【正文】 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 1 of 41 第 1 頁(yè) 9/18/2020 公司內(nèi)各部門(mén)檢查表實(shí)例 以下設(shè)計(jì)了 10份檢查表，為了節(jié)省篇幅，只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄，并使用了規(guī)范格式。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門(mén)： 品管部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢驗(yàn)結(jié)果記錄 1 階段，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量？是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？ 據(jù)是否形成了文件？記錄 是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者？ （或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 COP15 COP16 （ 1）向品管部經(jīng)理索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件，檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ （ 2）到倉(cāng)庫(kù)查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。 （ 3）詢問(wèn) IQC 主管，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾 正措施。 （ 4）供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。 （ 5）詢問(wèn) IQC 主管，因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)： ； ； ； ，是如何追回的。 （ 6）到車間觀察過(guò)程檢驗(yàn)的情況，確認(rèn)： 證； ； 。 （ 7）到生產(chǎn)車間抽查 2~3 個(gè)最終檢驗(yàn)過(guò)程，確認(rèn)： 驗(yàn)規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ； “成品檢驗(yàn)報(bào)告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后， QA 才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉(cāng)，不合格品的讓步放行是如何控制的。 （ 8）查檢驗(yàn)記錄保存情況，查看 10~15 份檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)： ，存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng)； ，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 2 of 41 第 2 頁(yè) 9/18/2020 者。 2 方法對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？實(shí)施的效果如何？ 對(duì)過(guò)程 持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 COP11COP16 （ 1）查閱過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的文件，是否規(guī)定了進(jìn)行過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)，巡回檢查點(diǎn)等。 （ 2）是否規(guī)定了對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法。 （ 3）是否對(duì)“過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如何進(jìn)行的？過(guò)程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ 3 產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？ 規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ 、校準(zhǔn)的記錄？有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？ 準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？ 件，使用前是否予以確認(rèn)？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 COP17 （ 1）詢問(wèn)品管部計(jì)量 員：有無(wú)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。 （ 2）詢問(wèn)品管部經(jīng)理：是否用樣板、工裝作為檢驗(yàn)手段？是如何管理檢測(cè)用樣板、工裝的？查2~3 份對(duì)樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)查的記錄。確認(rèn)： ； 。 （ 3）詢問(wèn)計(jì)量員：當(dāng)用戶要求了解測(cè)試設(shè)備有關(guān)資料時(shí)應(yīng)如何處置。確認(rèn)：是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。 （ 4）詢問(wèn)計(jì)量員：如何確定測(cè)試任務(wù)并選擇合適的測(cè)試設(shè)備。確認(rèn)： 求。 求。 （ 5） 詢問(wèn)計(jì)量員：如何定期樣準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備。 （ 6）查 2~3 份特殊（包括自制）測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。 （ 7）查“檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備履歷卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。 （ 8）抽查品管部、生產(chǎn)車間 5~10 臺(tái)測(cè)試儀器，確認(rèn)： ； ； ，記錄是否清晰、完整； ，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)； （ 9）詢問(wèn)計(jì)量員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置。確認(rèn)： ，如何評(píng)定？是否根據(jù)評(píng) 定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。 ，為此需評(píng)估至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn) /測(cè)試結(jié)果的正確性。有無(wú)這方面的評(píng)估記錄。 （ 10）詢問(wèn)計(jì)量員有無(wú)特殊環(huán)境的規(guī)定。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 3 of 41 第 3 頁(yè) 9/18/2020 （ 11）查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)： ； ，修理后是否重新校準(zhǔn)。 （ 12）現(xiàn)場(chǎng)抽查 2~3 名操作者，看其如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)： /作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 。 （ 13）查測(cè)試人員 有無(wú)上崗證。查校驗(yàn)人員的資格。 （ 14）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？ 4 的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？ 時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄？ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 COP09COP18 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理：檢驗(yàn)狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)的。確認(rèn)： ； 、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要 求。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)車間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。確認(rèn)： ，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)； ； 。 （ 3）抽取數(shù)個(gè)有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，看其是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。 5 控制程序并正確執(zhí)行？ 標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ 處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？ 和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？ 出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧客和 /或有 不合格品的控制 COP19 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理對(duì)不合格品是如何管理的。確認(rèn)： ，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定； 、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門(mén)是否作出了明確規(guī)定； 、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況； 品進(jìn)行處理的情況。如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。 （ 2）詢問(wèn)品管部經(jīng)理：不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ （ 3）抽查 3~5 項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置記錄。確認(rèn)： a. 記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組； b. 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 4 of 41 第 4 頁(yè) 9/18/2020 關(guān)部門(mén)報(bào)告？ 、返修和重新驗(yàn)證的記錄？ 員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置； ？讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門(mén)報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。 （ 4）現(xiàn)場(chǎng)檢查 2~3 個(gè)生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。 6 術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？ 法是否正確？有無(wú)控制？ 行過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？ 總則 COP27 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理：在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的，確認(rèn)： ，是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、檢測(cè)、過(guò)程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)； b. 是否制定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（必要時(shí)）； 培訓(xùn)； 。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)觀察統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況，確認(rèn)： ； ？對(duì)使用效果是否進(jìn)行了檢查。 7 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 （ 3）查看引用的外來(lái)文件的受控情況。 （ 4）詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。 8 記錄控制 COP22 （ 1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。 9 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 2）查看品管部資源是否充足。 10 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）詢問(wèn) 2~3 名質(zhì)檢員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。 11 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向品管部經(jīng)理及 2~3名質(zhì)檢員詢問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 12 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）向品管部經(jīng)理及 2~3 名質(zhì)檢員詢問(wèn) 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ （ 2）查看部門(mén)目標(biāo)的實(shí)施記錄。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 5 of 41 第 5 頁(yè) 9/18/2020 13 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問(wèn) 2~3 名質(zhì)檢員，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門(mén)（崗位）的關(guān)系。 14 內(nèi)部溝通 COP28 詢問(wèn) 2~3名質(zhì)檢員，了解他們?nèi)绾闻c其他部門(mén)（崗位）進(jìn)行溝通。 15 管理評(píng)審 COP01 詢問(wèn)品管部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，品管部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。 16 資源管理 6 COP12COP13COP24 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名質(zhì)檢員進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。 （ 3）詢問(wèn)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。 （ 4）查看檢測(cè)環(huán)境是否適宜？ （ 5）詢問(wèn)參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。 17 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃制定與實(shí)施工作？ 18 與顧客有關(guān)的過(guò)程 COP03 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況以及如何配合營(yíng)銷部處理顧客的投訴。 19 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) COP04 （ 1）詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況，對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見(jiàn)。 20 采購(gòu) COP06 COP07 （ 1）詢問(wèn)參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。 21 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP11COP13COP14 （ 1）詢問(wèn)如何向生產(chǎn)車間等部門(mén)提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。 （ 2）詢問(wèn)參與設(shè)備認(rèn)可的情況。 22 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) COP11 （ 1）詢問(wèn)參與特殊過(guò)程確認(rèn)的情況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 6 of 41 第 6 頁(yè) 9/18/2020 23 顧客財(cái)產(chǎn) COP08 詢問(wèn)如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄。 24 產(chǎn)品防護(hù) COP21 （ 1）詢問(wèn)如何配合倉(cāng)管做好庫(kù)存品的檢驗(yàn)工作。 （ 2）詢問(wèn)如何做好包裝材料的檢查工作。 25 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問(wèn)是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待