【正文】 （ 2）查看部門目標(biāo)的實施記錄。 25 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對待？ （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。 （ 2）詢問總經(jīng)理： ，有多少份程序文件？ ，有多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)？ 、有步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃，以保證更改期間質(zhì) 量管理體系的完整性？ （ 3）檢查現(xiàn)行運作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。 （ 2）查看評審記錄（包括會議通知、會議簽到表、會議記錄、管理評審報告等），確認： 。 14 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對待？ 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 10 of 41 第 10 頁 9/18/2020 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄（如有的話） 15 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。 （ 2）抽查 10~15 份質(zhì)量記錄確認： 、項目是否齊全。 核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。 ④供應(yīng)商（供方） 。 。確認：記錄是否表明實施糾正措施的效果及跟蹤情況。 15 內(nèi)部溝通 COP28 詢問管理者代表，了解他如何與其他部門（崗位）進行溝通。 。 ，內(nèi)容是否完整合適。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 15 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP13 COP13 COP4 （ 1）詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。 、管、修的管理制度，是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。 3 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 13 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作？ 14 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情 況。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 24 of 41 第 24 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查 表 NO： 受審部門： 生產(chǎn)技術(shù)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 過程？ 行了確認？確認時考慮了哪些因素？是否對確認的程序和方法進行了規(guī)定？ 再確認？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 COP11 （ 1）考察生產(chǎn)和服務(wù)的全過程，了解具有哪些特殊過程。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備科科 長如何配備合用的設(shè)施、設(shè)備，接著到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查所使用的設(shè)施、設(shè)備是否合用。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 26 of 41 第 26 頁 9/18/2020 12 管理評審 COP01 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加管理評審的情況，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 。確認： 。 6 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3名人事行政部員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如 何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 （ 3）抽查 4~6 份采購單及其他采購文件，檢查： 。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 ，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ，是否采取糾正措施或作必要的更換。 3 的工作環(huán)境？是否得到了管理？ 法律法規(guī)有哪些 ？ 工作環(huán)境 COP12 (1)詢問人事經(jīng)理是如何識別工作環(huán)境因素并進行管理的？ (2)現(xiàn)場檢查工作環(huán)境管理的有效性。 ，是否存在多版并存的狀況。 22 不合格品的控制 COP19 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與不合格品的處理。 （ 2）查看生產(chǎn)技術(shù)部資源是否充足。 ，操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。 23 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 抽查 2~3個產(chǎn)品的檢驗實施情況，查看有無問題。 12 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。確認： ，標(biāo)識方法、位置是否正確。 ，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。 12 產(chǎn)品策劃 COP02 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作？ 13 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問產(chǎn)品研發(fā) 部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）的情況。 （包括適當(dāng)?shù)尿炞C、確認記錄）。 關(guān)的技術(shù)規(guī)范。 階段進行了設(shè)計評審？是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進行了記錄？評審識別的問題是否得到解決？ 設(shè)計和開發(fā) COP04 （ 1）向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其實施情況。 9 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。確認： 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 14 of 41 第 14 頁 9/18/2020 （包括顧客抱怨）。 ⑤評審所采取的預(yù)防措施。 6 數(shù)據(jù)分析 COP30 （ 1）詢問管理者代表：組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析，有無規(guī)定收集和分析的方法。 。 。 。 。 （ 2）審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測量性。 22 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 COP11 （ 1）詢問參與特殊過程確認的情況。 8 記錄控制 COP22 （ 1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 （ 2）現(xiàn)場抽查生產(chǎn)車間對檢驗狀態(tài)標(biāo)識的情況。 求。 （ 3）詢問 IQC 主管，對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾 正措施。 （ 3）是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進行了評價？如何進行的？過程能力未達到策劃的結(jié)果時，是否采取了糾正和糾正措施？ 3 產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ 測量能力是否滿足規(guī)定要求？ 規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件？ 、校準(zhǔn)的記錄？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？ 準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？ 件，使用前是否予以確認？ 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 （ 1）詢問品管部計量 員：有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進行管理的規(guī)定。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 3 of 41 第 3 頁 9/18/2020 （ 11）查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認： ； ，修理后是否重新校準(zhǔn)。 （ 4）現(xiàn)場檢查 2~3 個生產(chǎn)車間，確認：不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求。 （ 3）詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。 （ 3）詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進行評審，并查看評審記錄。 。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 的相互作用的表述。 。 。 ④確定和實施所需的糾正措施。 ，制訂改進計劃。 （ 7）抽查 2~3 份預(yù)防措施原因分析、實施、驗證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。 18 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計評審、確認的情況。 （ 7）查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。 （ 14）查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。 5 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 18 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 查詢產(chǎn)品設(shè)計中的驗收準(zhǔn)則的制定或選定情況。確認： 標(biāo)識。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 18 顧客財產(chǎn) COP08 詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理，親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。 人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 25 of 41 第 25 頁 9/18/2020 3 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產(chǎn)技術(shù)部是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程中的有關(guān)信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是如何負責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計的，是如何根據(jù)其他部門的意見修改工藝文件的。 。 行資格認定。 13 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。 。抽1~2 份相應(yīng)文件及驗證記錄（若存在）。 地說明了采購信息？ ，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是什么？是否有效？ 產(chǎn)品進行驗證的活動？是否得到有效的實施？ 客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 行驗證的記錄？ 能滿足合同要求時，是如何處置的？ 采購 COP06 COP07 （ 1）詢問采購部經(jīng)理：如何評價和選擇供應(yīng)商。 。 、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。 （ 2）詢問如何向生產(chǎn)部提供工裝 設(shè)備。 （ 2）查看作廢文件是否清除。 。有無在制品、半成品管理辦法。 6 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3 名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 /物料移動后是否能及時移植標(biāo)識（必要時），是否作出了規(guī)定。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 20 of 41 第 20 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 生產(chǎn)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉