【正文】 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的？ 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ ，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計(jì)開發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。 （ 2）詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。 15 管理評(píng)審 COP01 詢問品管部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，品管部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。 （ 4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級(jí)處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ （ 3）抽查 3~5 項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置記錄。確認(rèn)： ； 、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要 求。有無這方面的評(píng)估記錄。確認(rèn)： 求。 2 方法對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？實(shí)施的效果如何？ 對(duì)過程 持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 COP11COP16 （ 1）查閱過程監(jiān)視和測(cè)量的文件，是否規(guī)定了進(jìn)行過程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見證點(diǎn)，巡回檢查點(diǎn)等。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 COP15 COP16 （ 1）向品管部經(jīng)理索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件，檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ （ 2）到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。 （ 5）詢問 IQC 主管，因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)： ； ； ； ，是如何追回的。 （ 2）詢問品管部經(jīng)理：是否用樣板、工裝作為檢驗(yàn)手段？是如何管理檢測(cè)用樣板、工裝的？查2~3 份對(duì)樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)查的記錄。 （ 6）查 2~3 份特殊（包括自制）測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。 （ 12）現(xiàn)場(chǎng)抽查 2~3 名操作者，看其如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。 （ 3）抽取數(shù)個(gè)有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，看其是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。 6 術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？ 法是否正確？有無控制？ 行過統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？ 總則 COP27 （ 1）詢問品管部經(jīng)理：在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的，確認(rèn)： ，是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、檢測(cè)、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)； b. 是否制定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要時(shí)）； 培訓(xùn)； 。 （ 2）查看品管部資源是否充足。 （ 4）查看檢測(cè)環(huán)境是否適宜？ （ 5）詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。 24 產(chǎn)品防護(hù) COP21 （ 1）詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗(yàn)工作。 2 求？ 客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實(shí)做到了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 8 of 41 第 8 頁 9/18/2020 內(nèi)容？ 可測(cè)量性？有無測(cè)量質(zhì)量目 標(biāo)的方法？ 針給定的框架是否一致？ 的證據(jù)？ （ 3）查看質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的記錄，推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。 （ 3）詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門（崗位）的關(guān)系。 、資源配備情況。 （ 2） 查看作廢文件是否已清除。 （ 2）通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時(shí)的情況。 ，是否有可操作性。 、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。 。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 12 of 41 第 12 頁 9/18/2020 5 內(nèi)部審核文件化程序？文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？ 核策劃？策劃是 否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法？ 施計(jì)劃并按照實(shí)施？ 受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？審核員是否具備獨(dú)立性？ 格是否采取了糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門？ 形成了書面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？ 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問管理者代表，企業(yè)是如何進(jìn)行內(nèi)部審核的。 分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。 ②與產(chǎn)品要求的符合性。 ⑤記錄所采取措施的結(jié)果。確認(rèn)： 、過程和產(chǎn)品。 ，確定改進(jìn)措施。 。 （ 8）查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解： ，核實(shí)糾正措施的有效性。 11 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問管理者代表，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 19 采購(gòu) COP06 COP07 詢問參加供應(yīng)商評(píng)審的情況。 （ 3）查 3~5份“產(chǎn)品設(shè)計(jì) 開發(fā)計(jì)劃”。 （ 8）查看 3~5 份“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”的評(píng)審記錄，其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評(píng)審。 （ 11）查 2~3個(gè)主要產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃及評(píng)審記錄，確認(rèn)： 。 （ 15）查 2~3 份產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn) 記錄。 2 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 18 of 41 第 18 頁 9/18/2020 6 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及 2~3 名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是 什么？如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 7 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及 2~3名工程師詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ （ 2）查看部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)記錄。 （ 3）用戶對(duì)設(shè)計(jì)的意見如何反饋？ 14 采購(gòu) COP06 COP07 （ 1）查詢?nèi)绾蜗虿少?gòu)部提供采購(gòu)用技術(shù)文件，設(shè)計(jì)更改后如何通知采購(gòu)部。 19 改進(jìn) 8． 5 COP20 COP31 詢問參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理 、有效。 、方式是否有明確規(guī)定。 ，是否做了記錄。 （ 1） 查看生產(chǎn)部資源是否充足。 （ 4）查看工作環(huán)境是否適宜。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 23 of 41 第 23 頁 9/18/2020 19 產(chǎn)品防護(hù) COP21 （ 1）查詢?nèi)绾巫龊蒙a(chǎn)過程中產(chǎn)品 的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）。 25 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產(chǎn)部是否對(duì)生產(chǎn)過程中的信息及時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。 的記錄表格。 。 4 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件 受控情況。 8 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理及 2~3 名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量文革作出貢獻(xiàn)？ 9 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理及 2~3 名員工詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 10 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理：生產(chǎn)技術(shù)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名員工，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 17 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP11 COP13 COP14 （ 1）詢問如何向生產(chǎn)部提供工藝文件。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 28 of 41 第 28 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 人事行政部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果 記錄 1 件控制程序？ 量體系有關(guān)的抽有文件（包括外來文件和向供方提供的文件等）？是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審？ 到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ 新批準(zhǔn)？ 狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)收回作廢的文件？ 識(shí)別？發(fā)放如何控制？ 文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？ 文件控制 COP05 （ 1）在人事部查閱文件控制程 序。 。確認(rèn)：是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。 ，包括 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 29 of 41 第 29 頁 9/18/2020 評(píng)價(jià)？以何種方式進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 何？ 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ 教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊(duì)伍。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 31 of 41 第 31 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 采購(gòu)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 價(jià)供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？ 控制的方式和程度？對(duì)供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ 價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄。 （ 2）索閱合格供應(yīng)商名冊(cè)，從中抽查 3~5 個(gè)合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等，確認(rèn)： 進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評(píng)價(jià)方法。 （ 4）當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文 件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了