【正文】 傳遞。 （ 4）查閱 3~5 份不同部門互提條件或信息的文件。確認： 、負責人、人員資格、資源配置、職責規(guī)定情況。 （ 2）查是否每項設(shè)計都有計劃。 ④規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。 ②為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當信息。 20 不合格品控制 COP19 詢問參加不合格品處理的情況。 18 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計評審、確認的情況。 （ 2）詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。 16 管理評審 COP01 詢問管理者代表參加管理評審的情況，管理者代表應(yīng)為管理評審提供什么資 料。 12 質(zhì)量方針 COP24 向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻？ 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 15 of 41 第 15 頁 9/18/2020 13 質(zhì)量目標 COP24 向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標是什么？ 14 職責和權(quán)限 詢問管理者代表，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 10 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 1） 詢問參加文件定期評審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 取了相應(yīng)改進措施。 （ 7）抽查 2~3 份預(yù)防措施原因分析、實施、驗證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。 。 （ 6）詢問管理者代表：公司對預(yù)防措施的實施作了哪些明確規(guī)定。 （ 5）查閱 2~3 份糾正措施記錄。 b. 由哪個部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實施。 （ 4）詢問管理者代表：公司對糾正措施的實施作了哪些明確規(guī)定。 ，是否對問題的重要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險進行了評估。 。 ，制訂改進計劃。 （ 2）詢問管理者代表：公司對重大項目的持續(xù)改進作了哪些明確規(guī)定。 ，是否為持續(xù)改進調(diào)整質(zhì)量目標（不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標都在改進，但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)），審核的結(jié)果 是否能表明有持續(xù)改進，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢，管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容，糾正和預(yù)防的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 進項目。 狀況是否成為管理評審的輸入？ 改進 COP20 COP31 （ 1）詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的情況。 ④記錄所采取措施的結(jié)果。 ②評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。 ⑥評審所采取的糾正措施。 ④確定和實施所需的糾正措施。 ②確定不合格原因。 果評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行了改進活動。 ③過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢。確認： ： ①顧客滿意。 （ 4） 對最近 1~2 次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項的部門去檢查糾正措施的實施和驗證情況，查看是否已落實到實處。 ，有無記錄。 （ 3）檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。 。 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認： （審核實施計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規(guī)范。策劃是否符合要求。確認： 定了書面程序文件。 。確認： 。 、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求，等等。 。 。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 11 of 41 第 11 頁 9/18/2020 3 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問管理者代表：針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量 計劃，是如何編制的。 、變質(zhì)或丟失情況。 。 。 識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致。確認： ？ ，并列出了清單。 、更改是否符合文件控制要求。 的相互作用的表述。 性。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 管理者代表 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊和程序文件。 13 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計和開發(fā)的情況。 ？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施 ？ 。確認： ，有多少人員、計量器具、設(shè)備？ 。 11 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 。 ，是否有對質(zhì)量管理體系運行的評價及采取改進的措施。 ，評審輸入的內(nèi)容是否完整。 9 隔進行管理評審？是否保存評審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？ 、輸出是否符合標準的規(guī)定？ 管理評審 COP01 （ 1）查看管理評審計劃，確認： 。 ，是否對溝通的有效性進行了監(jiān)督。確認： 、職責、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。 7 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權(quán)限？ 管理者代表 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總理：指定誰為管理者代表？并出示任命書、批準的職責和權(quán)限。 。 6 、崗位的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？ ，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？ 職責和權(quán)限 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認識。 （ 4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 5 目標及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ 量目標的資源？ 是否體現(xiàn)了 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ 是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持？ 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求。測量的方法是否合理。 （ 4）詢問總經(jīng)理：管理評審時，是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審？有無評審記錄？ 4 目標？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的 質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 COP27 （ 1）詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標分解到各職能部門的。 （ 2）審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標提供框架，質(zhì)量方針是否符合標準的要求。 3 標準的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ 標的關(guān)系是否明確？ 行定期評審？ 質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。 （ 3）詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性進行評審，并查看評審記錄。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 7 of 41 第 7 頁 9/18/2020 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 總經(jīng)理（最高管理者） 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的？ 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ ，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 管理承諾 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。 26 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。 （ 2）詢問如何做好包裝材料的檢查工作。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 6 of 41 第 6 頁 9/18/2020 23 顧客財產(chǎn) COP08 詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理，并查看顧客財產(chǎn)的驗證記錄。 （ 2）詢問參與設(shè)備認可的情況。 20 采購 COP06 COP07 （ 1）詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況。 17 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃制定與實施工作？ 18 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合營銷部處理顧客的投訴。 （ 3）詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。 15 管理評審 COP01 詢問品管部經(jīng)理參加管理評審的情況，品管部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 5 of 41 第 5 頁 9/18/2020 13 職責和權(quán)限 （ 1）詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名質(zhì)檢員，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 10 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）詢問 2~3 名質(zhì)檢員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。 9 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 （ 2）現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運用情況，確認： ； ？對使用效果是否進行了檢查。 （ 4）現(xiàn)場檢查 2~3 個生產(chǎn)車間，確認：不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求。誰負責？誰參加？哪一級處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ （ 3）抽查 3~5 項不合格產(chǎn)品處置記錄。如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程度。 5 控制程序并正確執(zhí)行？ 標識和控制進行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ 處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗證？ 和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施？ 出了規(guī)定？讓步處理時是否向顧客和 /或有 不合格品的控制 COP19 （ 1）詢問品管部經(jīng)理對不合格品是如何管理的。確認： ，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識； ； 。確認： ； 、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要 求。查校驗人員的資格。確認： /作業(yè)指導(dǎo)書； 。 企業(yè) ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 3 of 41 第 3 頁 9/18/2020 （