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質(zhì)量管理體系審核檢查表格(留存版)

2025-09-13 00:10上一頁面

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【正文】 程和正式生產(chǎn)相同組織是否監(jiān)督所有的性能試驗活動及時完成并符合要求?(). 試驗記錄。. 組織的供方手冊。無顧客批準(zhǔn)的供方 采購信息組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備b) 的批準(zhǔn)要求?c) 人員資格的要求?d) 質(zhì)量管理體系的要求?(). 采購訂單/放行。. 主要部件或正確的裝配圖樣。. 關(guān)系設(shè)備清單。查閱了特殊過程的確認表和參數(shù)監(jiān)控記錄組織對這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認是否證實這些過程所策劃的結(jié)果的能力?(). 過程確認/能力研究結(jié)果。. 工廠參觀。查閱了倉庫定期檢查表,未發(fā)現(xiàn)超保存期限的產(chǎn)品 監(jiān)測和測量裝置的控制組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?(). 與需要實施的測量有關(guān)的試驗設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。查閱了量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究報告組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)?(). 測量系統(tǒng)分析結(jié)果。查閱了統(tǒng)計概念知識的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念?(). 基本統(tǒng)計研究報告。NA組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見ISO/TS 16949:)?(). 驗證的記錄。未發(fā)生 制造過程的監(jiān)測和測量組織是否對所有新的制造過程進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入?(). 初步過程能力的結(jié)果。無過程更改 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量組織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?(). 控制計劃。無顧客指定的外觀項目 不合格控制組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標(biāo)識,隔離,等等)。未發(fā)生組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品?(). 質(zhì)量手冊中定義的過程。未發(fā)生不合格品被發(fā)運的現(xiàn)象 顧客放棄無論何時當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時,在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可?(). 一個或多個不合格情況和驗證后的流程,(標(biāo)識,隔離,等等)。查閱了全尺寸和性能試驗報告,報告顯示按計劃的時間進度進行了檢驗 外觀項目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”,則組織是否提供:126 適當(dāng)?shù)馁Y源,127 包括評價的照明?128 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(DOI)的標(biāo)129 準(zhǔn)樣件?130 維護和控制標(biāo)131 準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備132 ?133 驗證進行外觀評估的人員具備134 從事該工作的資格?(). 樣件的維護/控制和存儲條件。查閱了控制圖為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否完成明確進度和責(zé)任要求的糾正措施計劃?(). 糾正措施報告。查閱了內(nèi)部審核計劃和日程表 內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS 16949:2002的要求()?(). 符合顧客要求。查閱了內(nèi)部審核計劃和日程表組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性?(). 組織流程圖。. 質(zhì)量計劃的評審。. 顧客要求。. FIFO的證據(jù)。. 存儲環(huán)境。查閱了顧客相關(guān)信息的反饋記錄 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達成服務(wù)協(xié)議時,組織是否驗證以下項目的有效性:99 組織的任何一個服100 務(wù)中心?101 任何特殊用途的工具或測量設(shè)備102 ?103 服104 務(wù)人員的培訓(xùn)?(). 定期審核計劃。查閱了生產(chǎn)現(xiàn)場的首件記錄和首末件記錄表作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書?(). 準(zhǔn)備指導(dǎo)書。查閱了供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表,記錄表對質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運費等進行了監(jiān)控。查閱了供方ISO/TS16949:2002體系開發(fā)的計劃 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同中有規(guī)定,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)?(). 如果適用,批準(zhǔn)的供方清單。. 在供方現(xiàn)場的審核。. 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。查閱了樣件試制總結(jié)報告 設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,組織是否依據(jù)所策劃的安排(見ISO/TS 16949:)對設(shè)計和開發(fā)進行確認?(). 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確認。. 防錯活動的結(jié)果。. 評審顧客對特殊特性,定義和符號的要求。. 法律和法規(guī)要求。對顧客提出的信息均進行了登記和處理和反饋 顧客溝通補充組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)?(). 溝通中的通用語言。查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 顧客指定的特殊特性組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致?(). 特殊特性的指定和控制。. 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認試驗計劃。. 事故記錄。 員工激勵組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進行持續(xù)改進,和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程?(). 使用的激勵系統(tǒng)。查閱了公司的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄辦公室未對培訓(xùn)有效性進行評價 產(chǎn)品設(shè)計技能組織是否確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達到設(shè)計要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?(). 補充設(shè)計活動類型的培訓(xùn)記錄。. 管理評審會議記錄。查閱了相關(guān)的會議記錄 管理評審 總則最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?(). 評審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。查閱了業(yè)務(wù)計劃,業(yè)務(wù)計劃中包括了質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃組織的最高管理者是否確保:a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃,b) 以滿足質(zhì)量目標(biāo)c) 以及ISO/TS 16949:?d) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,e) 保持質(zhì)量管理體系的完整性?(). 內(nèi)部審核結(jié)果。. 使用的調(diào)查方法。. 環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤,等)。. 不同場所文件的易于獲得性。查閱了體系的持續(xù)改進計劃組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用?b) 確定這些過程的順利和相互作用?c) 確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。查閱了質(zhì)量成本計劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計劃的監(jiān)控記錄。. 已修訂文件的評審和批準(zhǔn)。. 對無效/廢舊文件的標(biāo)識。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 近期的例子。NA組織是否保持管理評審的記錄?(). 管理評審會議記錄的保存期限。. 培訓(xùn)記錄。. 所需工具的PO(s)。公司提供并維護了為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃?(). 小組必須由跨部門的員工組成。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。?更改記錄。查閱了合同評審,合同評審日期在簽定日期之前。. 項目記錄,如里程碑,決策點都由組織控制和批準(zhǔn)。查閱了設(shè)計輸入評審記錄.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚,并且不能自相矛盾?(). 顧客規(guī)范分析。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn)?(). 設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計輸入要求規(guī)定的接受準(zhǔn)則。. 設(shè)計評定涉及所有受其影響的功能。產(chǎn)品的確認時間是在正式生產(chǎn)之前組織的設(shè)計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致,包括項目時間?(). 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計確認。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗記錄和試生產(chǎn)件的試驗記錄。查閱了供方的評價記錄,對不同的供方有相應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)條款項 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則?(). 選擇系統(tǒng)。. 商業(yè)合同。. 工作現(xiàn)場的工作指導(dǎo)書。. 維護記錄。查閱了特殊過程的確認記錄組織是否規(guī)定對這些過程的安排,適用時包括:a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則?b) 設(shè)備c) 的認可和人員資格的鑒定?d) 使用特定的方法和程序?e) 記錄的要求?f) 再確認?(). 操作,設(shè)備和人員要求說明。查閱了產(chǎn)品防護控制程序和包裝作業(yè)指導(dǎo)書組織的產(chǎn)品防護是否包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護?(). 產(chǎn)品保護程序。查閱了監(jiān)視和測量裝置的清單和精度要求組織是否建立過程,以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施?(). 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。查閱了測量系統(tǒng)分析結(jié)果,控制計劃中提到的測量系統(tǒng)均已包括。查閱了數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告 監(jiān)測和測量 顧客滿意作為對顧客管理體系業(yè)績的一種測量,組織是否對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測 ?(). 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關(guān)的信息。NA 質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系,以驗證與ISO/TS 16949:2002和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性?(). 審核計劃和安排。. 生產(chǎn)控制計劃。. 檢驗說明。. 廢舊產(chǎn)品。未發(fā)生在提交給顧客之前,組織是否就供方的任何要求達成一致?(). 質(zhì)量手冊中定義的過程。. 質(zhì)量手冊中說明的程序。查閱了全尺寸和性能試驗計劃和控制計劃組織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審?(). 檢驗記錄包括接收準(zhǔn)則,檢驗人員執(zhí)行試驗,試驗狀態(tài)和試驗日期。查閱了車間的控制圖組織的標(biāo)識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗?(). 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計劃的內(nèi)容。. 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。. 質(zhì)量手冊中說明的內(nèi)部審核程序。查閱了統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序,程序中有相關(guān)的分析方法 統(tǒng)計工具的確定在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具,并包括在控制計劃中?(). 控制計劃的評審。查閱了量具的校準(zhǔn)記錄當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時,組織是否確認其滿足預(yù)期用途的能力?(). 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。倉庫庫存產(chǎn)品、原料的最低庫存量沒有規(guī)定未按規(guī)定的時間間隔對庫存的產(chǎn)品進行檢查組織是否使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)?(). 庫存管理系統(tǒng)。無顧客財產(chǎn)組織是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?(). 產(chǎn)品識別。. 產(chǎn)品服務(wù)資料。查閱了作業(yè)指導(dǎo)書和控制計劃,兩者相一致 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證無論何時進行作業(yè)準(zhǔn)備,組織是否都進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證?(). 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。. 分承包方糾正措施。. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。. 供方檢驗。 樣件計劃當(dāng)顧客要求時,組織是否制定樣件計劃和控制計劃?(). 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。查閱了樣件的尺寸和性能測試報告,符合產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求組織是否保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄?(). 設(shè)計驗證報告。. 質(zhì)量,可靠性,可維護性數(shù)據(jù)。. 設(shè)計記錄。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括:a) 功能和性能要求?b) 適用的法律法規(guī)要求?c) 適用時,d) 以前類似設(shè)計提供的信息?e) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求?(). 顧客規(guī)范。查閱了顧客溝通記錄和信息反饋記錄。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。清單中包括了顧客的要求 接受準(zhǔn)則組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則,要求時,是否由顧客批準(zhǔn)?(). 試驗說明。. 內(nèi)/外部審核的結(jié)果: 體系認可, 糾正措施。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果”告知對質(zhì)量有影響的工作人員。. 培訓(xùn)記錄。NA 評審輸入組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果?b) 顧客反饋?c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性?d) 預(yù)防和糾正措施的狀況?e) 以往管理評審的跟蹤措施?f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更?g) 改進建議?(). 為管理評審準(zhǔn)備的報告。查閱了相關(guān)的會議記錄最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通?(). 溝通渠道和及時性。. 管理評審會議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。查閱了總經(jīng)理評價的過程有效性評價表 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者是否以增進顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足?(). 客觀過程的描述。. 質(zhì)量管理體系記錄的識別。. 文件批準(zhǔn)記錄。. 管理評審結(jié)果。查閱了管理評審計劃組織是否按照ISO/TS 16949:2002的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程?()查閱了公司編制的體系過程流程圖組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制?()查閱了外包控制程序,供方質(zhì)量協(xié)議對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制,組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別?(). 依據(jù)ISO/TS 16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊》查閱了質(zhì)量手冊,手冊中規(guī)定了公司的外包過程 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面:a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b) ?c) 質(zhì)量手冊d) 標(biāo)e) 準(zhǔn)所要求的形成文件的程序?f) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件?g) 本標(biāo)
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