【正文】 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與 顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其的修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客投訴 。 應(yīng)對這些輸入進行評審 ， 以確保其充分性與 適宜性 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 ? 評價滿足要求的能力 ? 找出問題解決問題 參加者： 與被評審階段有關(guān)的職能方代表 記錄： a)評審結(jié)果 b)跟蹤措施 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證 。 確認時期： 交付和實施之前 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 采購解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1. 確定需求 2. 明確采購標準 3. 尋找合格供方 1. 通過 6個方面，提出合同要求 2. 評價合同的充分性、適宜性 1. 確定驗收內(nèi)容步驟 2. 現(xiàn)場驗收 選擇合格供方 簽定合同 驗收 ) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ， 適用時 ， 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行 、 交付和交付后活動的實施 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 （ 見 ） 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 。 當不存在上述標準時 ， 應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) c) 得到識別 ， 以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運 、 維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外 ， 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 8 測量 、 分析和改進 總則 組織應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進過程 ， 以便： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 1)目的 :確定、收集、分析數(shù)據(jù)、證實質(zhì)量管理體系的適宜性、求持續(xù)改進。（糾正措施） ，防止不合格的發(fā)生。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 持續(xù)改進 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 問題意識 危機意識 改進意識 日常改進 重大改進 檢查、統(tǒng)計、分析、 糾正、預(yù)防 內(nèi)部審核 管理評審 方針、目標調(diào)整 機構(gòu)調(diào)整、過程改進 ： ： 方針、目標、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預(yù)防措施、管理評審、體系的有效性 ) 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng) 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄 （ 見 ） 。 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù) 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（ 見 ） 。 8 條文解析 總則 確定測量和分析改進的范圍和項目 （ 對象計劃 ） 定測量和分析改進的準則和目標 （ 目標計劃 ） 確定測量和分析改進的方法 （ 方法計劃 ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 測量、分析和改 進過程的策劃 ) 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)監(jiān)視顧客 關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并確定獲取 和利用這種信息的方法 。 校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 ? 標識 驗證 維護 記錄 報告 ? 包括知識產(chǎn)權(quán) 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 ? 必要時 ， 進行產(chǎn)品標識 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 應(yīng)制定選擇 、 評價和重新評價的準則 。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 目的： 確保輸出滿足輸入要求 ,即用多種形式作符合性判斷 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準 。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時 ， 組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審 、 驗證和確認活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 （ 如：提交標書 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 確定并提供資源 人員安排 重視培訓(xùn) 教育背景 技術(shù)培訓(xùn) 操作技能 工作經(jīng)歷 有需求 有計劃 有實施 有記錄 適宜的工作場所和相關(guān)設(shè)施 適宜的設(shè)備 (含軟、硬件 ) 完善的支持性服務(wù) 滿足要求 團結(jié)、理解 6 資源管理解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 質(zhì)量目標 1)要求：可測量 （ 需量化 ） 2)內(nèi)容： a)產(chǎn)品要求 b)對 持續(xù)改進 的承諾 c)分階段實現(xiàn)的原則 3)設(shè)定原則：不斷改進 、 提高質(zhì)量 、 使顧客滿意 (當前和未來的需要 ) 4)分解 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 總質(zhì)量目標 分質(zhì)量目標 (組 織 ) (職能部門 ) (作業(yè)部門 ) 分質(zhì)量目標 思 考 ) 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標以及 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的證實 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 條文解析 目標： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 質(zhì)量計劃 ) 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手 冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述 ， 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 ) 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文 。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 相關(guān)方 ?與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的團體或個人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ) 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可