【正文】 施） 1確認(rèn) （策劃產(chǎn)品確認(rèn)） , （確認(rèn)顧客口頭要求） , （確定設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)） , （設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)） , （更改的確認(rèn)） , （生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)） , （確認(rèn)軟件能力）。 1策劃 （體系文件策劃） , （體系策劃） , （產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃） , （設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃） , （監(jiān)測(cè)策劃） , （內(nèi)審策劃） , （過(guò)程監(jiān)測(cè)策劃） , （產(chǎn)品監(jiān)測(cè)策劃） 1設(shè)施、設(shè)備、裝置 基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)（ ），生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備配置（ ），監(jiān)測(cè)裝置獲得、使用（ ），檢測(cè)裝置校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)（ ）。 1防護(hù) 生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)（ ），基礎(chǔ)設(shè)施防護(hù)（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備（工裝）防護(hù)（ ），監(jiān)測(cè)裝置防護(hù)（ ），人身安全（ ），記錄保護(hù)（ ） 1顧客 (滿(mǎn)足顧客要求 ), (以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ), (滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí) ), (顧客反饋 ), (增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 ), (與顧客有關(guān)的過(guò)程 ), (顧客財(cái)產(chǎn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客批準(zhǔn) ), (顧客滿(mǎn)意 ), (顧客滿(mǎn)意 ) 1確定 (過(guò)程 /程序 ), (顧客要求 ), (資源 ), (人員能力 ), (基礎(chǔ)設(shè)施 ), (工作環(huán)境 ), (產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ), (產(chǎn)品有關(guān)的要求 ), (設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)事宜 ), (檢測(cè)項(xiàng)目和裝置 ), (統(tǒng)計(jì)技術(shù) ), (方法 ), (質(zhì)量管理體系 ), (數(shù)據(jù) ), (糾正措施 ), (預(yù)防措施 ) 1過(guò)程控制 、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付、服務(wù)等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過(guò)程。 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 沒(méi)掌握或應(yīng)用不正確（ ），其它（ ） 2批準(zhǔn) (文件批準(zhǔn) ), (設(shè)計(jì)輸出批準(zhǔn) ), (更改實(shí)施批準(zhǔn) ), (過(guò)程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ), (產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ), (放行前組織和顧客的批準(zhǔn) ), (處置不合格品組織和顧客的批準(zhǔn) )。 標(biāo)準(zhǔn)無(wú)批準(zhǔn)要求但組織體系文件有要求時(shí)，根據(jù)組織文件對(duì)應(yīng)條款判定。 不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析 標(biāo)準(zhǔn) 總經(jīng)理 統(tǒng)計(jì)（總經(jīng)理） 嚴(yán)重 一般 觀(guān)察 嚴(yán)重 一般 觀(guān)察 …… Y 1 Y 1 …… 合計(jì) 0 4 5 0 4 5 注： 建議利用 EXCEL進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析（使用 COUNTIF函數(shù)進(jìn)行自動(dòng)統(tǒng)計(jì)） 第三章 練習(xí) 不符合項(xiàng)報(bào)告 根據(jù) (P269)以下各案例描述的事實(shí)，進(jìn)行： 1）不符合事實(shí)描述： 2）不符合條款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 練習(xí) 不符合判斷 第三章 審核組內(nèi)部會(huì)議 第三章 交流審核情況； 確認(rèn)不符合項(xiàng)并進(jìn)行匯總分析 1）逐一宣讀不符合報(bào)告，確保： 證據(jù)確切，描述詳實(shí)，判定準(zhǔn)確，簡(jiǎn)明扼要，容易理解。 2）發(fā)生爭(zhēng)議，由組長(zhǎng)最后決定。 3）匯總、統(tǒng)計(jì)、分析： 來(lái)源，原因，影響，糾正措施，糾正實(shí)施的影響。 研究審核結(jié)論 1）匯總審核發(fā)現(xiàn)，做出相關(guān)符合性的判定； 2）分析不符合項(xiàng)，研究確定其對(duì)組織體系的影響程度，提出糾正措施要求。 3）對(duì)體系符合性、有效性做出評(píng)價(jià)。 第三章 末次會(huì)議 第三章 主要議程和內(nèi)容： 宣布會(huì)議開(kāi)始、致謝。 重申審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則。 重申審核抽樣原則、保密原則 概括介紹現(xiàn)場(chǎng)審核情況。 介紹審核結(jié)果：總的評(píng)價(jià)， 宣布不符合項(xiàng)， 并請(qǐng)受審核方 確認(rèn) 。 提出對(duì) 后續(xù)糾正措施 的要求。 宣布審核結(jié)論。 征求受審核方意見(jiàn)（必要時(shí)澄清） 。 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)單致辭。 致謝，會(huì)議結(jié)束。 第三章 末次會(huì)議注意事項(xiàng)： 末次會(huì)議不能省略，由審核組長(zhǎng)主持。 重點(diǎn)：持續(xù)改進(jìn)。 參會(huì)人員要有代表性，并簽到。 肯定成績(jī)?yōu)橹?，?wèn)題不能回避。 澄清和說(shuō)明時(shí)，側(cè)重證明客觀(guān)事實(shí)的存在。重在說(shuō)明事實(shí)，不能發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)。 應(yīng)保持友好、嚴(yán)肅的氣氛。 不能讓受審核方把末次會(huì)變成新聞發(fā)布會(huì)。 注意控制會(huì)議秩序，完成會(huì)議議程后策略而果斷地結(jié)束會(huì)議。 最困難的會(huì)議：審核“不及格”。 第三章 審核報(bào)告 第三章 課堂練習(xí) 認(rèn)真閱讀內(nèi)審報(bào)告，列舉內(nèi)審報(bào)告的框架結(jié)構(gòu)及其應(yīng)回答的主要內(nèi)容。 內(nèi)審報(bào)告主要內(nèi)容 審核目的： 審核范圍： 審核依據(jù)： 審核時(shí)間：文件審核，現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組成員： 受審方人員： 審核概況 ：審核過(guò)程，審核組的主要工作，受審核方的工作工作，審核結(jié)果（不符合項(xiàng)分布）。 第三章 審核綜合評(píng)價(jià) ： 體系文件，運(yùn)行狀況，內(nèi)審情況，管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)能力，運(yùn)行結(jié)果。 審核結(jié)論 糾正措施 1審核報(bào)告分發(fā) 1附件 首末次會(huì)議簽到表，審核計(jì)劃，文審報(bào)告，不符合項(xiàng)報(bào)告 第三章 第四章 糾正和跟蹤驗(yàn)證 目 錄 糾正和糾正措施 跟蹤驗(yàn)證 糾正和糾正措施 相關(guān)概念 作用 計(jì)劃要點(diǎn) 實(shí)施程序 相關(guān)概念 糾正： 糾正措施： 預(yù)防措施： 為消除 已發(fā)現(xiàn) 不合格 已發(fā)現(xiàn) 不合格原因 潛 在 不合格原因 采取的措 施 消防：消火，防火（已發(fā)生，可能發(fā)生） 作用 滿(mǎn)足 QMS的要求； 持續(xù)改進(jìn)的重要手段； 保證內(nèi)審效果的重要手段。 計(jì)劃要點(diǎn) 基本內(nèi)容：原因、糾正、糾正措施、責(zé)任人、實(shí)施期限； 措施必須明確、具體、可操作； 常包括在不符合項(xiàng)報(bào)告中。 實(shí)施程序 內(nèi)審員職責(zé)： 解釋說(shuō)明，建議，共同確定完成時(shí)限，跟蹤管理 受審方職責(zé)： 查找原因，制定實(shí)施計(jì)劃，實(shí)施，報(bào)告內(nèi)審員。 實(shí)施程序： 查找原因 計(jì) 劃 實(shí) 施 驗(yàn) 證 效果好 鞏固 /修改文件 否 實(shí)施注意點(diǎn)： 不符合：發(fā)生區(qū)域不等于責(zé)任區(qū)域。 例 1：在綜合部發(fā)現(xiàn)該部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有考核，責(zé)任在考核部門(mén)。 例 2：計(jì)量科儀器未送檢定，原因是檢定費(fèi)用不斷上升，為了省錢(qián)正在找收費(fèi)便宜的單位。 多個(gè)不符合可能對(duì)應(yīng)同一原因（合并處理）。 例：在綜合部發(fā)現(xiàn)不同版本文件放在一起，在車(chē)間發(fā)現(xiàn)作業(yè)文件沒(méi)有按照要求編號(hào)，在總工辦發(fā)現(xiàn)文件修訂后沒(méi)有經(jīng)過(guò)評(píng)審、批準(zhǔn)就下達(dá)執(zhí)行，均屬于文件控制問(wèn)題。 一個(gè)不符合可能對(duì)應(yīng)多種原因（分別糾正）。 注意判定不合格和不合格原因?qū)?yīng)的條款。 例：質(zhì)量目標(biāo)之一及格率 90%沒(méi)有完成，不符合 。原因有：由于時(shí)間緊張臨時(shí)聘請(qǐng)的老師經(jīng)驗(yàn)不是很豐富（ ），教材采購(gòu)沒(méi)有滿(mǎn)足要求（ ），學(xué)生曠課現(xiàn)象很?chē)?yán)重（ ） 練習(xí) 糾正和糾正措施 以發(fā)生在你身邊的具體事例為例，說(shuō)明如何采取糾正和糾正措施： 陳述事實(shí)； 判定不合格條款； 判定不合格原因條款； 應(yīng)采取的糾正（行動(dòng)）； 應(yīng)采取的糾正措施。 跟蹤驗(yàn)證 目的 形式 實(shí)施要點(diǎn) 目的 督促糾正措施的實(shí)施； 驗(yàn)證糾正和糾正措施的有效性； 確保 QMS持續(xù)、有效、穩(wěn)定運(yùn)行； 向管理層報(bào)告。 閉環(huán)管理 形式 書(shū)面驗(yàn)證： 文件類(lèi)不合格，輕微不合格 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證： 較嚴(yán)重、實(shí)施性、效果性不合格 實(shí)施要點(diǎn) 跟蹤審核應(yīng)落實(shí)到具體部門(mén)； 效果不理想：重新糾正； 有效糾正措施：鞏固，必要時(shí)文件化； 驗(yàn)證人員：原內(nèi)審員，或其他合格人員； 形成書(shū)面記錄和報(bào)告。 第五章 案例和練習(xí) 目 錄 技能訓(xùn)練 不符合項(xiàng)判斷 (P293,P295) 編制通用檢查表 在實(shí)踐期間穿插進(jìn)行。 實(shí)踐：現(xiàn)場(chǎng)審核 按照計(jì)劃的進(jìn)度進(jìn)行，總體不能超時(shí)太多； 認(rèn)真做好審核記錄； 審核中間可以召開(kāi)審核組內(nèi)部會(huì)議； 審核結(jié)束后召開(kāi)審核組會(huì)議，確定不符合項(xiàng)； 實(shí)踐：不符合項(xiàng)報(bào)告 各小組按照規(guī)定的格式完成不符合報(bào)告； 班長(zhǎng)組織對(duì)不符合報(bào)告進(jìn)行集體審查、提出修改意見(jiàn)； 不符合報(bào)告定稿。 實(shí)踐：溝通會(huì) +末次會(huì)議 A組：審核方 B組：受審方 模擬重點(diǎn) ：受審方對(duì)不符合項(xiàng)報(bào)告提出置疑（事實(shí)，不符合條款，不符合程度），雙方進(jìn)行辯論。 實(shí)踐：內(nèi)審報(bào)告 班長(zhǎng)組織各小組長(zhǎng)按照要求的格式完成完整的內(nèi)審報(bào)告并收集相關(guān)文件、記錄作為內(nèi)審報(bào)告的附件。 實(shí)踐：模擬外審 做好迎接外審準(zhǔn)備 1）完成糾正措施驗(yàn)證； 2）召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議； 3）自我檢查，做好相關(guān)準(zhǔn)備。 實(shí)施 1）聘請(qǐng)外審員 1至 2名； 2）以班為單位進(jìn)行審核； 3）外審員進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)。 總復(fù)習(xí) 談?wù)勀銓?duì)審核定義的理解 按照三種不同分類(lèi)方法對(duì)質(zhì)量審核進(jìn)行分類(lèi) 第一方審核、第二方審核、第三方審核的不同 審核目的和作用 界定審核范圍的三種方式 簡(jiǎn)述審核的基本原則 哪些可以作為審核準(zhǔn)則？ 內(nèi)部審核的主要特點(diǎn)？ 典型的內(nèi)審程序文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 年度內(nèi)審計(jì)劃一般包括哪些主要內(nèi)容？ 1內(nèi)審項(xiàng)目準(zhǔn)備工作包括哪些內(nèi)容？ 1項(xiàng)目審核計(jì)劃應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？ 1簡(jiǎn)述審核員和審核組長(zhǎng)的職責(zé) 1文件審核的主要內(nèi)容 1檢查表的作用 1對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的主要要求是什么？ 1現(xiàn)場(chǎng)審核階段的主要工作內(nèi)容？ 1首次會(huì)議的程序和內(nèi)容 1首次會(huì)議的目的 現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程的主要控制環(huán)節(jié) 2現(xiàn)場(chǎng)審核的主要形式 2如何進(jìn)行驗(yàn)證？ 2審核記錄的作用 2對(duì)審核記錄的主要要求 2確定不符合項(xiàng)的原則 2不符合項(xiàng)分為哪三種？ 2不符合項(xiàng)報(bào)告的主要內(nèi)容？ 2末次會(huì)議的主要內(nèi)容（程序）？ 2內(nèi)審報(bào)告的主要內(nèi)容？ 2跟蹤驗(yàn)證的目的 跟蹤驗(yàn)證的形式 填空： 審核定義； 審核準(zhǔn)則定義； 審核證據(jù)定義； 審核的目的； 審核范圍界定方式； 審核兩個(gè)階段； 檢查表種類(lèi)； 現(xiàn)場(chǎng)審核的形式。 技能測(cè)試： 不符合項(xiàng)判斷（不符合事實(shí)描述，不符合條款及其嚴(yán)重程度判定）； (297) 編制部門(mén)檢查表（市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部，條款, , , , , ) 按照三種不同分類(lèi)方法對(duì)質(zhì)量審核進(jìn)行分類(lèi) 界定審核范圍的三種方式 審核的基本原則 內(nèi)部審核的主要特點(diǎn)？ 年度內(nèi)審計(jì)劃一般包括哪些主要內(nèi)容？ 內(nèi)審項(xiàng)目準(zhǔn)備工作包括哪些內(nèi)容？ 項(xiàng)目審核計(jì)劃應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？ 檢查表的作用 首次會(huì)議的程序和內(nèi)容 內(nèi)審報(bào)告的主要內(nèi)容？ 閉卷：滿(mǎn)分 100分（內(nèi)審員） 開(kāi)卷：滿(mǎn)分 70分 通知：內(nèi)審員報(bào)名注意事項(xiàng) 慎重對(duì)待，客觀(guān)評(píng)估，征求家長(zhǎng)意見(jiàn) ； 交照片（現(xiàn)在）： 1張 2寸 (背面寫(xiě)名字 ) 交錢(qián)：全部費(fèi)用 300元。周四課間交； 特別說(shuō)明： 1）可以 免費(fèi)補(bǔ)考一次（暑假結(jié)束后） ； 2）學(xué)校負(fù)責(zé)提供復(fù)習(xí)資料； 3）判卷：海南進(jìn)行，北京復(fù)核。 4）發(fā)證：北京方圓認(rèn)證中心 其他問(wèn)題： 證書(shū)是否在全國(guó)范圍內(nèi)有效？ 證書(shū)的作用？ 持有證書(shū)就可以做內(nèi)審員嗎？ 我不想做專(zhuān)職審核員？ 能考過(guò)嗎？ 報(bào)名條件？ 很多學(xué)校都沒(méi)開(kāi)這門(mén)課。有用嗎？ 我以后打算在海南工作。有用嗎？ 考試時(shí)間可以調(diào)整嗎？ 考試方式？及格線(xiàn)？通過(guò)率？ 對(duì)參加內(nèi)審員考試的同學(xué)的要求 不要缺課； 按照教學(xué)計(jì)劃復(fù)習(xí)； 課下認(rèn)真熟悉標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容。 謝謝觀(guān)看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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