【正文】 所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ √ ◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流 ◆對(duì)來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？ ◆程序中有無關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？ √ √ 受審核部門： 旺角城 編制人 /日期： 戴海峰 2021 年 11 月 5 日 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 楊總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場(chǎng)檢查 文件控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例？ ◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ ◆是否規(guī)定 了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性？ ◆對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？ ◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況 ◆所有文件是否字跡清楚？ ◆所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？ ◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ ◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？ ◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ ◆識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ ◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ ◆文件的查找是否 方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外來文件的控制 ◆是否對(duì)外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？ ◆執(zhí)行的如何？ √ √ ◆作廢文件的管理 ◆是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？ √ 記錄控制 ◆ 是否編制了記錄控制程序 ? ◆程序文件中有無規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？ ◆記錄本是否清晰、易于識(shí)別和檢索？ ◆ 查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核工 業(yè)重點(diǎn)看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符合企業(yè)實(shí)際，可操作性如何。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。 b)產(chǎn)品符合性的信息。 ◆ 是否確定了監(jiān) 視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？ ◆是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆過程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 產(chǎn)品的監(jiān)視和 測(cè)量 ◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定 ◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定 ? ◆ 是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 ,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ ◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？ ◆ 對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？ √ √ √ √ √ ◆過程產(chǎn)品檢驗(yàn) ◆有無過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、 方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？ ◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ ◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn) ◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書？ ◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？ ◆ 檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆檢驗(yàn)記錄的管理 ◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn) 、條件是否適宜？ ◆記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？ ◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？ √ √ √ √ 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格品控制程序 ◆是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？ ◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？ √ √ ◆如何進(jìn)行不合格品的處置 ◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。 e)體系運(yùn)行的信息。 c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級(jí)處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ ◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理 ◆交會(huì)和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織是否采取了措施 ?是否有效實(shí)施 ? ◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆組織 對(duì)收集和分析的方法有無規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施 ◆組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ a)顧客滿意的信息。 √ √ √ √ √ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆過程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程。 ◆對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無記錄 。 需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么？ √ √ 評(píng)審 輸出 ◆管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件？ ◆有無評(píng)審記錄和形成的其他文件？ ◆“管理評(píng)審報(bào)告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？ ◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過程？ ◆有無不符合，是否提出了糾正要求？ √ √ √ √ ◆管理評(píng)審的后續(xù)管理 ◆評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？ ◆對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并 上報(bào)給最高管理者？ √ √ √ 總則 ◆ 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃 ◆ 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果 ◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)？ ◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？ √ √ √ 顧客滿意 ◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測(cè)量 ◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之一？ ◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。 f） 資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ g） 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活動(dòng)及其相應(yīng)文件是否需要修正？ h） 自前次管理評(píng)審以來所進(jìn)行 的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 d） 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。 改進(jìn)的建議。 ⑥ 來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況的報(bào)告；來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報(bào)告。