【正文】 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 12 of 41 第 12 頁 9/18/2020 5 內(nèi)部審核文件化程序？文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責(zé)和要求？ 核策劃？策劃是 否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法？ 施計劃并按照實施？ 受審活動的人員進行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？審核員是否具備獨立性？ 格是否采取了糾正措施進行了驗證并將驗證結(jié)果報告給相關(guān)部門？ 形成了書面報告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？ 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問管理者代表，企業(yè)是如何進行內(nèi)部審核的。 ，有無資格證明。 分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。 。 ②與產(chǎn)品要求的符合性。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 13 of 41 第 13 頁 9/18/2020 7 進質(zhì)量管理體系所必要的過程進行了策劃和管理？ 預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ： ①評審不合格（包括顧客抱怨）。 ⑤記錄所采取措施的結(jié)果。 ③確定并實施 所需的預(yù)防措施。確認： 、過程和產(chǎn)品。 效性的目的。 ，確定改進措施。 ，引起文件的更改是否進行記錄。 。確認： 、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因？哪個部門參加？是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。 （ 8）查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解： ，核實糾正措施的有效性。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 11 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問管理者代表，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 17 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問人員培訓(xùn)情況。 19 采購 COP06 COP07 詢問參加供應(yīng)商評審的情況。 ③包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。 （ 3）查 3~5份“產(chǎn)品設(shè)計 開發(fā)計劃”。確認： 、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定。 （ 8）查看 3~5 份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”的評審記錄，其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審。 。 （ 11）查 2~3個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃及評審記錄，確認： 。 （ 13）查 2~3 份驗證記錄。 （ 15）查 2~3 份產(chǎn)品設(shè)計確認 記錄。確認： 。 2 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 3 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 18 of 41 第 18 頁 9/18/2020 6 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 COP24 向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及 2~3 名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是 什么？如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻？ 7 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及 2~3名工程師詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ （ 2）查看部門目標(biāo)的實現(xiàn)記錄。 11 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名工程師進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。 （ 3）用戶對設(shè)計的意見如何反饋？ 14 采購 COP06 COP07 （ 1）查詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件，設(shè)計更改后如何通知采購部。 （ 3）查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、 操作指引方面的說明？這方面的文件是否齊全？ 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 19 of 41 第 19 頁 9/18/2020 16 產(chǎn)品防護 COP21 （ 1）查詢包裝設(shè)計是否滿足產(chǎn)品包裝要求。 19 改進 8． 5 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。 是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件。監(jiān)控點的設(shè)置是否合理 、有效。 （ 3）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件、方法，并在現(xiàn)場抽查 2~3批產(chǎn)品的檢驗記錄，核實一下是否都按規(guī)定進行了檢查后才放行。 、方式是否有明確規(guī)定。 （如標(biāo)簽、印章等的管理） 是否作出了明確的規(guī)定。 ，是否做了記錄。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 （ 1） 查看生產(chǎn)部資源是否充足。 10 內(nèi)部溝通 COP28 詢問 2~3 名員工，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進行溝通。 （ 4）查看工作環(huán)境是否適宜。 15 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否參加設(shè)計評審、設(shè)計確認。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 23 of 41 第 23 頁 9/18/2020 19 產(chǎn)品防護 COP21 （ 1）查詢?nèi)绾巫龊蒙a(chǎn)過程中產(chǎn)品 的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）。 21 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對待？ （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。 25 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產(chǎn)部是否對生產(chǎn)過程中的信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。確認： ，這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認可、人員鑒定、過程再確認的要求。 的記錄表格。確認： 。 。并查看維修記錄。 4 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件 受控情況。 5 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 8 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 COP24 向生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理及 2~3 名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)質(zhì)量文革作出貢獻？ 9 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 COP24 向生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理及 2~3 名員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 10 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理：生產(chǎn)技術(shù)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名員工，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 3）詢問員工培訓(xùn)情況。 17 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP11 COP13 COP14 （ 1）詢問如何向生產(chǎn)部提供工藝文件。 20 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對待？ （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 28 of 41 第 28 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 人事行政部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果 記錄 1 件控制程序？ 量體系有關(guān)的抽有文件（包括外來文件和向供方提供的文件等）？是否對使用的文件適時評審？ 到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ 新批準(zhǔn)？ 狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場所及時收回作廢的文件？ 識別？發(fā)放如何控制？ 文件進行標(biāo)識和管理，以防止誤用？ 文件控制 COP05 （ 1）在人事部查閱文件控制程 序。 （ 2）選擇 5~10份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其是否都經(jīng)審批，審批權(quán)限與程序文件有無沖突。 。 否得到了定期評審。確認：是否進行了隔離和專門標(biāo)識。 2 事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力需求？是否明確了各類人員的崗位標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)要求？ 任與否進行了評價與考核？人員的安排是否滿足需求？ 相應(yīng)的培訓(xùn)？是否對培訓(xùn)的有效性進行了 人力資源 COP24 （ 1）詢問人事行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定（包括評價、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定）？并在品管部等部門檢查這些規(guī)定是否得到貫徹？這些部門的人員是否確實能夠勝任工作？ （ 2）詢問人事部經(jīng)理，工廠是如何開展培訓(xùn)工作的。 ，包括 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 29 of 41 第 29 頁 9/18/2020 評價？以何種方式進行評價？ 何？ 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄？ 教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊伍。 （ 5）與 3~5名員工面談，了解他們的質(zhì)量意識（包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻），以此衡量質(zhì)量意識培訓(xùn)的效果。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 30 of 41 第 30 頁 9/18/2020 10 內(nèi)部溝通 COP28 詢問 2~3名人事行政部員工，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進行溝通。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 31 of 41 第 31 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 采購部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 價供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評價的準(zhǔn)則？ 控制的方式和程度？對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ 價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄。 。 （ 2）索閱合格供應(yīng)商名冊，從中抽查 3~5 個合格供應(yīng)商的評價記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等，確認： 進行了評價，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評價方法。 ，是否在采購文件上有說明。 （ 4）當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文 件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定。 （ 2）查看作廢文件是