審項目準(zhǔn)備工作包括哪些內(nèi)容? 項目審核計劃應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容? 檢查表的作用 首次會議的程序和內(nèi)容 內(nèi)審報告的主要內(nèi)容? 閉卷:滿分 100分(內(nèi)審員) 開卷:滿分 70分 通知:內(nèi)審員報名注意事項 慎重對待,客觀評估,征求家長意見 ; 交照片(現(xiàn)在): 1張 2寸 (背面寫名字 ) 交錢:全部費用 300元。 實施 1)聘請外審員 1至 2名; 2)以班為單位進行審核; 3)外審員進行總結(jié)、評價。 實踐:內(nèi)審報告 班長組織各小組長按照要求的格式完成完整的內(nèi)審報告并收集相關(guān)文件、記錄作為內(nèi)審報告的附件。 實踐:現(xiàn)場審核 按照計劃的進度進行,總體不能超時太多; 認真做好審核記錄; 審核中間可以召開審核組內(nèi)部會議; 審核結(jié)束后召開審核組會議,確定不符合項; 實踐:不符合項報告 各小組按照規(guī)定的格式完成不符合報告; 班長組織對不符合報告進行集體審查、提出修改意見; 不符合報告定稿。 閉環(huán)管理 形式 書面驗證: 文件類不合格,輕微不合格 現(xiàn)場驗證: 較嚴重、實施性、效果性不合格 實施要點 跟蹤審核應(yīng)落實到具體部門; 效果不理想:重新糾正; 有效糾正措施:鞏固,必要時文件化; 驗證人員:原內(nèi)審員,或其他合格人員; 形成書面記錄和報告。原因有:由于時間緊張臨時聘請的老師經(jīng)驗不是很豐富( ),教材采購沒有滿足要求( ),學(xué)生曠課現(xiàn)象很嚴重( ) 練習(xí) 糾正和糾正措施 以發(fā)生在你身邊的具體事例為例,說明如何采取糾正和糾正措施: 陳述事實; 判定不合格條款; 判定不合格原因條款; 應(yīng)采取的糾正(行動); 應(yīng)采取的糾正措施。 注意判定不合格和不合格原因?qū)?yīng)的條款。 例:在綜合部發(fā)現(xiàn)不同版本文件放在一起,在車間發(fā)現(xiàn)作業(yè)文件沒有按照要求編號,在總工辦發(fā)現(xiàn)文件修訂后沒有經(jīng)過評審、批準(zhǔn)就下達執(zhí)行,均屬于文件控制問題。 例 2:計量科儀器未送檢定,原因是檢定費用不斷上升,為了省錢正在找收費便宜的單位。 實施程序: 查找原因 計 劃 實 施 驗 證 效果好 鞏固 /修改文件 否 實施注意點: 不符合:發(fā)生區(qū)域不等于責(zé)任區(qū)域。 計劃要點 基本內(nèi)容:原因、糾正、糾正措施、責(zé)任人、實施期限; 措施必須明確、具體、可操作; 常包括在不符合項報告中。 第三章 審核綜合評價 : 體系文件,運行狀況,內(nèi)審情況,管理評審,持續(xù)改進能力,運行結(jié)果。 第三章 審核報告 第三章 課堂練習(xí) 認真閱讀內(nèi)審報告,列舉內(nèi)審報告的框架結(jié)構(gòu)及其應(yīng)回答的主要內(nèi)容。 注意控制會議秩序,完成會議議程后策略而果斷地結(jié)束會議。 應(yīng)保持友好、嚴肅的氣氛。 澄清和說明時,側(cè)重證明客觀事實的存在。 參會人員要有代表性,并簽到。 第三章 末次會議注意事項: 末次會議不能省略,由審核組長主持。 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡單致辭。 宣布審核結(jié)論。 介紹審核結(jié)果:總的評價, 宣布不符合項, 并請受審核方 確認 。 重申審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則。 3)對體系符合性、有效性做出評價。 3)匯總、統(tǒng)計、分析: 來源,原因,影響,糾正措施,糾正實施的影響。 不符合項統(tǒng)計分析 標(biāo)準(zhǔn) 總經(jīng)理 統(tǒng)計(總經(jīng)理) 嚴重 一般 觀察 嚴重 一般 觀察 …… Y 1 Y 1 …… 合計 0 4 5 0 4 5 注: 建議利用 EXCEL進行統(tǒng)計分析(使用 COUNTIF函數(shù)進行自動統(tǒng)計) 第三章 練習(xí) 不符合項報告 根據(jù) (P269)以下各案例描述的事實,進行: 1)不符合事實描述: 2)不符合條款判定: 3)不符合程度判定: 第三章 練習(xí) 不符合判斷 第三章 審核組內(nèi)部會議 第三章 交流審核情況; 確認不符合項并進行匯總分析 1)逐一宣讀不符合報告,確保: 證據(jù)確切,描述詳實,判定準(zhǔn)確,簡明扼要,容易理解。 統(tǒng)計技術(shù) 沒掌握或應(yīng)用不正確( ),其它( ) 2批準(zhǔn) (文件批準(zhǔn) ), (設(shè)計輸出批準(zhǔn) ), (更改實施批準(zhǔn) ), (過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ), (產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ), (放行前組織和顧客的批準(zhǔn) ), (處置不合格品組織和顧客的批準(zhǔn) )。 1策劃 (體系文件策劃) , (體系策劃) , (產(chǎn)品實現(xiàn)策劃) , (設(shè)計開發(fā)策劃) , (監(jiān)測策劃) , (內(nèi)審策劃) , (過程監(jiān)測策劃) , (產(chǎn)品監(jiān)測策劃) 1設(shè)施、設(shè)備、裝置 基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護( ),生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護、工裝管理( ),生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備配置( ),監(jiān)測裝置獲得、使用( ),檢測裝置校準(zhǔn)、防護、確認( )。 1溝通 (傳達滿足要求重要性) , (溝通和理解質(zhì)量方針) , (溝通職責(zé)權(quán)限) , (報告) , (內(nèi)部溝通) ,(顧客溝通) , (接口管理) , (和供方的溝通)。 法律 傳達法律( ),知法( , , ),守法( , ),組織行為是否符合法律法規(guī)的評價( , , , )。 評審 根據(jù)評審對象、性質(zhì)確定相應(yīng)條款, (文件評審) , (進行管理評審) , (評審持續(xù)適宜性) , (管理評審) , (評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求) , (確定評審活動) , (設(shè)計輸入評審) , (設(shè)計開發(fā)評審) , (評審設(shè)計開發(fā)更改) , (過程評審準(zhǔn)則) , (管理評審作為持續(xù)改進的手段之一) , (評審不合格及糾正措施) , (評審預(yù)防措施)。 監(jiān)視和測量: (過程參數(shù)的監(jiān)視和測量), (生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)測活動), (進貨、半成品(在制品)、成品的特性的測量), (顧客滿意度)。注意搞清標(biāo)識的性質(zhì)。 更改 設(shè)計開發(fā)要求及文件的更改( ),顧客要求相關(guān)文件的更改( ),目標(biāo)及其相關(guān)文件的更改( ),其它( )。 合并同類項原則 :相同的輕微不合格合并判斷。 最關(guān)鍵原則 :存在多個問題時,應(yīng)對關(guān)鍵問題進行判斷。 最貼近原則 :不能完全“對號入座”就判最為貼近的條款。 正式提交不符合項報告前,應(yīng)經(jīng)過 審核組內(nèi)部的充分討論 。 對不符合項原因( 文件 /實施 /效果 )進行分析。 確定不符合項的原則和要點 不符合項類型和分級 不符合項報告 課堂練習(xí):不符合項判斷 (P323) 確定不符合項的原則和要點 必須以客觀事實為基礎(chǔ)。 作用: 作為(不符合報告,審核結(jié)論,備忘,核實,查閱,追溯)的 依據(jù) 要求: 準(zhǔn)確、真實,完整(突出重點),簡明(具體詳實),清晰、有條理,及時( 盡量 避免追記) 第三章 模擬審核:如何應(yīng)付各類被審核者 被審核者 :學(xué)生 (教學(xué)助理 )+授課教師 審 核 者 :學(xué)生代表+在座學(xué)生 審核部門 :教學(xué)部 審核準(zhǔn)則 : 質(zhì)量手冊 +ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 要求 : 被審核者 :沒問題型,抵觸型,軍人型,一問三不知,辦不到型,主動暴露型,求饒型,熱情過度型,故意拖延型 審 核 者 :控制審核局面,完成審核計劃 階 段 : 1)條款 46; 2)條款 , 記 錄 :提問者和聽眾都必須作記錄,并做出是否合格的判斷。 現(xiàn)場操作或演示。 第三章 審核驗證 驗證作用: 驗證各種結(jié)果的一致性; 驗證審核發(fā)現(xiàn)的可靠性; 發(fā)現(xiàn)審核結(jié)果的相關(guān)性; 導(dǎo)致審核活動的深入和產(chǎn)生追溯性。 基本要求:有效,可信,一致,可核實。如客觀事實,陳述,文件記錄,產(chǎn)品,環(huán)境, …. 注意事項: 適宜數(shù)量:能說明問題(確定審核目標(biāo))。 故意拖延型 :嚴肅要求其積極配合。 求饒型 :說明“關(guān)鍵問題不能含糊”。 辦不到型 :說的就要做到,做不到不要說。 一問三不知 :說明“不回答就是沒有做”。 抵觸型 :說明審核主要在于收集正面證據(jù)。適用于 , , , 等條款。適用于 , , 。適用于 , , , , , , , 。適用于 , , , , , 等條款。適用于 6, , , , , 等條款。適用于 , , , 。適用于 , , , 等條款。 組織機構(gòu) 審核策略:按照機構(gòu)層次、職責(zé)及關(guān)系進行審核。又分為 順向和逆向 兩種。 聆聽:多聽( 注意 :多講會漏馬腳),認真聽,善意聽,正面理解,邊聽邊記、邊想, 適時打斷 。 第三章 審核形式 觀察:被訪者,文件,現(xiàn)場。 第三章 審核目的 目的:證實 QMS和審核準(zhǔn)則的符合性、有效性和適宜性。 審核結(jié)論 :以“持續(xù)改進”為基本出發(fā)點。 審核氣氛 :營造一種輕松、嚴肅的氣氛。 檢查表 :標(biāo)準(zhǔn)要素的要點必須全部覆蓋。 現(xiàn)場審核 第三章 認真觀看下列錄像片斷,注意觀察針對不同條款采用的不同審核策略以及如何應(yīng)付各種不同被審對象。 3)為了擴大參與面,可增設(shè)副組長 1名以及進行簡短自我介紹。要求如下: 1)時間:不超過 25分鐘。 第三章 練習(xí) 3 指出首次會中不適宜的行為或安排 總經(jīng)理沒有準(zhǔn)時到場; 開場白組長沒有直入主題; 審核員插話自我介紹; 總經(jīng)理講話太長; 受審核方有關(guān)部門負責(zé)人未出席; 沒有簽到; 超時; 受審核方主持會議。 第三章 練習(xí) 順序列出會議的議程。 條款號 審核項目 單項測驗:編寫某綜合部檢查表 第三章 現(xiàn)場審核 目 錄 主要要求 首次會議 現(xiàn)場審核 不符合報告 審核組內(nèi)部會議 末次會議 審核報告 主要要求 第三章 嚴格依據(jù)審核準(zhǔn)則進行審核; 按計劃控制審核總體進度; 不偏離審核目標(biāo); 客觀準(zhǔn)確,以事實為依據(jù); 以促進體系改進為根本目的。 注意提問順序的邏輯性(審核思路)。 第二章 通知 提前( 3- 5天)將項目審核計劃通知給有關(guān)部門,以做好有關(guān)準(zhǔn)備,不搞突然襲擊。 提問專業(yè)化:注意被審對象特點。 發(fā)現(xiàn)可疑不合格:充分核實、確認,記錄詳細。 靈活使用:切忌按順序念題或隨意發(fā)揮。摸索、總結(jié)合適的 快速編制 方法。 審核方式:靈活多樣,切忌純粹 YES/NO。 注意可操作性:檢查對象、地點、方式。注意輕重緩急。 包括通相關(guān)項目,一般從職能職責(zé)開始。 大部分檢查表可沿用通用內(nèi)容,針對 1中發(fā)現(xiàn)問題增加特殊、具體的項目。 通過 職能分配表 搞清各部門對應(yīng)的條款(分清分管、主相關(guān)、通相關(guān))。 第二章 編制思路方法 練習(xí): 逐要素 編制 通用 過程檢查表( 熟記標(biāo)準(zhǔn)條款 )。 3)審核方式:問,看,抽樣(樣本數(shù))。 第二章 檢查表 過程檢查表 部門檢查表 檢查表作用 檢查表編制 檢查表使用 檢查表:現(xiàn)場審核提問備忘錄 第二章 過程檢查表 審核部門 檢查項目及方法 檢查結(jié)果記錄 備注 供應(yīng)部 采購計劃是否審批?
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