【正文】 （ 4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。 （ 5）查閱有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定及驗(yàn)證記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求。 、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有無必要的要求。 （ 3）抽查 4~6 份采購(gòu)單及其他采購(gòu)文件，檢查： 。 ，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ，是否采取糾正措施或作必要的更換。確認(rèn) ： 、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。 12 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？ （ 2）查閱 1~2 次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。 6 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問 2~3名人事行政部員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如 何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 3 的工作環(huán)境？是否得到了管理？ 法律法規(guī)有哪些 ？ 工作環(huán)境 COP12 (1)詢問人事經(jīng)理是如何識(shí)別工作環(huán)境因素并進(jìn)行管理的？ (2)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作環(huán)境管理的有效性。 （ 3）詢問人事經(jīng)理有否培訓(xùn)計(jì)劃。 之中。確認(rèn)： 。 ，是否存在多版并存的狀況。 。確認(rèn)： a.“文件歸檔編目清單” —— 文件臺(tái)帳是否認(rèn)真填寫。 。 22 不合格品的控制 COP19 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與不合格品的處理。 18 產(chǎn)品防護(hù) COP21 詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供包裝、搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)書。 16 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 （ 1）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是否參加設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確認(rèn)。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 26 of 41 第 26 頁 9/18/2020 12 管理評(píng)審 COP01 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。 （ 2）查看生產(chǎn)技術(shù)部資源是否充足。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 （ 5）對(duì)特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備科科 長(zhǎng)如何配備合用的設(shè)施、設(shè)備，接著到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查所使用的設(shè)施、設(shè)備是否合用。 ，操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)。 資格認(rèn)可。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 24 of 41 第 24 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查 表 NO： 受審部門： 生產(chǎn)技術(shù)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 過程？ 行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ 再確認(rèn)？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) COP11 （ 1）考察生產(chǎn)和服務(wù)的全過程，了解具有哪些特殊過程。 23 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 COP15 COP16 抽查 2~3個(gè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)施情況，查看有無問題。 （ 2）查看現(xiàn)場(chǎng)裝箱、包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。 17 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) COP11 詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。 13 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作？ 14 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情 況。 12 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。 7 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向生產(chǎn)部經(jīng)理 2~3 名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 8 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）向生產(chǎn)部經(jīng)理及 2~3名員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ （ 2）查看部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。 4 記錄控制 COP22 結(jié)合查 閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 3 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。確認(rèn)： ，標(biāo)識(shí)方法、位置是否正確。 ，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 21 of 41 第 21 頁 9/18/2020 2 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？ 時(shí)（可能 是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄？ 狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無問題？ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 COP09 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理情況。 、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。 ，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。 、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否 滿足需要？ 行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ 關(guān)鍵過程？是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ，是否合理、正常和有效？ 和資格？ 條件、方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？ 承擔(dān)什么責(zé)任？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP10 COP11 COP03 COP14 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程，策劃的結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ （ 2）現(xiàn)場(chǎng)抽檢 1~2 個(gè)關(guān)鍵過程（特殊過程）和 2~3 個(gè)一般過程，了解過程管理狀況。 17 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？ （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。 15 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP13 COP13 COP4 （ 1）詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。 12 產(chǎn)品策劃 COP02 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作？ 13 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問產(chǎn)品研發(fā) 部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）的情況。 9 內(nèi)部溝通 COP28 詢問 2~3名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。 （ 2）查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充足。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 （包括適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、確認(rèn)記錄）。 。 。 ，內(nèi)容是否完整合適。 關(guān)的技術(shù)規(guī)范。 b.“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書？中的重要性能指標(biāo)是否滿足。 （ 5）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？ （ 6）查看 3~5 份“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”，檢查其內(nèi)容是否完整，是否包括“項(xiàng)目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。 。 階段進(jìn)行了設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審識(shí)別的問題是否得到解決？ 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 （ 1）向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的文件并詢問其實(shí)施情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 16 of 41 第 16 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 產(chǎn)品開發(fā)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了： ①階段的劃分？ ②評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ ③完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？ 計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ 、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？ 并形成文件？這些文件是否通過評(píng)審？ e. 設(shè)計(jì)輸出是否 都形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來表達(dá)？文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)？ ： ①符合輸入要求。 （ 3）詢問如何確保適宜的工作環(huán)境。 15 內(nèi)部溝通 COP28 詢問管理者代表，了解他如何與其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。 9 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 8 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情 況。 ，其結(jié)果是否有效。確認(rèn)：記錄是否表明實(shí)施糾正措施的效果及跟蹤情況。確認(rèn)： 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 14 of 41 第 14 頁 9/18/2020 （包括顧客抱怨）。 （ 3）詢問管理者代表：關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況，確認(rèn)： 程序。確認(rèn)： 。 。 ⑤評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 ： ①確定潛在不合格及其原因。 ③評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 ④供應(yīng)商（供方） 。 6 數(shù)據(jù)分析 COP30 （ 1）詢問管理者代表：組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，有無規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn) ： 。審核報(bào)告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。 核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。 。 。 （ 2）審查質(zhì)量計(jì)劃，是否包括下列內(nèi)容： 、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。 （ 2）抽查 10~15 份質(zhì)量記錄確認(rèn)： 、項(xiàng)目是否齊全。 。 2 量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？ 正確、字跡清晰？ 是否適宜？是否便于存??？ 錄的保存期限？ 否也處于受控狀態(tài)？ 記錄控制 COP22 （ 1）詢問管理者代表：質(zhì)量記錄是如何管理的。 。 14 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？ 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 10 of 41 第 10 頁 9/18/2020 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄（如有的話） 15 改進(jìn) COP20 COP31 詢問參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。 。 （ 4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。 。 （ 2）查看評(píng)審記錄（包括會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等），確認(rèn)： 。 。 （ 2）詢問總經(jīng)理：管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時(shí)，總經(jīng)理是如何處理的？ 8 溝通？溝通的方式有哪些？ 內(nèi)部溝通 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）詢問總經(jīng)理：組織內(nèi)部進(jìn)行溝通的情況。 （ 2）查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責(zé)任制以及有關(guān)文件，確 認(rèn)： 、權(quán)限及其相互關(guān)系是否明確。 （ 2）詢問總經(jīng)理： ，有多少份程序文件？ ，有多少質(zhì)