【正文】 采購(gòu)過(guò)程 組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求？ （ ） . 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。 . 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。 查閱了采購(gòu)材料的 A、 B、 C 分類 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？ （ ） . 選擇系統(tǒng)。 . 組織的供方手冊(cè)。 . 性能等級(jí)系統(tǒng)。 . 批準(zhǔn)的供方記錄。 . 供方內(nèi)部審核。 . 供方的審核。 沒(méi)有對(duì)供方的質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)情況進(jìn)行監(jiān)控 組織是否以供方符合 ISO/TS 16949： 2021 技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)？ （ ） . 供方開(kāi)發(fā)過(guò)程。 查閱了供方 ISO/TS16949： 2021 體系開(kāi)發(fā)的計(jì)劃 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？ （ ） . 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。 無(wú)顧客批準(zhǔn)的供方 采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保 分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ （ ） . 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品。 無(wú)顧客批準(zhǔn)的供方 采購(gòu)信息 組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ b） 人員資格的要求？ c） 質(zhì)量管理體系的要求？ （ ） . 采購(gòu)訂單 /放行。 查閱了與供方簽定的質(zhì)量協(xié)議以及采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)?fù)ㄖ獑? 在與供方溝通前，組 織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的？ （ ） . 提供給供方的合同 /采購(gòu)訂單的評(píng)審。 查閱了來(lái)料檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ （ ） . 供方和分承包方。 未 發(fā)生在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況和顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量 組織是否有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法。 . 供方檢驗(yàn)。 查閱了來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)記錄 供方監(jiān)測(cè) 組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？ . 分承包方績(jī)效記錄。 查閱了供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表，記錄表對(duì)質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行了監(jiān)控。 供銷部未促使供方對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)準(zhǔn)條款 項(xiàng) 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 . 主要部件或正確的裝配圖樣。 通過(guò)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審，車間有作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的檢測(cè)設(shè)備、對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量 控制計(jì)劃 組織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的過(guò)程？ 考慮了設(shè)計(jì)FMEA 和制造過(guò)程 FMEA 的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？ （ ） . 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。 查閱了產(chǎn)品的控制計(jì)劃，控制計(jì)劃包括了生產(chǎn)所有過(guò)程、包括了特殊特性等 組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過(guò). 控制計(jì)劃的評(píng)審。 查閱了控制計(jì)劃，控制計(jì)劃列出了制造過(guò)程的控制方法和顧客的技術(shù)要求以及公司和顧客確定的特殊特性符號(hào) 程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見(jiàn)）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（見(jiàn)， ISO/TS 16949： 2021）？ （ ） . 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。 查閱了控制計(jì)劃的 修改通知單 作業(yè)指導(dǎo)書 組織是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？ （ ） . 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。 車間的作業(yè)指導(dǎo)書在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)易于得到 組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程？ （ ） . 作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián) 系，如控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)記錄， FMEA。 查閱了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的首件記錄和首末件記錄表 作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書？ （ ） . 準(zhǔn)備指導(dǎo)書。 不需使用統(tǒng)計(jì)方法 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ （ ） . 存在預(yù)防性維護(hù)。 . 關(guān)系設(shè)備清單。 . 預(yù)知性維護(hù)范例。 查閱了設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)保養(yǎng)記錄 查閱了關(guān)鍵設(shè)備清單和關(guān)鍵設(shè)備備件的清單 查閱了設(shè)備完好率的檢查記錄 沒(méi)有對(duì)所有設(shè)備的設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范進(jìn)行規(guī)定 組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？ （ ） . 預(yù)知性維護(hù)范例。 查閱了技術(shù)部人員的資格 組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 維護(hù)及修理設(shè)施與人員？ 貯存與修復(fù)？ . 工具管理過(guò)程。 查閱了模具加工的進(jìn)度監(jiān)控記錄 生產(chǎn)安排 組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求？ （ ） . 生產(chǎn)安排過(guò)程。 查閱了生產(chǎn)計(jì)劃的編制和生產(chǎn)進(jìn)度的完成情況的監(jiān)控 記錄 服務(wù)信息反饋 組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過(guò)程？ （ ） . 會(huì)議報(bào)告，跟蹤活動(dòng)和糾正措施 /職責(zé) /日期。 查閱了顧客相關(guān)信息的反饋記錄 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： 組織的任何一個(gè)服務(wù)中心？ 任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備？ 服務(wù)人員的培訓(xùn)？ （ ） . 定期審核計(jì)劃。 無(wú)服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)？ （ ） . 過(guò)程確認(rèn) /能力研究結(jié)果。 查閱了特殊過(guò)程的確認(rèn)表和參數(shù)監(jiān)控記錄 組織對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果的能力？ （ ） . 過(guò)程確認(rèn) /能力研究結(jié)果。 . 和資格有關(guān)的記錄。 查閱了特殊過(guò)程的確認(rèn)記錄和特殊過(guò)程人員的資格以及設(shè)備完好記錄表 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？ （ ） . 主動(dòng)召回檢查。 . 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。 . 檢驗(yàn)記錄。 顧客財(cái)產(chǎn) 組織是否愛(ài) 護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)？（ ） . 顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序。 . 存儲(chǔ)環(huán)境。 . 顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說(shuō)明它？ 無(wú)顧客財(cái)產(chǎn) 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 顧客所擁有的工裝，制造 、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備是否永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見(jiàn)，并可以確定？ （ ） . 工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久性標(biāo)識(shí)。 . 工廠參觀。 . 參觀工廠。現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)異常 組織的產(chǎn)品防護(hù)是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（ ） . 產(chǎn)品保護(hù)程序的范圍。 查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序，程序中涉及了標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 . 檢驗(yàn)記錄。 查閱倉(cāng)庫(kù)定期檢查表，倉(cāng)庫(kù)按規(guī)定的時(shí)間對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行了檢查。 . FIFO 的證據(jù)。 查閱了原材料和成品的庫(kù)存周轉(zhuǎn)率和倉(cāng)庫(kù)的先進(jìn)先出管理。 查閱了倉(cāng)庫(kù)定期檢查表，未發(fā)現(xiàn)超保存期限的產(chǎn)品 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制 組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（ ） . 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。 . 組織的和 ISO/TS 16949：2021 一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說(shuō)明。 . 對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。 . 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。 查閱了監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳、校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)記錄 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有 效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？ （ ） . 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。 未發(fā)生 組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄（見(jiàn) ISO/TS 16949 ： 2021 中要素 ）？ （ ） . 量具研究記錄。 查閱了計(jì)算機(jī)軟件裝置校準(zhǔn)記錄 能力？ （ ） . 顧客要求。 組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？（ ） . 試驗(yàn)軟件 /比較的參考書的驗(yàn)證。 查閱了量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究報(bào)告 組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？（ ） . 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。 組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？ （ ） . 對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。 采用了 MSA手冊(cè)中的方法 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括： a） 設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？ b） 按工程更改進(jìn)行的修訂？ c） 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d） 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？ e） 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明？ f） 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？（ ） . 測(cè)量設(shè)備記錄。 查閱了公司實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)， 手冊(cè)中規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室范圍 準(zhǔn)服務(wù)？ （ ） 組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求： 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？ 實(shí)驗(yàn)室人員的資格？ 產(chǎn)品試驗(yàn)？ 根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？ 有關(guān)記錄的評(píng)審？ （ ） . 組織依據(jù) ISO/TS 16949：2021 編制的質(zhì)量手冊(cè)。 查閱了外部實(shí)驗(yàn)室清單和外部實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可證明 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 總則 組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a） 證實(shí)產(chǎn)品的 符合性？ b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性？ c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效. 內(nèi)部審核結(jié)果。 查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 性？ （ ） 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測(cè)，測(cè)量，分析和改進(jìn)過(guò)程的必須用程度？ （ ） . 組織監(jiān)測(cè)設(shè)備，分析和改進(jìn)過(guò)程所使用的方法。 . 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。 查閱了產(chǎn)品的控制計(jì)劃，控制計(jì)劃中有相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整？ （ ） . 與員工包括管理者會(huì)談，說(shuō)明重要的統(tǒng)計(jì)概念，如差異，分布，過(guò)程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。 查閱了統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄 整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念？ （ ） . 基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。 . 顧客滿意性能指標(biāo)。 查閱了顧客滿意度分析報(bào)告 顧客滿意 補(bǔ)充 組織的顧客滿意度是否通過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)？ （ ） . 過(guò)程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定。 顧客的滿意度分析報(bào) 告中未體現(xiàn)顧客生產(chǎn)中斷和額外運(yùn)費(fèi)等內(nèi)容 量表現(xiàn)？ 顧客中斷使用，包括使用中退回？ 交付時(shí)間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？ 與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知？ （ ） 組織是否監(jiān)測(cè)制造過(guò)程性能的表現(xiàn)，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求？ （ ） . 制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)，以符合顧客要求。 . 所執(zhí)行審核的記錄