【正文】 因采取并實施措施 效果驗證 質(zhì)量改進或持續(xù)改進 有效 無效 JWFZ 4— 2 糾正（預(yù)防）措施的基本思路 糾正措施的驗證原則和采取的方式 審核中所開不合格項都應(yīng)采取糾正措施 ， 原則上都要驗證 。 跟蹤驗證可以采取不同的方式： 現(xiàn)場驗證； 依據(jù)客觀證據(jù) （ 文字 、 錄相 、 照片 ） 進行驗證； 在監(jiān)督審核時進一步進行驗證 。 JWFZ 4— 3 糾正措施要求完成的期限 嚴重不合格 一般要求三個月內(nèi)； 一般不合格 一般要求一個月內(nèi) 。 注：不同認證機構(gòu)在規(guī)定驗證要求時可能有所差異 。 JWFZ 4— 4 糾正措施的跟蹤步驟 發(fā)現(xiàn)不合格 審核人員確認不合格項 審核組向受審核方提交不合格報告 受審核方確認不合格事實并在不合格報告上簽字 審核組提出糾正措施要求 受審核方認可糾正措施計劃 受審核方實施并驗證糾正措施有效性 審核人員驗證糾正措施的實施及其有效性 提交糾正措施驗證報告 JWFZ 4— 5 雙方在糾正措施實施和驗證中的責(zé)任 審核人員 ? 確定不合格項； ? 提出糾正措施要求； ? 進行糾正措施的跟蹤驗證 。 受審核方 ? 分析不合格原因； ? 確定和實施糾正措施； ? 驗證已實施的糾正措施； ? 認真記錄 、 不斷改進質(zhì)量管理體系 。 JWFZ 4— 6 證后監(jiān)督 監(jiān)督審核的目的和要求 目的： 驗證受審核方質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認證標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 促進受審核方 QMS和持續(xù)改進 。 要求： 證書三年有效期內(nèi) ， 監(jiān)督審核時間間隔不超過一年； 監(jiān)督審核的工作要求和程序與初次審核基本一致； 監(jiān)督審核時可以對過程抽查 ， 但三年中必須覆蓋全部過程； 與自我完善機制有關(guān)的過程 、 實施質(zhì)量信息反饋及證書的使 用方式是每次必查項目； 適度從嚴 。 JWFZ 4— 7 監(jiān)督審核的重點 涉及質(zhì)量管理體系有效性 、 保持性的重點過程； 前一次審核所發(fā)現(xiàn)的不合格項； 體系 （ 組織結(jié)構(gòu) 、 產(chǎn)品要求等 ） 如有變化所涉及的過程 。 JWFZ 4— 8 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)問題的處置方式 證書暫停； 證書撤銷； 證書注銷 。 JWFZ 4— 9 證 書 暫 停 有下列情況之一的暫停認證證書和標(biāo)志： 獲證方未經(jīng)認證機構(gòu)批準(zhǔn) ， 更改質(zhì)量管理體系且影響到體 系認證資格； 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)獲證方質(zhì)量管理體系達不到規(guī)定要求 ， 但 嚴重程度尚不構(gòu)成撤銷體系認證資格； 體系認證證書和標(biāo)志使用不符合認證機構(gòu)的規(guī)定； 未按期交納認證費用且經(jīng)指出后不予糾正； 其它違反體系認證規(guī)則的情況 。 證書暫停后 ， 若原持證者在規(guī)定時間內(nèi)滿足規(guī)定的條件 后 ， 體系認證機構(gòu)取消暫停；否則 ， 撤銷體系認證資格 ， 收回體系認證證書 。 JWFZ 4— 10 證 書 撤 銷 有下列情況之一的 ， 撤銷認證資格 ， 收回體系認證證書： 證書暫停通知發(fā)出后持證者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措 施； 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)存在嚴重的 （ 主要的 ） 不合格項； 合同中規(guī)定其它構(gòu)成撤銷體系認證資格的情況 。 被撤銷體系認證資格者 ， 一年后方可重新提出體系認證申請 。 JWFZ 4— 11 證 書 注 銷 有下列情況之一的應(yīng)予以證書注銷： 由于體系認證規(guī)則變更 ， 持證者不愿或不能確保符合新要求； 持證有效期滿 ， 未能在提前足夠時間內(nèi)提出重新認證申請； 持證者正式提出注銷 。 JWFZ 4— 12 5 審核員注冊管理的通用要求 5. 1 審核員國家注冊管理 國家注冊管理目的 確保審核員注冊工作的有序和有效 ， 并符合 CNAT/IATCA要求 。 確保審核員具有符合規(guī)定要求的教育水平 ， 工作經(jīng)歷 、 質(zhì) 量經(jīng)歷 、 審核能力和個人素質(zhì) 。 JWFZ 5— 1 CNAT的任務(wù) 負責(zé)對認證人員進行能力評價 、 考核 、 資格注冊和日常 監(jiān)督管理； 負責(zé)國家注冊審核員培訓(xùn)機構(gòu)提供能力進行評審和認 可 、 以及日常監(jiān)督管理工作； 參與 IATCA的活動 ， 開展雙邊多邊合作 ， 開展認證人員 培訓(xùn)課程和注冊的國際互認 。 JWFZ 5— 2 審 核 員 級 別 QMS審核員分兩個級別 ， 統(tǒng)稱為級別審核員： 審核員； 高級審核員 。 此外 ， 實習(xí)審核員和驗證審核員雖不是一種級別 ， 但仍需符合注冊管理要求： CNAT實習(xí)審核員； 驗證審核員 。 JWFZ 5— 3 申請者 具備一定教育背景、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷 審核員培訓(xùn)合格 成功地完成 CNAT批準(zhǔn)的審核員培訓(xùn)課程 北京經(jīng)緯方正國家注冊審核員培訓(xùn)中心 注冊實習(xí)審核員 面試通過 （ 15天現(xiàn)場審核， 3次完整體系審核，一次驗證） 滿足審核經(jīng)歷要求 （ 20天現(xiàn)場審核， 4次完整體系審核，一次驗證） 注冊審核員 注冊高級審核員 保持注冊（年度確認、復(fù)查換證） 滿足專業(yè)發(fā)展、審核經(jīng)歷保持、遵守行為準(zhǔn)則要求 審定合格 審定合格 審定合格 審核員注冊申請過程 JWFZ 5— 4 申 請 材 料 注冊申請表 （ 原件 ） ； 學(xué)歷證書 （ 復(fù)印件 ） ； 審核員培訓(xùn)合格證書 （ 復(fù)印件 ） ； 注冊費； 面試檔案記錄； 審核經(jīng)歷記錄 。 JWFZ 5— 5 實習(xí)審核員的面試要求 具備實習(xí)審核員資格； 已完成 15天現(xiàn)場審核； 其中至少完成 3次完整體系審核； 3次完整體系審核中至少 1次被驗證 。 JWFZ 5— 6 審核員資格保持 在要求重新注冊的周期中 ， 每年至少成功地完成 2次完整 的質(zhì)量管理體系審核 ， 其時間間隔不得超過 18個月； 所有審核均需遵守 ISO 19011指南的要求 。 JWFZ 5— 7 晉 級 實習(xí)審核員晉級審核員： 必須在注冊后三年內(nèi)實現(xiàn) ， 如不能在三年內(nèi)獲得晉級 ， 則 需在一年后 ， 重新申請實習(xí)審核員注冊； 審核員晉級為高級審核員 ， 無時間規(guī)定 ， 任何時候符合高 級審核條件 ， 均可申請注冊 。 JWFZ 5— 8 暫停和撤銷資格 下列人員經(jīng)審定 ， 可以暫?；虺蜂N其注冊資格 ， 收回注冊證書： 不能履行審核人員的義務(wù)； 不遵守審核員的行為準(zhǔn)則； 證實不適合承擔(dān)審核工作的有關(guān)審核人員 。 JWFZ 5— 9 實習(xí)審核員注冊要求 、 申請 、 評價及注冊 實習(xí)審核員注冊要求 教育經(jīng)歷 申請人應(yīng)具備國家承認的大專以上 （ 含大專 ） 學(xué)歷并具有相應(yīng)的文憑；合格的教育經(jīng)歷應(yīng)至少包括 2年的全日制學(xué)習(xí) 。 工作經(jīng)歷 工作經(jīng)歷是指與評審活動相關(guān)的技術(shù) 、 專業(yè)或管理工作崗位經(jīng)歷 。 原則上 ， 某一組織中與評審活動相關(guān)的管理職能部門的人員； （ 如：質(zhì)管 、 檢驗 、 計量 、 工藝 、 培訓(xùn) 、 標(biāo)準(zhǔn)化等部門的人員 ） 以及與評審活動相關(guān)的實施部門的負責(zé)人 （ 如檢驗 、 檢測機構(gòu)的負責(zé)人 、 車間負責(zé)人 、 項目經(jīng)理等 ） 其經(jīng)歷被視為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷 。 實施部門具體崗位的操作人員 （ 如：銷售人員 、 醫(yī)療護理人員 、 財務(wù)出納 、 設(shè)備操作人員 、 服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等 ） 其經(jīng)歷不能作為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷 。 滿足 CNAT注冊要求的工作經(jīng)歷應(yīng)為：大專學(xué)歷 ， 工作 6年以上；大學(xué)本科學(xué)歷 ， 工作 4年以上 。 可接受的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在取得學(xué)歷后獲得 。 ? 質(zhì)量經(jīng)歷 質(zhì)量經(jīng)歷是實施 、 運行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷 ， 或從事質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)經(jīng)歷 。 “ 運作質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷 ” ， 是指：組織中最高管理層 、 質(zhì)量主管部門的人員策劃 、 運作質(zhì)量體系的經(jīng)歷 。 “ 實施質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷 ” 是指：組織中業(yè)務(wù)管理部門的人員 （ 如：計量 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 檢驗 、 技術(shù) 、計劃等部門 ） 和組織中質(zhì)量管理體系實施部門的負責(zé)人 （ 如：采購 、 銷售 、 生產(chǎn) 、 售后服務(wù)等部門 ）具體實施體系的經(jīng)歷 。 “ 從事質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)經(jīng)歷 ” ， 是指申請人作為第一方 、 第二方 、 第三方審核的審核經(jīng)歷。 質(zhì)量經(jīng)歷應(yīng)提供有效地審核質(zhì)量管理體系所需的實際知識 。 所需的質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷和工作經(jīng)歷可以同時發(fā)生 ， 但這些經(jīng)歷必須是在申請審核員注冊前 6年內(nèi)獲得的 。 質(zhì)量經(jīng)歷不能少于兩年 。 ? 正規(guī)培訓(xùn) 在申請注冊前的三年內(nèi) ， 成功地完成了 CNAT批準(zhǔn)的審核員培訓(xùn)課程的全部課程并通過了經(jīng)批準(zhǔn)的考試 ， 取得培訓(xùn)合格證書 。 JWFZ 5— 10 申請 、 評價與注冊 申請材料 1） 實習(xí)審核員注冊申請表 （ 原件 ） 2） 學(xué)歷證書 （ 原件或復(fù)印件 ） 3） 審核員培訓(xùn)合格證書復(fù)印件 4） 注冊費 申請人應(yīng)如實填寫申請材料并對所填內(nèi)容的真實性作出承諾 ， 所有申請資 料將作為檔案保存 ， 故傳真件無效 。 提交的申請材料中 ， 要求申請者必 須使用 CNAT指定的統(tǒng)一表格 。 申請人參加正規(guī)培訓(xùn)的同時即可通過培訓(xùn) 機構(gòu)向 CNAT提交實習(xí)審核員申請 。 評價與注冊 CNAT在申請材料完整的情況下在 20個工作日內(nèi)依據(jù) 《 審核員注冊審批程序 》 評價和批準(zhǔn)實習(xí)審核員資格 。 復(fù)查換證要求及申請 實習(xí)審核員注冊證書有效期為三年 ， 證書有效期滿前 ， 可換發(fā)新的實習(xí)審核員證書 。 換證申請應(yīng)于實習(xí)證書有效期滿前 60天向 CNAT提出 。 更換后的證書有效期仍為 3年 ， 實習(xí)審核員換證前后的審核經(jīng)歷可一并計算 ， 但其申請審核員注冊時 ， 審核經(jīng)歷必須是最近 3年內(nèi)獲得的 。 ? 實習(xí)審核員可以參與審核活動 ， 但不能獨立承擔(dān)審核任務(wù) 。 JWFZ 5— 11 審 核 經(jīng) 歷 要 求 實習(xí)審核員晉升為審核員： 1） 作為審核組成員成功地完成了至少 4次完整體系審核 ， 且現(xiàn)場審核不少于 20天 ， 其中 ， 至少有 2次 2天或 2天以上的現(xiàn)場審核 ， 并對質(zhì)量管理體系的整體有效性做出判斷 。 2） 注冊所要求的 4次完整體系審核中至少有 1次被驗證審核員現(xiàn)場見證 ， 并出具驗證評價報告 。 被見證的審核應(yīng)包括申請人對受審核方體系的整體有效性作出客觀判斷的內(nèi)容 ， 被見證的審核應(yīng)不少于 2天且驗證的時間足以使驗證審核員確定申請人的審核能力及個人素質(zhì)情況 。如果一次完整的審核經(jīng)歷不能覆蓋所有的要素 /條款 ， 可用其他經(jīng)驗證的審核經(jīng)歷來補充 。 3） 審核經(jīng)歷應(yīng)至少包括對 3個不同的運營機構(gòu)或經(jīng)營單位的審核 。 4） 第三方認證審核時 ， 初評和復(fù)評的審核組中至少應(yīng)有一名高級審核員 。 5） 所有審核經(jīng)歷應(yīng)在實習(xí)審核員證書有效期內(nèi)獲得 ， 并是申請審核員注冊之前 3年內(nèi)的經(jīng)歷 。 JWFZ 5— 12A 6)審核組成員均應(yīng)有注冊資格（技術(shù)專家、觀察員除外）；審核組中實習(xí)審核員人數(shù)不能超過審核組正式審核員總數(shù)；實習(xí)審核員不能單獨審核，且實行“一帶一原則”（即分小組中，一名審核員級別以上的人員只能帶一名實習(xí)審核員）。 7） 審核經(jīng)歷必須是合格的審核。 審核員晉升為高級審核員 1）以審核組長的身份領(lǐng)導(dǎo)至少有另外一名級別審核員按 GB/T 190212標(biāo)準(zhǔn)成功地完成和管理至少 5次完整體系審核，且現(xiàn)場審核不少于 15天；其中，至少有 3次現(xiàn)場審核時間不少于 2天，并對體系有效性作出判斷。 2）注冊所要求的 5次完整體系審核中至少有 1次審核經(jīng)過驗證審核員現(xiàn)場見證，并出具驗證評價報告，見證審核的時間不少于 2天且見證的時間足以使驗證審核員確定申請人應(yīng)具備的管理審核所需的技能。 3）對高級審核員申請人的審核能力進行驗證的驗證審核員不能與申請人在注冊審核員時的驗證審核相同。對同一申請人，審核