【正文】 ．1持續(xù)改進(jìn)本部門產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的情況。本部門通過哪些渠道和方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。 是168。8．5．2糾正措施查看工藝紀(jì)律檢查情況及問題的整改情況。是否按規(guī)定要求定期進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查，并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄和落實(shí)。 否168。8．5．3預(yù)防措施簡述本部門對(duì)產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施。是否有產(chǎn)品不合格的預(yù)防措施并做了原因分析、措施計(jì)劃和效果驗(yàn)證的記錄。 否168。能否提供出有效文件清單和相關(guān)臺(tái)賬。 否168。是否能清楚地?cái)⑹銎浔静块T的職責(zé)并了解部門權(quán)限。 否168。7．4．1采購過程 詢問采購物資管理情況。是否對(duì)采購的物資進(jìn)行了分級(jí)管理。 否168。是168。7．4．2供方評(píng)價(jià)查看供方評(píng)價(jià)和選擇程序。是否能提供出關(guān)于供方評(píng)價(jià)和選擇的程序文件。 否168。（動(dòng)態(tài)控制）能否提供合格供方目錄，目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)到相關(guān)部門。 否168。是168。能否提供出關(guān)于供方選擇和評(píng)價(jià)結(jié)果的相應(yīng)記錄。 否168。查某一批次中1~2種產(chǎn)品的采購過程是否按程序?qū)嵤?。查相?yīng)處理記錄。 否168。是168。7．4．4采購信息查看采購用的技術(shù)文件是否為最新版本。是168。7．4．5采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證是否按規(guī)定執(zhí)行。是168。7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制查采購物資放行手續(xù)是否符合規(guī)定要求。是168。注：符合不標(biāo)注 不符合—X 觀察項(xiàng)—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 車間 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容審查要點(diǎn)審查結(jié)果評(píng)定文件要求查看技術(shù)文件和質(zhì)量記錄的管理情況。是168。查是否有車間設(shè)備使用和運(yùn)作情況的記錄，記錄是否屬實(shí)、完整。 否168。是168。查2~3種質(zhì)量記錄是否按程序要求進(jìn)行記錄，看其是否規(guī)范。是168。查整個(gè)特殊過程的控制情況，包括設(shè)施、參數(shù)、產(chǎn)品等的控制。 否168。質(zhì)量目標(biāo)是否分解并實(shí)施。簡要敘述本部門的質(zhì)量目標(biāo)。是168。質(zhì)量目標(biāo)是否按要求實(shí)施。 否168。內(nèi)部溝通情況。是168。簡單敘述一下部門內(nèi)部是怎樣進(jìn)行有效溝通的。生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。是168。能否提供出生產(chǎn)設(shè)備日常點(diǎn)檢卡，記錄是否屬實(shí)、詳細(xì)、完整。 否168。是168。7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制查看工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等技術(shù)文件是否有效、完整、規(guī)范。查看工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等技術(shù)文件是否有效、完整、規(guī)范。 否168。是168。是否建立部門內(nèi)部檢驗(yàn)用的量具、器具清單。 否168。 本部門有哪些特殊過程。是168。本部門有哪些特殊過程，簡單敘述特殊過程的特點(diǎn)。是168。注：符合不標(biāo)注 不符合—X 觀察項(xiàng)—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門： 車間 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容審查要點(diǎn)審查結(jié)果評(píng)定7．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性 現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)情況。是168。對(duì)可追溯性的產(chǎn)品是否進(jìn)行了記錄，并能做到標(biāo)識(shí)的唯一性。 否168。 本部門是如何做好產(chǎn)品防護(hù)的。是168。查生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品防護(hù)情況是否符合規(guī)定要求。 否168。是168。8．2．3過程的監(jiān)視和測量對(duì)過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法。對(duì)過程的監(jiān)視和測量，公司采取的方法。是168。對(duì)產(chǎn)品測量與檢驗(yàn)是否進(jìn)行了記錄，能否提供完整、詳細(xì)的各種檢驗(yàn)記錄。 否168。查本部門對(duì)數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用情況。 是168。是否通過數(shù)據(jù)及圖表分析的形式對(duì)公司主導(dǎo)產(chǎn)品每月進(jìn)行質(zhì)量分析。 否168。是168。是否對(duì)每月產(chǎn)品不合格率、三包情況及各部門的質(zhì)量損失情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總。 否168。要求提供產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄。 能否提供本部門進(jìn)行產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施記錄。 否168。對(duì)不合格和潛在不合格的原因分析情況，提供分析記錄。是168。提供本部門對(duì)不合格和潛在不合格的原因分析情況的相關(guān)記錄。簡述本部門對(duì)產(chǎn)品采取了哪些預(yù)防措施。是168。注：符合不標(biāo)注 不符合—X 觀察項(xiàng)—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：制造部 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 內(nèi)容審查要點(diǎn)審查結(jié)果評(píng)定4．2文件要求 查看各種文件、記錄的管理情況。 否168。是168。5．4．1質(zhì)量目標(biāo)簡述本部門的質(zhì)量目標(biāo)。是168。簡述本部門的質(zhì)量目標(biāo)。 否168。5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通 制造部職責(zé)與權(quán)限 內(nèi)部溝通情況。是168。簡單敘述一下部門內(nèi)部是怎樣進(jìn)行有效溝通的。 查設(shè)備購置和驗(yàn)收手續(xù)。 現(xiàn)場檢查設(shè)備保養(yǎng)情況。是168。查是否有重點(diǎn)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，并按規(guī)定要求實(shí)施，有無具體實(shí)施記錄。 否168。是168。查有無關(guān)鍵設(shè)備操作指導(dǎo)性文件。 否168。6．4工作環(huán)境1． 詢問怎樣對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)管。是168。能否提供對(duì)公司生產(chǎn)現(xiàn)場及員工工作環(huán)境的監(jiān)管記錄。 否168。查看采購計(jì)劃的審批及內(nèi)容是否完整、齊全是168。7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 查生產(chǎn)通知單的審批和執(zhí)行情況。生產(chǎn)通知單是否按規(guī)定進(jìn)行審批和執(zhí)行。 否168。是168。查月份物資采購計(jì)劃單是否按規(guī)定審批。 否168。 查看產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理控制的記錄。是168。簡述一下通過哪些措施和方法進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制和管理的。 本部門是如何做好產(chǎn)品防護(hù)的。是168。查生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品防護(hù)情況是否符合規(guī)定要求。 否168。是168。注：符合不標(biāo)注 不符合—X 觀察項(xiàng)—O