【正文】 部門是否作出了明確規(guī)定； 、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況； 品進行處理的情況。 （ 13）查測試人員 有無上崗證。 （ 8）抽查品管部、生產(chǎn)車間 5~10 臺測試儀器，確認： ； ； ，記錄是否清晰、完整； ，如何識別校準狀態(tài)； （ 9）詢問計量員，當發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準狀態(tài)時如何處置。 （ 3）詢問計量員：當用戶要求了解測試設(shè)備有關(guān)資料時應(yīng)如何處置。 （ 7）到生產(chǎn)車間抽查 2~3 個最終檢驗過程，確認： 驗規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書； ； “成品檢驗報告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后， QA 才掛上合格證認可產(chǎn)品入倉，不合格品的讓步放行是如何控制的。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 1 of 41 第 1 頁 9/18/2020 公司內(nèi)各部門檢查表實例 以下設(shè)計了 10份檢查表，為了節(jié)省篇幅，只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄，并使用了規(guī)范格式。 （ 8）查檢驗記錄保存情況，查看 10~15 份檢驗記錄，確認： ，存放地點、條件是否適應(yīng)； ，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求。確認：是否能提供資料證實測試設(shè)備的功能。確認： ，如何評定？是否根據(jù)評 定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。查校驗人員的資格。如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程度。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 5 of 41 第 5 頁 9/18/2020 13 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名質(zhì)檢員，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 20 采購 COP06 COP07 （ 1）詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況。 26 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。 （ 2）審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標提供框架，質(zhì)量方針是否符合標準的要求。 （ 4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。確認： 、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。 ，是否有對質(zhì)量管理體系運行的評價及采取改進的措施。 11 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 管理者代表 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊和程序文件。確認： ？ ，并列出了清單。 、變質(zhì)或丟失情況。 、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求，等等。策劃是否符合要求。 ，有無記錄。 果評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行了改進活動。 ②評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。 ，是否為持續(xù)改進調(diào)整質(zhì)量目標（不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標都在改進，但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)），審核的結(jié)果 是否能表明有持續(xù)改進，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢，管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容，糾正和預(yù)防的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 ，是否對問題的重要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險進行了評估。 （ 6）詢問管理者代表：公司對預(yù)防措施的實施作了哪些明確規(guī)定。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 16 管理評審 COP01 詢問管理者代表參加管理評審的情況，管理者代表應(yīng)為管理評審提供什么資 料。 ②為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當信息。 （ 4）查閱 3~5 份不同部門互提條件或信息的文件。 。 （ 12）查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。 （ 16）查 3~5 套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 10 管 理評審 COP01 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 （ 2）查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計。確認： 信息的文件，包括產(chǎn)品標準；圖樣、合同要求等。 。 。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 22 of 41 第 22 頁 9/18/2020 9 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名員工，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 2）查詢?nèi)绾螌⒑贤?guī)定轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計劃。 20 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 抽查測試設(shè)備標識情況，查操作工人對設(shè)備的熟悉情況。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理：對特 殊過程是如何控制的。 （ 3）現(xiàn)場抽 查 1~2 個特殊過程，了解其管理狀況。 （ 3）詢問設(shè)備科科長，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 13 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。 19 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 抽查測試設(shè)備標識情況，查操作人員對設(shè)備的熟悉情況。 （如標準）是否包括在控制范圍之列。 。 。 （ 4）詢問人事經(jīng)理，廠外培訓(xùn)是如何進行并管理的。 7 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻？ 8 質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量目標是什么？本部門的質(zhì)量目標是什么？ 9 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問人事行政部經(jīng)理：人事行政部在公司中的作用中什么？ （ 2）詢問 2~3 名人事行政部員工，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道 與其他部門（崗位）的關(guān)系。 。 、型號或其他準確標識。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 32 of 41 第 32 頁 9/18/2020 2 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 、圖樣、檢驗規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。 。 11 管理評審 COP01 詢問人事行政部經(jīng)理參加管理評審的情況，人事行政部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 （ 6）檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。確認： 。 （ 4）到有關(guān)發(fā)放和使用場所查看： ，是否存在應(yīng)有而無的情況。 （ 3）詢問人事部文件管理員文件管理狀況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 27 of 41 第 27 頁 9/18/2020 21 過程的監(jiān)視和測量 COP11 COP16 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何配合有關(guān)部門做好生產(chǎn)過程的 監(jiān)視和測量。 14 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的 質(zhì)量計劃的制定與實施工作？ 15 與顧客有關(guān)的過程 COP03 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合營銷部做好售后服務(wù)工作。 6 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）有無設(shè)施、設(shè)備維護規(guī)定，是否接規(guī)定對設(shè)備、設(shè)備進行必要的維護保養(yǎng)，查看維護保養(yǎng)記錄。 。 做好記錄。 22 過程的監(jiān)視和測量 COP11 COP16 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否對生產(chǎn)過程進行 了監(jiān)視和測量，是如何實施的，有無監(jiān)視記錄。 16 采購 COP06 COP07 查詢生產(chǎn)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。 11 管理評審 COP01 詢問生產(chǎn)經(jīng)理參加管理評審的情況，生產(chǎn)部應(yīng)為管理評 審提供什么資料。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 （ 2）現(xiàn)場抽查車間標識情況。 （ 4）查詢?nèi)绾闻浜蠣I銷部作好售后服務(wù)工作。 ，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。 （ 2）包裝設(shè)計時，是否考慮了防護標識，如堆碼標識等。 （ 3）詢問工程師培訓(xùn)情況。 4 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 。確認： ，是否能滿足驗證要求。 、操作、維護等特性的說明。 、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。 ④規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。 （ 2）詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。 （ 1） 詢問參加文件定期評審的情況。 。 （ 4）詢問管理者代表：公司對糾正措施的實施作了哪些明確規(guī)定。 （ 2）詢問管理者代表：公司對重大項目的持續(xù)改進作了哪些明確規(guī)定。 ④記錄所采取措施的結(jié)果。 ②確定不合格原因。 （ 4） 對最近 1~2 次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項的部門去檢查糾正措施的實施和驗證情況，查看是否已落實到實處。 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認： （審核實施計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規(guī)范。確認： 。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 11 of 41 第 11 頁 9/18/2020 3 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問管理者代表：針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量 計劃，是如何編制的。 識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致。 性。確認： ，有多少人員、計量器具、設(shè)備？ 。 。 ，是否對溝通的有效性進行了監(jiān)督。 6 、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？ ，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？ 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認識。 （ 4）詢問總經(jīng)理：管理評審時，是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審？有無評審記錄？ 4 目標？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的 質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 COP27 （ 1）詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標分解到各職能部門的。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 7 of 41 第 7 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 總經(jīng)理（最高管理者） 編制