【正文】 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 改進(jìn) ◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理 ◆如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？ ◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？ ◆如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？ ◆如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎 樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ √ ◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流 ◆對(duì)來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？ ◆程序中有無關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查 閱。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 b)產(chǎn)品符合性的信息。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格 品控制程序 ◆是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？ ◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？ √ √ ◆如何進(jìn)行不合格品的處置 ◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。 ◆因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 √ √ √ √ √ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆過程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ◆監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校 準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理 ◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ,是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性 ,如何評(píng)定 ? ◆是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果 ,采取了相應(yīng)的糾正措施 ? √ √ ◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管 ◆有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ ◆措施是否得到貫徹？ √ √ ◆監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理 ◆用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？ √ 總則 ◆監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃 ◆是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？有哪些監(jiān) 視和測(cè)量活動(dòng)？ ◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定？ ◆監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）？ √ √ √ √ √ ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果 ◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)？ ◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？ √ √ √ 顧客滿意 ◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測(cè)量 ◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之一？ ◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定 。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 產(chǎn)品防護(hù) ◆產(chǎn)品的包裝管理 ◆是否對(duì)包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī)定？ ◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？ ◆現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過程是否符合要求？ ◆隨機(jī)帶的文件是否齊全？ √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù) ◆是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫的規(guī)定？貫徹情況如何？ ◆是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？ ◆貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？ ◆倉(cāng)庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？ ◆有失效期限的物資是否得到了有效的控制？ ◆危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？ ◆倉(cāng)庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？ ◆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄？ ◆現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否一致？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 . 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？ ◆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有惟一性，并加以記錄？ ◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)定？ ◆產(chǎn)品、物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定？是否有效實(shí)施？ ◆對(duì)標(biāo)識(shí)的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實(shí)施？ ◆對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)？ ◆對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？ ◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？ ◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求？ ◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？ ◆標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)？ ◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 d) 特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 采購(gòu) ◆采購(gòu)文件是否清楚在說明了采購(gòu)信息？ ◆采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？ ◆采購(gòu)文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信息？ ◆采購(gòu)文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ ◆采購(gòu)物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說明？ ◆采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過程、設(shè)備 、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？ ◆采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ ◆有無對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？ ◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ ◆有無對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄？ ◆是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證？ ◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī) 定？ √ √ √ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 設(shè)計(jì)和開發(fā) ◆是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ◆是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ ◆設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？ ◆是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了： a） 階段的劃分 ？ b） 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ c） 完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？ ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？ ◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ ◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？ ◆產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？ ◆這些文件是否通過評(píng)審？ ◆