【正文】 足適用的法規(guī)的要求？（）. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？（）. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。查閱了供方的評(píng)價(jià)記錄，對(duì)不同的供方有相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？（）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。查閱了檢驗(yàn)計(jì)劃，計(jì)劃顯示公司進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（）. 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。. 供方檢驗(yàn)。無(wú)更改組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 更改記錄。無(wú)更改組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？（）. 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。查閱了供方提交的PPAP資料和相關(guān)的記錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持其記錄？（）. 更改記錄。查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序？（）. 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的要求。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗(yàn)記錄和試生產(chǎn)件的試驗(yàn)記錄。. 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。. 樣件控制計(jì)劃。 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？（）. 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。. 文件化失效。. 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比較。查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，與顧客要求的時(shí)間是一致。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。產(chǎn)品的確認(rèn)時(shí)間是在正式生產(chǎn)之前組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 文件化失效。. 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比較。查閱了樣件的尺寸和性能測(cè)試報(bào)告，符合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的顧客要求組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。. 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。評(píng)審無(wú)更改組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。. 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。. 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。查閱了過(guò)程輸出清單標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括：41 規(guī)范及圖紙？42 制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？43 制造過(guò)程FMEA？44 控制計(jì)劃？45 作業(yè)指46 導(dǎo)書(shū)？47 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？48 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？49 適當(dāng)時(shí)，50 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？51 產(chǎn)品/制造過(guò)程不52 合格的快速探測(cè)和反饋方法？（）. 所有適用過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。. 不合格的探測(cè)方法。. 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。NA 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示？（）. 過(guò)程說(shuō)明和圖樣。輸出提供了采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必需的特性 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證的確認(rèn)的方式來(lái)表示？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。. 工程圖樣。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。. 操作員指導(dǎo)。. 控制計(jì)劃。. 設(shè)計(jì)記錄。. 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。. 法規(guī)。NA 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括：14 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？15 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)16 ？17 顧客要求，18 如果有？19 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？（）. 設(shè)計(jì)FMEA。查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審,評(píng)審?fù)暾鸤清楚 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 顧客要求（合同評(píng)審）？ 使用的信息：組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息？ 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？（）. 顧客規(guī)范分析。查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？（）. 顧客規(guī)范分析。查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入清單,清單中包括了功能和性能要求,以前類似設(shè)計(jì)的信息以及其他要求組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？（）. 顧客規(guī)范分析。. 以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸入清單組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：a） 功能和性能要求？b） 適用的法律法規(guī)要求？c） 適用時(shí)，d） 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？e） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求？（）. 顧客規(guī)范。. 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。查閱了開(kāi)發(fā)小組的名單和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審職責(zé)表隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否予以更新？（）. 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。查閱了新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度表,組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程。. 項(xiàng)目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。顧客無(wú)指定要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制？（）. 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。. 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ)言。查閱了顧客溝通記錄和信息反饋記錄。. 風(fēng)險(xiǎn)分析。查閱了顧客的口頭定單記錄。查閱了合同評(píng)審記錄，對(duì)顧客要求進(jìn)行了評(píng)審組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄？（）. 合同評(píng)審的記錄。. 產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審。查閱了合同評(píng)審，合同評(píng)審日期在簽定日期之前。這些文件中都有特殊特性符號(hào)且相互一致。. 質(zhì)量文件：控制計(jì)劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報(bào)告指定特殊特性。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。無(wú)組織是否在顧客要求時(shí),滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?()?設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。()?影響研究,包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。查閱了產(chǎn)品的試驗(yàn)規(guī)范更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?()?產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。?更改管理過(guò)程。?更改記錄。. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)安全。顧客無(wú)需批準(zhǔn)對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？（）. 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō)明中的接收準(zhǔn)則。清單中包括了顧客的要求 接受準(zhǔn)則組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？（）. 試驗(yàn)說(shuō)明。. 技術(shù)規(guī)范。查閱了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的輸出清單和內(nèi)容 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？（）. 質(zhì)量計(jì)劃。. 質(zhì)量策劃中過(guò)程更改和過(guò)程更新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃計(jì)劃在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)b） 和要求？c） 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求？d） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，e） 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？f） 實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？（）. 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄，控制計(jì)劃，操作說(shuō)明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源/設(shè)備及任何改善它們的策劃。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。生產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清楚、車間清潔7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程？（）. 質(zhì)量策劃過(guò)程。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。. 內(nèi)/外部審核的結(jié)果： 體系認(rèn)可， 糾正措施。. 法律知識(shí)和應(yīng)用。查閱了公司制定的應(yīng)急計(jì)劃，應(yīng)急計(jì)劃中考慮了公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等情況 工作環(huán)境組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。查閱了生產(chǎn)過(guò)程有效性評(píng)價(jià)記錄 應(yīng)急計(jì)劃組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？（）. 應(yīng)急計(jì)劃。. 工廠布局（現(xiàn)在的和計(jì)劃的）。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？（）. 小組必須由跨部門的員工組成。查閱了公司的員工滿意度調(diào)查報(bào)告 基礎(chǔ)設(shè)施組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。查閱了公司規(guī)定的員工激勵(lì)機(jī)制和相關(guān)的規(guī)定組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？（）. 員工激勵(lì)的范圍。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果”告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。. 合同制員工的培訓(xùn)記錄。查閱了顧客特殊要求培訓(xùn)記錄。. 與員工交談。查閱了培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。. 所需工具的PO（s）。查閱了公司需要的設(shè)計(jì)技能工具以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？（）. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。. 員工記錄。. 培訓(xùn)記錄。. 每一個(gè)職位的資格。. 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。公司為體系運(yùn)行提供了相關(guān)資源 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 輪班員工/監(jiān)督。. 培訓(xùn)記錄。NA 評(píng)審輸入補(bǔ)充管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？（）. 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。. 活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。NA 評(píng)審輸入組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息：a） 審核結(jié)果？b） 顧客反饋？c） 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性？d） 預(yù)防和糾正措施的狀況？e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施？f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g） 改進(jìn)建議？（）. 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。NA管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)：5 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)6 ？7 業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)8 ？9 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度？（）. 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。NA管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估（見(jiàn)ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告。. 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。NA組織是否保持管理評(píng)審的記錄？（）. 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。查閱了相關(guān)的會(huì)議記錄最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？（）. 溝通渠道和及時(shí)性。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)？（）. 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。. 管理評(píng)審記錄。橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（）. 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。. 近期的例子。. 溝通渠道和及時(shí)性。查閱了內(nèi)審計(jì)劃 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（）. 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。查閱了質(zhì)量方針，方針包括了持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾。. 定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 改進(jìn)的記錄。. 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎(jiǎng)品，等等）。查閱了總經(jīng)理評(píng)價(jià)的過(guò)程有效性評(píng)價(jià)表 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（）. 客觀過(guò)程的描述。. 指標(biāo)和記錄。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。記錄按記錄控制程序進(jìn)行了控制查閱了相關(guān)記錄5 管理職責(zé) 管理承諾最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？（）. 根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。. 保存欺瞞后，對(duì)記錄的處理。注塑參數(shù)記錄表未進(jìn)行收集和保存 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。. 記錄維護(hù)體系，包括記