【正文】 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 e)體系運(yùn)行的信息。 c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期 ： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 不合格品的控制 ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理 ◆交會(huì)和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織是否采取了措施 ?是否有效實(shí)施 ? ◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆組織對(duì)收集和分析的方法有無規(guī)定 ? ◆ 數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施 ◆組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ a)顧客滿意的信息。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？ ◆ 不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ ◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn) ）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定 ◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定 ? ◆ 是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 ,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ ◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ ◆ 對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？ √ √ √ √ √ ◆進(jìn)貨檢驗(yàn) ◆ 有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否對(duì)所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？ ◆ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn) 則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ ◆對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？ ◆供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ ◆是否確 定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？ ◆是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆過程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 過程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理 ◆監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ ◆糾正和糾正措施的效果如何？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 ◆驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 內(nèi)部審核 ◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正 措施 ◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？ ◆采取的糾正措施是否按期完成。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 顧客滿意 ◆顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了改進(jìn)措施 ◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？ ◆糾正措施是否有效？ √ √ 內(nèi)部審核 ◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序 ◆文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？ ◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法？ √ √ ◆內(nèi)部審核方案的策劃 ◆是否進(jìn)行了年度 內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？ ◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？ ◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？ ◆ 是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部審核的實(shí)施 ◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？ ◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ ◆審核是否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？ ◆審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？ ◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動(dòng)）？ ◆審核用檢查表是否充分、符合要求？ ◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效 性？ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？ ◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符 合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部 門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 e) 是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格。 c) 從事特殊過程的人員是否經(jīng) 過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢 查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆是否對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ ◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆對(duì)特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？ a) 是否有對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的方法和程序 ,這些文件中是否包含有對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。 ◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？ ◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ √ √ √ ◆使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？ ◆是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ ◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？ ◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？ ◆是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？ ◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何？ √ √ √ √ ◆是否對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？ ◆是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？ √ √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合理、正常和有效？ ◆對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽 名確認(rèn)）。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？ ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？ ◆是 否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理？ ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？ ◆是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 f） 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。 d） 所需提供的資源。 b） 所需的過程及其控制方法。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 j） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。 f） 顧客的投訴、建議及其要求。