【正文】 施） 1確認 （策劃產(chǎn)品確認） , （確認顧客口頭要求） , （確定設(shè)計確認活動） , （設(shè)計開發(fā)確認） , （更改的確認） , （生產(chǎn)服務(wù)過程的確認） , （確認軟件能力）。 1策劃 （體系文件策劃） , （體系策劃） , （產(chǎn)品實現(xiàn)策劃） , （設(shè)計開發(fā)策劃） , （監(jiān)測策劃） , （內(nèi)審策劃） , （過程監(jiān)測策劃） , （產(chǎn)品監(jiān)測策劃） 1設(shè)施、設(shè)備、裝置 基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護（ ），生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護、工裝管理（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備配置（ ），監(jiān)測裝置獲得、使用（ ），檢測裝置校準(zhǔn)、防護、確認（ ）。 1防護 生產(chǎn)服務(wù)過程中的產(chǎn)品防護（ ），基礎(chǔ)設(shè)施防護（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備（工裝）防護（ ），監(jiān)測裝置防護（ ），人身安全（ ），記錄保護（ ） 1顧客 (滿足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點 ), (滿足顧客要求的意識 ), (顧客反饋 ), (增強顧客滿意 ), (與顧客有關(guān)的過程 ), (顧客財產(chǎn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客滿意 ), (顧客滿意 ) 1確定 (過程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎(chǔ)設(shè)施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求 ), (設(shè)計開發(fā)事宜 ), (檢測項目和裝置 ), (統(tǒng)計技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預(yù)防措施 ) 1過程控制 、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運、貯存、包裝、交付、服務(wù)等產(chǎn)品實現(xiàn)的特定過程。 統(tǒng)計技術(shù) 沒掌握或應(yīng)用不正確（ ），其它（ ） 2批準(zhǔn) (文件批準(zhǔn) ), (設(shè)計輸出批準(zhǔn) ), (更改實施批準(zhǔn) ), (過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ), (產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ), (放行前組織和顧客的批準(zhǔn) ), (處置不合格品組織和顧客的批準(zhǔn) )。 標(biāo)準(zhǔn)無批準(zhǔn)要求但組織體系文件有要求時，根據(jù)組織文件對應(yīng)條款判定。 不符合項統(tǒng)計分析 標(biāo)準(zhǔn) 總經(jīng)理 統(tǒng)計（總經(jīng)理） 嚴(yán)重 一般 觀察 嚴(yán)重 一般 觀察 …… Y 1 Y 1 …… 合計 0 4 5 0 4 5 注： 建議利用 EXCEL進行統(tǒng)計分析（使用 COUNTIF函數(shù)進行自動統(tǒng)計） 第三章 練習(xí) 不符合項報告 根據(jù) (P269)以下各案例描述的事實，進行： 1）不符合事實描述： 2）不符合條款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 練習(xí) 不符合判斷 第三章 審核組內(nèi)部會議 第三章 交流審核情況； 確認不符合項并進行匯總分析 1）逐一宣讀不符合報告，確保： 證據(jù)確切，描述詳實，判定準(zhǔn)確，簡明扼要，容易理解。 2）發(fā)生爭議，由組長最后決定。 3）匯總、統(tǒng)計、分析： 來源，原因，影響，糾正措施，糾正實施的影響。 研究審核結(jié)論 1）匯總審核發(fā)現(xiàn)，做出相關(guān)符合性的判定； 2）分析不符合項，研究確定其對組織體系的影響程度，提出糾正措施要求。 3）對體系符合性、有效性做出評價。 第三章 末次會議 第三章 主要議程和內(nèi)容： 宣布會議開始、致謝。 重申審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則。 重申審核抽樣原則、保密原則 概括介紹現(xiàn)場審核情況。 介紹審核結(jié)果：總的評價， 宣布不符合項， 并請受審核方 確認 。 提出對 后續(xù)糾正措施 的要求。 宣布審核結(jié)論。 征求受審核方意見（必要時澄清） 。 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡單致辭。 致謝，會議結(jié)束。 第三章 末次會議注意事項： 末次會議不能省略，由審核組長主持。 重點：持續(xù)改進。 參會人員要有代表性，并簽到。 肯定成績?yōu)橹?，問題不能回避。 澄清和說明時，側(cè)重證明客觀事實的存在。重在說明事實，不能發(fā)生爭執(zhí)。 應(yīng)保持友好、嚴(yán)肅的氣氛。 不能讓受審核方把末次會變成新聞發(fā)布會。 注意控制會議秩序，完成會議議程后策略而果斷地結(jié)束會議。 最困難的會議：審核“不及格”。 第三章 審核報告 第三章 課堂練習(xí) 認真閱讀內(nèi)審報告，列舉內(nèi)審報告的框架結(jié)構(gòu)及其應(yīng)回答的主要內(nèi)容。 內(nèi)審報告主要內(nèi)容 審核目的： 審核范圍： 審核依據(jù)： 審核時間：文件審核，現(xiàn)場審核 審核組成員： 受審方人員： 審核概況 ：審核過程，審核組的主要工作，受審核方的工作工作，審核結(jié)果（不符合項分布）。 第三章 審核綜合評價 ： 體系文件，運行狀況，內(nèi)審情況，管理評審，持續(xù)改進能力，運行結(jié)果。 審核結(jié)論 糾正措施 1審核報告分發(fā) 1附件 首末次會議簽到表，審核計劃，文審報告，不符合項報告 第三章 第四章 糾正和跟蹤驗證 目 錄 糾正和糾正措施 跟蹤驗證 糾正和糾正措施 相關(guān)概念 作用 計劃要點 實施程序 相關(guān)概念 糾正： 糾正措施： 預(yù)防措施： 為消除 已發(fā)現(xiàn) 不合格 已發(fā)現(xiàn) 不合格原因 潛 在 不合格原因 采取的措 施 消防：消火，防火（已發(fā)生，可能發(fā)生） 作用 滿足 QMS的要求； 持續(xù)改進的重要手段； 保證內(nèi)審效果的重要手段。 計劃要點 基本內(nèi)容：原因、糾正、糾正措施、責(zé)任人、實施期限； 措施必須明確、具體、可操作； 常包括在不符合項報告中。 實施程序 內(nèi)審員職責(zé)： 解釋說明，建議，共同確定完成時限，跟蹤管理 受審方職責(zé)： 查找原因，制定實施計劃，實施，報告內(nèi)審員。 實施程序： 查找原因 計 劃 實 施 驗 證 效果好 鞏固 /修改文件 否 實施注意點： 不符合：發(fā)生區(qū)域不等于責(zé)任區(qū)域。 例 1：在綜合部發(fā)現(xiàn)該部門質(zhì)量目標(biāo)沒有考核，責(zé)任在考核部門。 例 2：計量科儀器未送檢定，原因是檢定費用不斷上升，為了省錢正在找收費便宜的單位。 多個不符合可能對應(yīng)同一原因（合并處理）。 例：在綜合部發(fā)現(xiàn)不同版本文件放在一起，在車間發(fā)現(xiàn)作業(yè)文件沒有按照要求編號，在總工辦發(fā)現(xiàn)文件修訂后沒有經(jīng)過評審、批準(zhǔn)就下達執(zhí)行，均屬于文件控制問題。 一個不符合可能對應(yīng)多種原因（分別糾正）。 注意判定不合格和不合格原因?qū)?yīng)的條款。 例：質(zhì)量目標(biāo)之一及格率 90%沒有完成，不符合 。原因有：由于時間緊張臨時聘請的老師經(jīng)驗不是很豐富（ ），教材采購沒有滿足要求（ ），學(xué)生曠課現(xiàn)象很嚴(yán)重（ ） 練習(xí) 糾正和糾正措施 以發(fā)生在你身邊的具體事例為例，說明如何采取糾正和糾正措施： 陳述事實； 判定不合格條款； 判定不合格原因條款； 應(yīng)采取的糾正（行動）； 應(yīng)采取的糾正措施。 跟蹤驗證 目的 形式 實施要點 目的 督促糾正措施的實施； 驗證糾正和糾正措施的有效性； 確保 QMS持續(xù)、有效、穩(wěn)定運行； 向管理層報告。 閉環(huán)管理 形式 書面驗證： 文件類不合格，輕微不合格 現(xiàn)場驗證： 較嚴(yán)重、實施性、效果性不合格 實施要點 跟蹤審核應(yīng)落實到具體部門； 效果不理想：重新糾正； 有效糾正措施：鞏固，必要時文件化； 驗證人員：原內(nèi)審員，或其他合格人員； 形成書面記錄和報告。 第五章 案例和練習(xí) 目 錄 技能訓(xùn)練 不符合項判斷 (P293,P295) 編制通用檢查表 在實踐期間穿插進行。 實踐：現(xiàn)場審核 按照計劃的進度進行，總體不能超時太多； 認真做好審核記錄； 審核中間可以召開審核組內(nèi)部會議； 審核結(jié)束后召開審核組會議，確定不符合項； 實踐：不符合項報告 各小組按照規(guī)定的格式完成不符合報告； 班長組織對不符合報告進行集體審查、提出修改意見； 不符合報告定稿。 實踐：溝通會 +末次會議 A組：審核方 B組：受審方 模擬重點 ：受審方對不符合項報告提出置疑（事實，不符合條款，不符合程度），雙方進行辯論。 實踐：內(nèi)審報告 班長組織各小組長按照要求的格式完成完整的內(nèi)審報告并收集相關(guān)文件、記錄作為內(nèi)審報告的附件。 實踐：模擬外審 做好迎接外審準(zhǔn)備 1）完成糾正措施驗證； 2）召開管理評審會議； 3）自我檢查，做好相關(guān)準(zhǔn)備。 實施 1）聘請外審員 1至 2名； 2）以班為單位進行審核； 3）外審員進行總結(jié)、評價。 總復(fù)習(xí) 談?wù)勀銓徍硕x的理解 按照三種不同分類方法對質(zhì)量審核進行分類 第一方審核、第二方審核、第三方審核的不同 審核目的和作用 界定審核范圍的三種方式 簡述審核的基本原則 哪些可以作為審核準(zhǔn)則？ 內(nèi)部審核的主要特點？ 典型的內(nèi)審程序文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 年度內(nèi)審計劃一般包括哪些主要內(nèi)容？ 1內(nèi)審項目準(zhǔn)備工作包括哪些內(nèi)容？ 1項目審核計劃應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？ 1簡述審核員和審核組長的職責(zé) 1文件審核的主要內(nèi)容 1檢查表的作用 1對現(xiàn)場審核的主要要求是什么？ 1現(xiàn)場審核階段的主要工作內(nèi)容？ 1首次會議的程序和內(nèi)容 1首次會議的目的 現(xiàn)場審核過程的主要控制環(huán)節(jié) 2現(xiàn)場審核的主要形式 2如何進行驗證？ 2審核記錄的作用 2對審核記錄的主要要求 2確定不符合項的原則 2不符合項分為哪三種？ 2不符合項報告的主要內(nèi)容？ 2末次會議的主要內(nèi)容（程序）？ 2內(nèi)審報告的主要內(nèi)容？ 2跟蹤驗證的目的 跟蹤驗證的形式 填空： 審核定義； 審核準(zhǔn)則定義； 審核證據(jù)定義； 審核的目的； 審核范圍界定方式； 審核兩個階段； 檢查表種類； 現(xiàn)場審核的形式。 技能測試： 不符合項判斷（不符合事實描述，不符合條款及其嚴(yán)重程度判定）； (297) 編制部門檢查表（市場營銷部，條款, , , , , ) 按照三種不同分類方法對質(zhì)量審核進行分類 界定審核范圍的三種方式 審核的基本原則 內(nèi)部審核的主要特點？ 年度內(nèi)審計劃一般包括哪些主要內(nèi)容？ 內(nèi)審項目準(zhǔn)備工作包括哪些內(nèi)容？ 項目審核計劃應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？ 檢查表的作用 首次會議的程序和內(nèi)容 內(nèi)審報告的主要內(nèi)容？ 閉卷：滿分 100分（內(nèi)審員） 開卷：滿分 70分 通知：內(nèi)審員報名注意事項 慎重對待，客觀評估，征求家長意見 ； 交照片（現(xiàn)在）： 1張 2寸 (背面寫名字 ) 交錢：全部費用 300元。周四課間交； 特別說明： 1）可以 免費補考一次（暑假結(jié)束后） ； 2）學(xué)校負責(zé)提供復(fù)習(xí)資料； 3）判卷：海南進行，北京復(fù)核。 4）發(fā)證：北京方圓認證中心 其他問題： 證書是否在全國范圍內(nèi)有效？ 證書的作用？ 持有證書就可以做內(nèi)審員嗎？ 我不想做專職審核員？ 能考過嗎？ 報名條件？ 很多學(xué)校都沒開這門課。有用嗎？ 我以后打算在海南工作。有用嗎？ 考試時間可以調(diào)整嗎？ 考試方式？及格線？通過率？ 對參加內(nèi)審員考試的同學(xué)的要求 不要缺課； 按照教學(xué)計劃復(fù)習(xí)； 課下認真熟悉標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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