【正文】 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與 顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對(duì)其的修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客投訴 。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保其充分性與 適宜性 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 ? 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 ? 找出問(wèn)題解決問(wèn)題 參加者： 與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表 記錄： a)評(píng)審結(jié)果 b)跟蹤措施 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 。 確認(rèn)時(shí)期： 交付和實(shí)施之前 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 ，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 采購(gòu)解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1. 確定需求 2. 明確采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 3. 尋找合格供方 1. 通過(guò) 6個(gè)方面，提出合同要求 2. 評(píng)價(jià)合同的充分性、適宜性 1. 確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟 2. 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 選擇合格供方 簽定合同 驗(yàn)收 ) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ， 適用時(shí) ， 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行 、 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) （ 見(jiàn) ） 。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) c) 得到識(shí)別 ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn) 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 8 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視 、 測(cè)量 、 分析和改進(jìn)過(guò)程 ， 以便： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 （ 見(jiàn) ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 1)目的 :確定、收集、分析數(shù)據(jù)、證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、求持續(xù)改進(jìn)。（糾正措施） ，防止不合格的發(fā)生。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 持續(xù)改進(jìn) 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 問(wèn)題意識(shí) 危機(jī)意識(shí) 改進(jìn)意識(shí) 日常改進(jìn) 重大改進(jìn) 檢查、統(tǒng)計(jì)、分析、 糾正、預(yù)防 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 方針、目標(biāo)調(diào)整 機(jī)構(gòu)調(diào)整、過(guò)程改進(jìn) ： ： 方針、目標(biāo)、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預(yù)防措施、管理評(píng)審、體系的有效性 ) 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng) 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見(jiàn) ） 。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（ 見(jiàn) ） 。 8 條文解析 總則 確定測(cè)量和分析改進(jìn)的范圍和項(xiàng)目 （ 對(duì)象計(jì)劃 ） 定測(cè)量和分析改進(jìn)的準(zhǔn)則和目標(biāo) （ 目標(biāo)計(jì)劃 ） 確定測(cè)量和分析改進(jìn)的方法 （ 方法計(jì)劃 ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 測(cè)量、分析和改 進(jìn)過(guò)程的策劃 ) 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ， 組織應(yīng)監(jiān)視顧客 關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) ） 。 ? 標(biāo)識(shí) 驗(yàn)證 維護(hù) 記錄 報(bào)告 ? 包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 ? 必要時(shí) ， 進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 。 應(yīng)制定選擇 、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) ） 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 目的： 確保輸出滿足輸入要求 ,即用多種形式作符合性判斷 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 （ 如：提交標(biāo)書(shū) 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 確定并提供資源 人員安排 重視培訓(xùn) 教育背景 技術(shù)培訓(xùn) 操作技能 工作經(jīng)歷 有需求 有計(jì)劃 有實(shí)施 有記錄 適宜的工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施 適宜的設(shè)備 (含軟、硬件 ) 完善的支持性服務(wù) 滿足要求 團(tuán)結(jié)、理解 6 資源管理解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見(jiàn) ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 質(zhì)量目標(biāo) 1)要求：可測(cè)量 （ 需量化 ） 2)內(nèi)容： a)產(chǎn)品要求 b)對(duì) 持續(xù)改進(jìn) 的承諾 c)分階段實(shí)現(xiàn)的原則 3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn) 、 提高質(zhì)量 、 使顧客滿意 (當(dāng)前和未來(lái)的需要 ) 4)分解 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 總質(zhì)量目標(biāo) 分質(zhì)量目標(biāo) (組 織 ) (職能部門(mén) ) (作業(yè)部門(mén) ) 分質(zhì)量目標(biāo) 思 考 ) 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動(dòng)的證實(shí) 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見(jiàn) ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 目標(biāo)： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 質(zhì)量計(jì)劃 ) 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ， 質(zhì)量手 冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 （ 見(jiàn) ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述 ， 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 ) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí) ， 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 相關(guān)方 ?與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的團(tuán)體或個(gè)人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或幾個(gè)組織構(gòu)成 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 程序 —— 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 —— 程序可