【正文】 所需的員工培訓(xùn)。查閱了公司的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄辦公室未對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？（）. 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄。查閱了公司規(guī)定的員工崗位入職要求 能力，意識(shí)和培訓(xùn)組織是否：a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，e） 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)f） 做出貢獻(xiàn)？g） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？（）. 作業(yè)描述。. 員工的工作量。NA 評(píng)審輸出組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a） 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)？b） 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？c） 資源需求？（）NA6 資源管理組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？b) 通過(guò)滿足顧客要求，c) 增進(jìn)顧客滿意？（）. 作業(yè)描述。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。. 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。. 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。NA組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？（）. 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。查閱了相關(guān)的會(huì)議記錄 管理評(píng)審 總則最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？（）. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量功能在里程碑，決策點(diǎn)（如生產(chǎn)放行，工程放行，……）中的參與。公司所有的班次均有檢驗(yàn)人員 管理者代表最高管理者是否指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持？b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求？c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)？（）. 誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé)？. 所執(zhí)行的活動(dòng)（包括對(duì)設(shè)計(jì)，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵(lì)）的證據(jù)。查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（）. 生產(chǎn)過(guò)程中，誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)？. 如何定義權(quán)限。查閱了業(yè)務(wù)計(jì)劃，業(yè)務(wù)計(jì)劃中包括了質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃組織的最高管理者是否確保：a） 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，b） 以滿足質(zhì)量目標(biāo)c） 以及ISO/TS 16949：？d） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，e） 保持質(zhì)量管理體系的完整性？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)的最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法？（）. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 使用的調(diào)查方法。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計(jì)劃、會(huì)議記錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及管理評(píng)審計(jì)劃和通知 過(guò)程效率組織的最高管理者（）. 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的評(píng)審。查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b） 制定質(zhì)量方針？c） 確保質(zhì)量目標(biāo)d） 的制定？e） 進(jìn)行管理評(píng)審？f） 確保資源的獲得？（）. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。. 包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。. 環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。無(wú)工程規(guī)范的更改 記錄控制組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？（）. 質(zhì)量管理體系記錄。. 實(shí)施顧客要求的更改的過(guò)程。. 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過(guò)程。. 不同場(chǎng)所文件的易于獲得性。 文件的控制組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 質(zhì)量管理體系程序。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。查閱了體系的持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃組織的質(zhì)量管理體系是否：a） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用？b） 確定這些過(guò)程的順利和相互作用？c） 確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。查閱了根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊(cè)組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（）. 與重要員工會(huì)談。. 有效實(shí)施的范例。（，b，c）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊(cè)組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)?b) 監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程？c) 實(shí)施必要的措施，d) 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)？（、e、f）. 評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量成本計(jì)劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計(jì)劃的監(jiān)控記錄。. 質(zhì)量記錄。. 文件控制清單或類似的文件。. 文件場(chǎng)所知識(shí)。. 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。. 工程更改引發(fā)的文件更改。. 記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。注塑參數(shù)記錄表未進(jìn)行收集和保存 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 指標(biāo)和記錄。. 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎(jiǎng)品，等等）。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。查閱了質(zhì)量方針，方針包括了持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。查閱了內(nèi)審計(jì)劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（）. 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。. 近期的例子。. 管理評(píng)審記錄。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。NA組織是否保持管理評(píng)審的記錄？（）. 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。NA管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估（見(jiàn)ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。. 活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 培訓(xùn)記錄。公司為體系運(yùn)行提供了相關(guān)資源 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 每一個(gè)職位的資格。. 員工記錄。. 所需工具的PO（s）。. 與員工交談。. 合同制員工的培訓(xùn)記錄。查閱了公司規(guī)定的員工激勵(lì)機(jī)制和相關(guān)的規(guī)定組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？（）. 員工激勵(lì)的范圍。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？（）. 小組必須由跨部門的員工組成。查閱了生產(chǎn)過(guò)程有效性評(píng)價(jià)記錄 應(yīng)急計(jì)劃組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？（）. 應(yīng)急計(jì)劃。. 法律知識(shí)和應(yīng)用。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。. 質(zhì)量策劃中過(guò)程更改和過(guò)程更新的關(guān)系。. 技術(shù)規(guī)范。顧客無(wú)需批準(zhǔn)對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？（）. 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō)明中的接收準(zhǔn)則。?更改記錄。查閱了產(chǎn)品的試驗(yàn)規(guī)范更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?()?產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。無(wú)組織是否在顧客要求時(shí),滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?()?設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。. 質(zhì)量文件：控制計(jì)劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報(bào)告指定特殊特性。查閱了合同評(píng)審，合同評(píng)審日期在簽定日期之前。查閱了合同評(píng)審記錄，對(duì)顧客要求進(jìn)行了評(píng)審組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄？（）. 合同評(píng)審的記錄。. 風(fēng)險(xiǎn)分析。. 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ)言。. 項(xiàng)目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。查閱了新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度表,組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。. 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？（）. 顧客規(guī)范分析。NA 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括：14 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？15 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)16 ？17 顧客要求，18 如果有？19 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？（）. 設(shè)計(jì)FMEA。. 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。. 控制計(jì)劃。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。輸出提供了采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必需的特性 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證的確認(rèn)的方式來(lái)表示？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。. 作業(yè)指導(dǎo)書。. 不合格的探測(cè)方法。. 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。評(píng)審無(wú)更改組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。. 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。. 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比較。產(chǎn)品的確認(rèn)時(shí)間是在正式生產(chǎn)之前組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，與顧客要求的時(shí)間是一致。. 文件化失效。. 樣件控制計(jì)劃。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗(yàn)記錄和試生產(chǎn)件的試驗(yàn)記錄。查閱了供方提交的PPAP資料和相關(guān)的記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持其記錄？（）. 更改記錄。無(wú)更改組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 更改記錄。查閱了檢驗(yàn)計(jì)劃，計(jì)劃顯示公司進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（）. 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。查閱了供方的評(píng)價(jià)記錄，對(duì)不同的供方有相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？（）. 選擇系統(tǒng)。查閱了供方評(píng)價(jià)記錄 法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？（）. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。采購(gòu)的原材料的法規(guī)符合性資料沒(méi)有完全提供 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？（）. 供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。. 如何使用這些清單。. 商業(yè)合同。. 采購(gòu)訂單和合同。. 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)？（）. 供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。. 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。. 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到？（）.工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。作業(yè)指導(dǎo)書在作業(yè)準(zhǔn)備人員的旁邊適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證？（）. 作業(yè)準(zhǔn)備記錄。. 維護(hù)記錄。查閱了關(guān)鍵設(shè)備的備件的清單和維修統(tǒng)計(jì)記錄 生產(chǎn)工裝的管理組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？（）. 工具/量具設(shè)計(jì)的人員和資格。安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。. 報(bào)告和跟蹤活動(dòng)。查閱了特殊過(guò)程的確認(rèn)記錄組織是否規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括：a） 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則？b） 設(shè)備c） 的認(rèn)可和人員資格的鑒定？d） 使用特定的方法和程序？e） 記錄的要求？f） 再確認(rèn)？（）. 操作，設(shè)備和人員要求說(shuō)明。. 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)車間有1箱產(chǎn)品無(wú)任何標(biāo)識(shí)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)ISO/TS 16949：）？（）. 可追溯性系統(tǒng)。無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織是否報(bào)告顧客，并保持記錄？（）. 顧客已采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)告的損失。查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序和包裝作業(yè)指導(dǎo)書組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)？（）. 產(chǎn)品保護(hù)程