【正文】 √ ◆內(nèi)部審核的 實施 ◆是否制定了內(nèi)審實施計劃？ ◆內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ ◆審核是否由從事受審活動的人員進行？ ◆審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格證？ ◆審核是否抓住了關鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設備、活動）？ ◆審核用檢查表是否充分、符合要求？ ◆審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？ √ √ √ √ √ √ √ ◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施 ◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？ ◆采取的糾正措施是否按期完成。 ◆驗證結果是否報告了相關部門。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標準？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？ ◆是否利用監(jiān)視和測量結果對過程能力進行評價？ ◆過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 過程能力未達到要求時的處理 ◆監(jiān)視和測量結果未達到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？ ◆糾正和糾正措施的效果如何？ √ √ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定 ◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定 ? ◆ 是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段 ,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下記 錄以及檢驗人員的資格要求？ ◆是否對監(jiān)視和測量結果的處理作出了明確規(guī)定？ ◆是否規(guī)定記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員？ ◆ 對于授權人員（或顧客）批準放行產(chǎn)品和交付服務的特例情況，組織是如何進行控制的？ √ √ √ √ √ ◆過程產(chǎn)品檢驗 ◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？ ◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？ ◆檢驗記錄能否證實驗收準則的要求？ ◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責 任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆最終產(chǎn)品檢驗 ◆是否有檢驗規(guī)范 /作業(yè)指導書？ ◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？ ◆ 檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？ ◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名？ √ √ √ √ √ ◆檢驗記錄的管理 ◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？ ◆記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？ ◆檢驗記錄是否標明負責產(chǎn)品放行的授權責任者？ √ √ √ √ 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格品控制程序 ◆是否 有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規(guī)定？ ◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定？ √ √ ◆如何進行不合格品的處置 ◆不合格品評審工作是如何進行的。 b)產(chǎn)品符合性的信息。 d)供應商（供方）的信息。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結果評價管理體系的適宜性和有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結果進行改進活動？ √ √ √ √ √ 持續(xù) 改進 ◆持續(xù)改進的策劃 ◆是否制定了改進、糾正和預防措施的程序文件？程序文件是否符合標準規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？ ◆持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標都在改進，但至少應有進行日常改進活動的證據(jù)）？ ◆審核的結果是否能表明有持續(xù)改進？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢？ ◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？ ◆糾 正和預防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進？ ◆持續(xù)改進的結果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進、糾正和預防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進項目的管理 ◆如何識別改進的機會？ ◆如何建立改進組織、制定改進計劃？ ◆如何進行原因分析，確定改進措施？ ◆如何對改進措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ 糾正措施 ◆糾正和預防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì) 量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評價糾正和預防措施的需求，以確保糾正和預防措施與所遇到問題的影響程度相適應？ ◆如何確定合適的糾正和預防措施并實施？怎樣確保糾正和預防措施的可行性？ ◆是否對糾正和預防措施的有效性進行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ √ 預防措施 ◆伴隨改進、糾正和預防措施實施的文件更改和信息交流 ◆對來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進行了報告和交流？ ◆程序中有無關于改進、 糾正和預防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對相關文件進行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實施？有否記錄？ √ √ 受審核部門： 秩序維護部 編制人 /日期： 批準人 /日期： 審核準則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 楊總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn) 場檢查 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的要求？ ◆是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？人員的安排是否滿足要求？ √ √ √ 生產(chǎn)和服務提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程？ ◆策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？ √ √ 過程的監(jiān)視和測量 ◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。誰負責？誰參加？哪一級處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品 的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人 /班組？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結果向顧客報告？ ◆讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ ◆交付和開始使用 后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理 ◆交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織是否采取了措施 ?是否有效實施 ? ◆顧客對處理結果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計技術 ? ◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計技術 ? ◆統(tǒng)計技術的選擇？使用是否適當 ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施 ◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術？ a)顧客滿意的信息。 c)過程、 產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。 e)體系運行的信息。 ◆在各部門審核時，調(diào)閱相關記錄、查其檢索方法是 否可行、方便。 √ √ √ 生產(chǎn)和服務提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程？ ◆策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？ √ √ ◆有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導