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質(zhì)量管理體系審核檢查表格-閱讀頁

2025-08-14 00:10本頁面
  

【正文】 防性維護(hù)。. 關(guān)系設(shè)備清單。. 預(yù)知性維護(hù)范例。查閱了設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)保養(yǎng)記錄查閱了關(guān)鍵設(shè)備清單和關(guān)鍵設(shè)備備件的清單查閱了設(shè)備完好率的檢查記錄沒有對(duì)所有設(shè)備的設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范進(jìn)行規(guī)定組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性?(). 預(yù)知性維護(hù)范例。查閱了技術(shù)部人員的資格組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:86 維護(hù)及修理設(shè)施與人員?87 貯存與修復(fù)88 ?89 工裝準(zhǔn)備90 ?91 易損工具的更換計(jì)劃?92 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件,93 包括工程更改等級(jí)?94 適當(dāng)時(shí),95 工具的調(diào)整和文件的修訂?96 工裝確認(rèn),97 明確其狀態(tài),98 如生產(chǎn)、修理或處置?(). 工具管理過程。查閱了模具加工的進(jìn)度監(jiān)控記錄 生產(chǎn)安排組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求?(). 生產(chǎn)安排過程。查閱了生產(chǎn)計(jì)劃的編制和生產(chǎn)進(jìn)度的完成情況的監(jiān)控記錄 服務(wù)信息反饋組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程?(). 會(huì)議報(bào)告,跟蹤活動(dòng)和糾正措施/職責(zé)/日期。查閱了顧客相關(guān)信息的反饋記錄 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性:99 組織的任何一個(gè)服100 務(wù)中心?101 任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備102 ?103 服104 務(wù)人員的培訓(xùn)?(). 定期審核計(jì)劃。無服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織是否對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)?(). 過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果。查閱了特殊過程的確認(rèn)表和參數(shù)監(jiān)控記錄組織對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過程所策劃的結(jié)果的能力?(). 過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果。. 和資格有關(guān)的記錄。查閱了特殊過程的確認(rèn)記錄和特殊過程人員的資格以及設(shè)備完好記錄表 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí),組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品?(). 主動(dòng)召回檢查。. 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。. 檢驗(yàn)記錄。 顧客財(cái)產(chǎn)組織是否愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)?(). 顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序。. 存儲(chǔ)環(huán)境。. 顧客所有的可回收包裝怎么樣?如何說明它?無顧客財(cái)產(chǎn) 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝顧客所擁有的工裝,制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備是否永久性標(biāo)識(shí),以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見,并可以確定?(). 工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久性標(biāo)識(shí)。. 工廠參觀。. 參觀工廠。現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)異常組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分?(). 產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍。查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序,程序中涉及了標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。. 檢驗(yàn)記錄。查閱倉庫定期檢查表,倉庫按規(guī)定的時(shí)間對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行了檢查。. FIFO的證據(jù)。查閱了原材料和成品的庫存周轉(zhuǎn)率和倉庫的先進(jìn)先出管理。查閱了倉庫定期檢查表,未發(fā)現(xiàn)超保存期限的產(chǎn)品 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?(). 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。. 組織的和ISO/TS 16949:2002 一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說明。. 對(duì)樣件及它們對(duì)于國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。. 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。查閱了監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳、校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?(). 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。未發(fā)生組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(見ISO/TS 16949 :)?(). 量具研究記錄。. 顧客要求。查閱了計(jì)算機(jī)軟件裝置校準(zhǔn)記錄組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)?(). 試驗(yàn)軟件/比較的參考書的驗(yàn)證。查閱了量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究報(bào)告組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)?(). 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致?(). 對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。采用了MSA手冊(cè)中的方法 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括:a) 設(shè)備b) 鑒定,c) 校準(zhǔn)的設(shè)備d) 所用的測(cè)量標(biāo)e) 準(zhǔn)?f) 按工程更改進(jìn)行的修訂?g) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?h) 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估?i) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,j) 有關(guān)符合規(guī)范的說明?k) 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),l) 對(duì)顧客的通知?(). 測(cè)量設(shè)備記錄。查閱了公司實(shí)驗(yàn)室手冊(cè),手冊(cè)中規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室范圍組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中,并符合以下的技術(shù)要求:105 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性?106 實(shí)驗(yàn)室人員的資格?107 產(chǎn)品試驗(yàn)?108 根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)109 準(zhǔn),110 正確的進(jìn)行這些服111 務(wù)的能力?112 有關(guān)記錄的評(píng)審?(). 組織依據(jù)ISO/TS 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。查閱了外部實(shí)驗(yàn)室清單和外部實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可證明8 測(cè)量,分析和改進(jìn) 總則組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程:a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性?b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性?c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?(). 內(nèi)部審核結(jié)果。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測(cè),測(cè)量,分析和改進(jìn)過程的必須用程度?(). 組織監(jiān)測(cè)設(shè)備,分析和改進(jìn)過程所使用的方法。. 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。查閱了產(chǎn)品的控制計(jì)劃,控制計(jì)劃中有相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念,如差異、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整?(). 與員工包括管理者會(huì)談,說明重要的統(tǒng)計(jì)概念,如差異,分布,過程控制,因果關(guān)系,一般和特殊原因。查閱了統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念?(). 基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。. 顧客滿意性能指標(biāo)。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告 顧客滿意補(bǔ)充組織的顧客滿意度是否通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)?(). 過程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定。顧客的滿意度分析報(bào)告中未體現(xiàn)顧客生產(chǎn)中斷和額外運(yùn)費(fèi)等內(nèi)容組織是否監(jiān)測(cè)制造過程性能的表現(xiàn),以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求?(). 制造過程的監(jiān)測(cè),以符合顧客要求。. 所執(zhí)行審核的記錄。查閱了內(nèi)部審核日程表組織是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法?(. 審核安排。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃和日程表組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過程的客觀性和公正性?(). 組織流程圖。查閱了審核員名單組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求?(). 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)的部門或個(gè)人,也負(fù)責(zé)把審核結(jié)果報(bào)告上層管理者。NA組織的內(nèi)部審核跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見ISO/TS 16949:)?(). 驗(yàn)證的記錄。. 與不同區(qū)域的經(jīng)理會(huì)談。NA 制造過程審核組織是否審核每個(gè)制造過程,以決定其有效性?().審核計(jì)劃。查閱了過程審核計(jì)劃和過程審核記錄 產(chǎn)品審核組織是否以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)?(). 審核計(jì)劃,過程流程圖和安排。查閱了產(chǎn)品審核計(jì)劃和產(chǎn)品審核記錄 內(nèi)部審核計(jì)劃組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次,且是否是按年度計(jì)劃進(jìn)行安排?(). 審核計(jì)劃。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃和日程表當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí),組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率?(). 審核安排。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃和日程表 內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS 16949:2002的要求()?(). 符合顧客要求。查閱了年度審核計(jì)劃和管理評(píng)審計(jì)劃組織的過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?(). 監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果。未發(fā)生 制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入?(). 初步過程能力的結(jié)果。查閱了車間XR控制圖組織的過程研究結(jié)果是否形成文件,并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明?(). 過程研究報(bào)告。查閱了關(guān)鍵工序的CPK研究報(bào)告組織的制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則?(). 制造過程文件的監(jiān)測(cè)和測(cè)量。. 現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報(bào)告組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定:121 測(cè)量技術(shù)?122 抽樣計(jì)劃?123 接收準(zhǔn)則?124 不125 滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃?(). 對(duì)生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。查閱了車間的控制圖組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃?(). 實(shí)施的反應(yīng)的記錄。查閱了控制圖為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃?(). 糾正措施報(bào)告。. 糾正措施報(bào)告。無過程更改 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足?(). 控制計(jì)劃。. 記錄。. 檢驗(yàn)說明。查閱了來料檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?(). 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則,檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。檢驗(yàn)記錄中有檢驗(yàn)員簽名除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則組織是否在策劃的安排()已圓滿完成之前,不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)(見ISO/TS 16949:)?(). 在策劃的安排圓滿完成之后,放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。. 控制計(jì)劃。查閱了全尺寸和性能試驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告顯示按計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度進(jìn)行了檢驗(yàn) 外觀項(xiàng)目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”,則組織是否提供:126 適當(dāng)?shù)馁Y源,127 包括評(píng)價(jià)的照明?128 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(DOI)的標(biāo)129 準(zhǔn)樣件?130 維護(hù)和控制標(biāo)131 準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備132 ?133 驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備134 從事該工作的資格?(). 樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件。. 員工資格/培訓(xùn)記錄。無顧客指定的外觀項(xiàng)目 不合格控制組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付?(). 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔離,等等)。抽查了車間不合格品的控制記錄,有識(shí)別、原因分析和處理措施組織是否在形成文件的程序中對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定?(). 質(zhì)量手冊(cè)中說明的程序。. 讓步記錄。查閱了不合格品采取的措施記錄在不合格品得到糾正之后,組織是否對(duì)其再進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求?(). 再次驗(yàn)證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明。未發(fā)生交付或使用后出現(xiàn)不合格品的現(xiàn)象 不合格品控制補(bǔ)充組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品(見ISO/TS 16949:)?(). 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔離,等等)。查閱了車間返工指導(dǎo)書,指導(dǎo)書能被操作工得到 顧客信息當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí),組織是否立即通知顧客?(). 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔離,等等)。未發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)的現(xiàn)象 顧客放棄無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí),在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可?(). 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程,(標(biāo)識(shí),隔離,等等)。未發(fā)生當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求?(). 檢驗(yàn)結(jié)果。未發(fā)生組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品?(). 質(zhì)量手冊(cè)中定義的過程。未發(fā)生 數(shù)據(jù)分析 組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?(). 內(nèi)部性能數(shù)據(jù),如:135 不136 良質(zhì)量成本指137 標(biāo),138 139 生產(chǎn)過程的有效性和效率,140 141 試驗(yàn)結(jié)果,142 143 過程能力數(shù)據(jù),144 145 質(zhì)量審核,146 147 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,148 149 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù),150 151 分承包方等級(jí),152 153 顧客報(bào)告,154 155 員工信息。查閱了數(shù)據(jù)分析報(bào)告沒有對(duì)設(shè)備利用率、設(shè)備故障率、設(shè)備完好率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意b) (見ISO/TS 16949:)?c) 與產(chǎn)品要求的符合性?d) (見ISO/TS 16949:)?e) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),f) 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)?g) 供方?(). 數(shù)據(jù)分析報(bào)告
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