【正文】 更時，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？ ◆修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審，并通知了有關(guān)部門？ ◆修訂記錄是否完整。是否有效地進行？ ◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ ◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？ ◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？ √ √ √ √ √ √ √ 采購過程 ◆組織如何選擇和評價供方？ ◆是否明確了對供方控制的方式和程度？ ◆評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？ ◆是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ ◆是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價？ ◆是否有選擇和評價供應(yīng)商進行評價？ ◆是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進行評價？ ◆對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？ √ √ √ √ √ √ √ 采購 信息 ◆采購文件是否清楚在說明了采購信息？ ◆采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？ ◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信 息？ ◆采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ ◆采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購文件上有說明？ ◆采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時）？ ◆采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進行審批？評審的方式是什么？是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ 采購信息 ◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的活動？ ◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ ◆有無對 采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄？ ◆是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？ ◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？ √ √ √ 受審核部門： 品質(zhì)部 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001:2021，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 2021 年 11 月 8 日 審核員： 揚總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:2021 條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 總則 ◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？ ◆與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ ◆與受審部門相關(guān)的文件有多少？ ◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好？ ◆電子形式文件的使用是否有效？ √ √ √ √ ◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？ ◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足 ISO9001： 2021的要求？ ◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚？ √ √ ◆查詢相關(guān)文件的途徑 ◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？ ◆文件是否便于查閱？ √ √ 質(zhì)量手冊 ◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對 ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細節(jié)說明的是否合理？ ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 ◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性？ ◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件？ ◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述 ◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性 √ √ √ √ √ ◆質(zhì)量手冊的控制情況 ◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制 要求 √ 文件控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例？ ◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ ◆是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？ ◆對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？ ◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的編寫 、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況 ◆所有文件是否字跡清楚？ ◆所有文件標(biāo)識是否明確？ ◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ ◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？ ◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ ◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ ◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外來文件的控制 ◆是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？ ◆執(zhí)行的如何？ √ √ ◆作廢文件的管理 ◆是否對保留的作廢文件進行標(biāo)識和管理，以防止誤用？ √ 記錄控制 ◆ 是否編制了記錄控制程序 ? ◆程序文件中有無規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？ ◆記錄本是否清晰、易于識別和檢索？ ◆ 查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場審核工業(yè)重點看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符合企業(yè)實際，可操作性如何。 √ √ 質(zhì)量管理體系策劃 ◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進？ ◆現(xiàn)有文件 是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ √ ◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？ ◆文件的更改是否受控？ √ √ 內(nèi)部溝通 ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？ ◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？ √ √ ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容 ◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？ ◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？ ◆員工是否參與過程的識別與確定？ ◆員工是否了解誰是 管理者代表？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部交流的記錄 ◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄？ ◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ √ √ ◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流 ◆是否同員工進行過信息交流？ ◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ ◆信息通報采取何種方式？ ◆受審部門涉及哪些信息交流？ √ √ √ √ √ 管理評審 ◆受審部分應(yīng) 為管理評審提供什么資料 ◆管理評審的輸入是否充分 ◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？ ◆管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容： ① 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 ③ 糾正和預(yù)防措施實施情況。 ⑤ 監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告。 ⑦ 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等。 √ √ 評審 輸入 ◆管理評審的實 施情況 ◆管理評審的內(nèi)容是否充分 ◆如何參加管理評審？ ◆是否就下列內(nèi)容進行了評審： a） 方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？ b） 過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？ 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量問題）？ c） 預(yù)防措施實施情況。 e） 顧客的投訴、建議及其要求。 i） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時機、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？ ◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？ √ √ √ √ ◆顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了改進措施 ◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施？ ◆糾正措施是否有效？ √ √ 內(nèi)部審核 ◆組織是否建立了內(nèi)部管 理 ◆文件化程序是否包括實施審核、 確認 √ ◆內(nèi)部審核方案的策劃 ◆是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？ ◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？ ◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？ ◆ 是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？ √ √ √