【正文】 ？ （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。 26 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。 27 改進 COP20COP31 查閱改進、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實施的 2~3項改進、糾正及預(yù)防措施的實施情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 7 of 41 第 7 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 總經(jīng)理（最高管理者） 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的？ 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ ，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 管理承諾 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。 （ 2）詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充足的資源。 （ 3）詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性進行評審，并查看評審記錄。 2 求？ 客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？ 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理對以顧客為關(guān)注焦點的理解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中確實做到了以顧客為關(guān)注焦點。 3 標準的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ 標的關(guān)系是否明確？ 行定期評審？ 質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理對質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。 （ 2）審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標提供框架，質(zhì)量方針是否符合標準的要求。 （ 3）詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并落實到工作中。 （ 4）詢問總經(jīng)理：管理評審時，是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審？有無評審記錄？ 4 目標？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的 質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 COP27 （ 1）詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標分解到各職能部門的。 （ 2）審查質(zhì)量目標是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標的內(nèi)容是否完整并具有可測量性。測量的方法是否合理。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 8 of 41 第 8 頁 9/18/2020 內(nèi)容？ 可測量性？有無測量質(zhì)量目 標的方法？ 針給定的框架是否一致？ 的證據(jù)？ （ 3）查看質(zhì)量目標實現(xiàn)的記錄，推斷質(zhì)量目標是否適宜。 5 目標及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ 量目標的資源？ 是否體現(xiàn)了 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ 是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持？ 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求。 （ 2）詢問總經(jīng)理： ，有多少份程序文件？ ，有多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)？ 、有步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃，以保證更改期間質(zhì) 量管理體系的完整性？ （ 3）檢查現(xiàn)行運作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。 （ 4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 （ 5）檢查質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，以確認質(zhì)量管理體系策劃的有效性。 6 、崗位的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？ ，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？ 職責和權(quán)限 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認識。 （ 2）查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責任制以及有關(guān)文件，確 認： 、權(quán)限及其相互關(guān)系是否明確。 。 （ 3）詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責、權(quán)限以及與其他部門（崗位）的關(guān)系。 7 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權(quán)限？ 管理者代表 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總理：指定誰為管理者代表？并出示任命書、批準的職責和權(quán)限。 （ 2）詢問總經(jīng)理：管理者代表的質(zhì)量職責與其他職責出現(xiàn)沖突時，總經(jīng)理是如何處理的？ 8 溝通？溝通的方式有哪些？ 內(nèi)部溝通 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總經(jīng)理：組織內(nèi)部進行溝通的情況。確認： 、職責、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 9 of 41 第 9 頁 9/18/2020 組織質(zhì)量管 理體系運行的有效性？ ，各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。 ，是否對溝通的有效性進行了監(jiān)督。 。 9 隔進行管理評審？是否保存評審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？ 、輸出是否符合標準的規(guī)定？ 管理評審 COP01 （ 1）查看管理評審計劃，確認： 。 、資源配備情況。 ，評審輸入的內(nèi)容是否完整。 （ 2）查看評審記錄（包括會議通知、會議簽到表、會議記錄、管理評審報告等），確認： 。 ，是否有對質(zhì)量管理體系運行的評價及采取改進的措施。 c.“管理評審報告”是否有總理批準。 。 。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 （ 2） 查看作廢文件是否已清除。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 11 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 12 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問總經(jīng)理：企業(yè)的管理層對企業(yè)質(zhì)量活動的資源配備情況。確認： ，有多少人員、計量器具、設(shè)備？ 。 。 ？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施 ？ 。 （ 2）通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時的情況。 13 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計和開發(fā)的情況。 14 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對待？ 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 10 of 41 第 10 頁 9/18/2020 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄（如有的話） 15 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 管理者代表 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊和程序文件。確認： 。 性。 。 的相互作用的表述。 ，是否有可操作性。 、更改是否符合文件控制要求。 2 量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置的程序文件？ 正確、字跡清晰？ 是否適宜？是否便于存?。? 錄的保存期限？ 否也處于受控狀態(tài)？ 記錄控制 COP22 （ 1）詢問管理者代表：質(zhì)量記錄是如何管理的。確認： ？ ，并列出了清單。 一部分予以保存。 識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致。 。 。 、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當。 。 （ 2）抽查 10~15 份質(zhì)量記錄確認： 、項目是否齊全。 、變質(zhì)或丟失情況。 。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 11 of 41 第 11 頁 9/18/2020 3 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問管理者代表：針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量 計劃，是如何編制的。 （ 2）審查質(zhì)量計劃，是否包括下列內(nèi)容： 、項目或合同的要求和質(zhì)量目標。 。 。 。 。 、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求，等等。 4 和測量活動進行了策劃和實施？有哪些監(jiān)視和測量活動？這些活動是否能確保符合性和實施改進？ 的方法和用途是否作了規(guī)定？ 術(shù)？其使用場合是否恰當？是否有效果？ 總則 COP27 （ 1）詢問管理者 代表：是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定？ （ 2）現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實施情況，確認這些活動是否能確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機會）？ （ 3）詢問管理者代表統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況。確認： 。 。 。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 12 of 41 第 12 頁 9/18/2020 5 內(nèi)部審核文件化程序？文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求？ 核策劃？策劃是 否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法？ 施計劃并按照實施？ 受審活動的人員進行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？審核員是否具備獨立性？ 格是否采取了糾正措施進行了驗證并將驗證結(jié)果報告給相關(guān)部門？ 形成了書面報告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？ 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問管理者代表，企業(yè)是如何進行內(nèi)部審核的。確認： 定了書面程序文件。 核的準則、范圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。 ，有無資格證明。 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認： （審核實施計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規(guī)范。審核報告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。 。 分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。 （ 3）檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。確認 ： 。 ，有無記錄。 。 （ 4） 對最近 1~2 次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項的部門去檢查糾正措施的實施和驗證情況，查看是否已落實到實處。 6 數(shù)據(jù)分析 COP30 （ 1）詢問管理者代表：組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析，有無