【正文】 核時間以人日計算 ， 包括審核策劃的時間 、 現場審 核時間 、 以及編寫報告所使用的時間 。 初訪根據實際需要 ， 必要時才進行 。 為制訂審核計劃收集資料 。 結論 基本通過 ， 不合格項糾正后在現場驗證； 改正后重新審查 。 審核組長同樣要完成審核員的任務和職責 。 方法：每人看資料后 ， 按分組進行討論 ， 最后寫出書面的范圍 。 一般包括受審核方的地理位置 、 組織中的部門 、 活動及過程以及所覆 蓋的產品和時間段的說明； 受審核方質量管理體系承諾并實施的責任范圍； 審核組對受審核方擬審核的質量管理體系過程 、 產品 、 活動 、 場所和 部門的界定范圍； 由委托方決定 ， 審核組長協助 ， 現場審核加以界定 。 JWFZ 1— 9 第二方審核 目的： 合同前的評定； 合同簽訂后的檢查； 促進組織或供方改進 QMS。 JWFZ 1— 5 審核的類型與目的 審核的類型（一） 按對象分： 產品審核； QMS審核； 有時還包括過程審核； 對體系而言 ， 可進一步分為 QMS審核 、 EMS審核和職業(yè)安全等審核 。 審核發(fā)現 （ ） ：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 。 JWFZ 1— 2 定義中涉及的兩個術語 審核證據 （ ） ：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄 、 事實陳述或其他信息 。 ? 等級分 A、 B、 C三級 ， C級為不合格； 由非授課老師和班主任每天進行 。 培 訓 目 標 為達到培訓目的分階段要達到的要求 。 JWFZ 0— 9 1 審核概論 本 章 目 標 通過本章培訓應掌握： 審核和 QMS審核 QMS審核的類型 QMS審核的目的和過程 JWFZ 1— 1 審核和質量管理體系 （ QMS） 審核 審 核 定 義 審核（ ）：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件 的過程。 ? 獨立性 —— 審核人員與受審核方沒有任何利益關系； —— 沒有參與咨詢 ， 不提咨詢性意見； —— 不受行政等外來壓力影響 。 審核員 （ ） ：有能力實施審核的人員 。 JWFZ 1— 7 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況： 聯合審核； 一體化審核； 預審核； 初 訪； 復 審 。 JWFZ 1— 15 受審核方的職責（接受審核階段） 使有關人員了解審核的目的和范圍； 指定陪同審核的人員； 向審核組提供工作所需要的資源； 根據審核組的要求提供證明材料 （ 客觀證據 ） ； 配合審核組工作； 根據不合格報告制定并實施糾正措施 。 JWFZ 2— 5 符合要求的審核范圍實例 美容師培訓的設計 /開發(fā)和運作的全過程； 皮鞋 、 皮靴 （ 不包括軍品 ） 的設計 /開發(fā) 、 生產和服務全過 程； 瓶裝礦泉水的生產過程； 水電工程的設計和咨詢服務； 電風扇 、 電冰箱和分體式空調器的設計 /開發(fā) 、 生產 、 安裝 和服務全過程 。 JWFZ 2— 8 審核組成員的作用 審核組長： 除承擔審核外還需管理審核工作 ， 是一次現 場審核的領導者和責任者； 審 核 員： 在審核組長指導下進行審核； 專 家： 在專業(yè)知識方面向審核組提供咨詢； 實習審核員：在審核員的指導下進行審核實習 。 JWFZ 2— 14 文件評審的方式 在辦公室審查 （ 亦稱桌面審查 ） ； 去受審核方審查 （ 亦稱現場審查 ） ； 質量手冊在辦公室審查 ， 程序文件和記錄在現場審核 。 要求： 由受審核方提出 ， 認證機構不得強求； 突出重點 ， 不一定對 QMS全過程進行審核； 只進行一次 ， 人日數 ， 應少于正式審核人日數的 50%； 參加預審組人員 ， 最多只能有 50%人員可參加正式審核組； 預審結果對正式審核無任何制約作用 。 通常需要 12人 JWFZ 2— 21 影響審核人 5． 可根據受審方的特點適當增加或減少審核時間 ， 但減 少審核時間的總調整量 ， 不應大于規(guī)定時間的 30%。 JWFZ 2— 28 檢查表的作用 使審核過程不偏離審核目標； 使各審核小組的活動協調一致； 有利于收集和驗證審核證據； 減少審核員的偏見和隨意性 。 寫成膠片 ， 每組選定一人作為 “ 審核組 長 ” 發(fā)表 ， 教師講評 。 缺點 ? 可能費時 。 優(yōu)點： 節(jié)省審核時間 ， 受審核方各部門待審時間較易確定 。 問：與被訪人面談 、 提問； 查：查閱相關記錄和文件； 看：現場觀察； 記：記錄審核過程的有關事實 。 （ 不合格事實的詳細記錄 ） 。 注：多現場審核按合理抽樣 （ 三 ） 和 （ 四 ） 進行 。 JWFZ 3— 32 觀 察 項 輕微且偶發(fā)性的不合格； 雖有不合格跡象 ， 但缺乏客觀證據； 審核準則未作規(guī)定 、 難以準確判斷的不合格 。 JWFZ 3— 38 嚴重程度的判定 嚴重不合格： 系統(tǒng)性失效； 區(qū)域性失效； 對產品質量或體系運行產生嚴重后果 。 參考答案見教師手冊第四部分案例練習講評參考五 。 與受審核方管理者進行溝通 ? 溝通內容應與審核組內部會議所討論結果一致； ? 征求受審核方的意見 ， 如有不同意見 ， 應盡可能在末次會前取得共識； 請受審核方在末次會上作表態(tài)準備； 確定會議規(guī)模 ， 一般由高層管理者和受審核部門的領導參加； 確定會議時間 ， 一般 1小時 。 JWFZ 4— 3 糾正措施要求完成的期限 嚴重不合格 一般要求三個月內； 一般不合格 一般要求一個月內 。 JWFZ 4— 9 證 書 暫 停 有下列情況之一的暫停認證證書和標志： 獲證方未經認證機構批準 ， 更改質量管理體系且影響到體 系認證資格； 監(jiān)督審核中發(fā)現獲證方質量管理體系達不到規(guī)定要求 ， 但 嚴重程度尚不構成撤銷體系認證資格； 體系認證證書和標志使用不符合認證機構的規(guī)定； 未按期交納認證費用且經指出后不予糾正； 其它違反體系認證規(guī)則的情況 。 JWFZ 5— 2 審 核 員 級 別 QMS審核員分兩個級別 ， 統(tǒng)稱為級別審核員： 審核員； 高級審核員 。 工作經歷 工作經歷是指與評審活動相關的技術 、 專業(yè)或管理工作崗位經歷 。 “ 從事質量管理體系審核的相關經歷 ” ， 是指申請人作為第一方 、 第二方 、 第三方審核的審核經歷。 評價與注冊 CNAT在申請材料完整的情況下在 20個工作日內依據 《 審核員注冊審批程序 》 評價和批準實習審核員資格 。如果一次完整的審核經歷不能覆蓋所有的要素 /條款 ， 可用其他經驗證的審核經歷來補充 。 3）對高級審核員申請人的審核能力進行驗證的驗證審核員不能與申請人在注冊審核員時的驗證審核相同。 4） 第三方認證審核時 ， 初評和復評的審核組中至少應有一名高級審核員 。 換證申請應于實習證書有效期滿前 60天向 CNAT提出 。 所需的質量管理體系的經歷和工作經歷可以同時發(fā)生 ， 但這些經歷必須是在申請審核員注冊前 6年內獲得的 。 實施部門具體崗位的操作人員 （ 如：銷售人員 、 醫(yī)療護理人員 、 財務出納 、 設備操作人員 、 服務行業(yè)從事具體服務的人員等 ） 其經歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經歷 。 JWFZ 5— 3 申請者 具備一定教育背景、工作經歷、質量經歷 審核員培訓合格 成功地完成 CNAT批準的審核員培訓課程 北京經緯方正國家注冊審核員培訓中心 注冊實習審核員 面試通過 （ 15天現場審核， 3次完整體系審核，一次驗證） 滿足審核經歷要求 （ 20天現場審核， 4次完整體系審核，一次驗證） 注冊審核員 注冊高級審核員 保持注冊（年度確認、復查換證） 滿足專業(yè)發(fā)展、審核經歷保持、遵守行為準則要求 審定合格 審定合格 審定合格 審核員注冊申請過程 JWFZ 5— 4 申 請 材 料 注冊申請表 （ 原件 ） ； 學歷證書 （ 復印件 ） ； 審核員培訓合格證書 （ 復印件 ） ； 注冊費； 面試檔案記錄； 審核經歷記錄 。 JWFZ 4— 10 證 書 撤 銷 有下列情況之一的 ， 撤銷認證資格 ， 收回體系認證證書： 證書暫停通知發(fā)出后持證者未按規(guī)定要求采取適當糾正措 施； 監(jiān)督審核中發(fā)現存在嚴重的 （ 主要的 ） 不合格項； 合同中規(guī)定其它構成撤銷體系認證資格的情況 。 JWFZ 4— 4 糾正措施的跟蹤步驟 發(fā)現不合格 審核人員確認不合格項 審核組向受審核方提交不合格報告 受審核方確認不合格事實并在不合格報告上簽字 審核組提出糾正措施要求 受審核方認可糾正措施計劃 受審核方實施并驗證糾正措施有效性 審核人員驗證糾正措施的實施及其有效性 提交糾正措施驗證報告 JWFZ 4— 5 雙方在糾正措施實施和驗證中的責任 審核人員 ? 確定不合格項； ? 提出糾正措施要求； ? 進行糾正措施的跟蹤驗證 。 JWFZ 3— 48 審核報告要求 審核報告的主要內容應與末次會議的內容基本一致； 由于對象不同 ， 側重點有所差異； 審核報告可以現場提交副本 ， 也可經認證機構審核后 由認證機構負責發(fā)送； 審核報告由審核組長負責編制 。 質量管理體系評價 ， 如 QMS審核和 QMS評審以及自我評定 ， 在涉及時可以有所不同 ， 并可包括許多活動 （ ISO 9000 ） 。 JWFZ 3— 39 審核類型 □ 初次審核 □ 第 次監(jiān)督檢查 □ 復評 審核日 期 受審核方 部門 陪同人 員 審核依據 □ 標準條款號： □ 其他文件： 不符合項事實描述 （ 列出審核依據的相應條款及內容；需要時說明對產品質量有無影響 ） 結論： □ 嚴重不符合項 □ 一般不符合項 審核員 審核組長 受審核方代表 受審核方對不符合項的處理 （ 如下面空白處填寫不下 ， 可另附頁 ） 1） 原因分析 （ 包括舉一反三自查情況：附書面證據 ） ： 2） 不符合項糾正 （ 附書面證據 ） ： 3） 糾正措施 （ 附書面證據 ） ： 要求完成日期： 年 月 日；實際完成日期： 年 月 日；受審核方代表： 不合格項報告 合同號： 第 項共 項 糾正措施驗證 1） 是否進行了糾正 （ 處置 ） □ 是 □ 否 簡述依據： 2） 是否按規(guī)定 （ 審核依據的標準 、 文件 ） 進行了原因分析 □ 是 □ 否 3） 糾正措施計劃是否適宜 □ 是 □ 否 4） 糾正措施實施情況 □ 已實施 ， 簡述依據： □ 待下次監(jiān)督檢查時驗證