iso9001質(zhì)量管理體系審核要點(參考版)
2025-04-10 06:00本頁面
【正文】 ？？持續(xù)改進？詢問，并查閱證實材料。并被執(zhí)行?詢問,并查閱進貨、過程、.抽查相應的檢測設備、人員.,并被執(zhí)行?,并被執(zhí)行,記錄上有無有權放行產(chǎn)品的人員的簽字?5在未來完成測量和監(jiān)控活動之前,需放行產(chǎn)品和交付服務,是否得到組織有關授權人批準,適用時得到顧客批準?不合格品控制？是否規(guī)定了對不合格品的控制和評審處置的要求？詢問，并結合檢驗各階段看不合格品的控制情況是否符合要求。，進行內(nèi)審，并涉及所有部門、主要場所和過程？，以往審核的結果、是否突出了重點？？內(nèi)審員的能力如何？、內(nèi)審記錄、不合格報告是否清楚、可追溯？、并取相應的糾正措施？；是否經(jīng)驗證？，結論是否明確？？8．2．3過程的監(jiān)視和測量？詢問，并查閱相關監(jiān)控記錄，核實措施實旋情況。（測重有無遺漏、未受控以及精度等級是否）?,并作相應記錄??、維護、貯存采取了那些防護措施？6．當出現(xiàn)偏離時，有無評價以往的結果，并做記錄？8測量、分析和改進總則,QMS的符合性,持續(xù)改進QMS有效性方面是否進行了監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃？詢問?顧客滿意,采用了那些方法來監(jiān)控顧客滿意?詢問調(diào)閱相關顧客滿面意的記錄.?內(nèi)部審核、實施、保持了內(nèi)審程序？詢問相關人員如內(nèi)審員、并查閱相關內(nèi)審員記錄。生產(chǎn)和服務提供的確認?詢問并結合現(xiàn)場審核加以識別.,以證明過程實現(xiàn)所策劃的能力?確認方式有:過程能力的評價。實施監(jiān)視和測量。必要時,有作業(yè)指導書。?受控條件是:相關人員可獲得相應的產(chǎn)品特性要求。2．采購要求是否全面、明確、無歧途？3．適當時是否包括：當供方的產(chǎn)品、程序、過程、設備的變化會導致影響組織質(zhì)量時，組織對這種變化是否要求得到批準？4．是否對供方人員、質(zhì)量管理體系提出要求？采購產(chǎn)品的驗證1．對采購產(chǎn)品有無規(guī)定驗證方法，是否適宜、有效？詢問并調(diào)閱驗證要求，查執(zhí)行情況。7．對臨時供方有無相應的控制方法？詢問，查采購進貨資料。5．有無制定合格供方重新評價準則？查文件夾，詢問。?查評價記錄。3．更改記錄，更改的評審記錄及相應措施記錄是否保持？采購過程?這些過程的控制方法是否確定,適宜且有效(隨后產(chǎn)品的影響大小)?能確保采購產(chǎn)品符合要求?詢問，并結合其它部審核工業(yè)時進行。抽查12個項目的設計驗證記錄3．驗證中提出的問題和措施有無得到落實？4．驗證記錄是否保持？設計和開發(fā)確認1．在設計開發(fā)的產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，是否經(jīng)過設計確認？
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