【正文】 護和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。. 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談。查閱了職責和權(quán)限的規(guī)定，規(guī)定了質(zhì)量部經(jīng)理和檢驗員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。NA 質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié)，管理評審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時間內(nèi)的績效的評審？（）. 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量計劃。查閱了產(chǎn)品設計所需的工具清單和技術(shù)人員的培訓記錄 培訓組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培訓需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培訓？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。未對生產(chǎn)過程有效性進行評價組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運，以及對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動？（）. 工程流程分析。查閱了新產(chǎn)品的策劃方案產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？（）. 質(zhì)量策劃的開發(fā)。無更改組織是否評定更改的影響?()?影響研究,包括專利設計。組織是否確保：a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求？（）. 顧客合同評審。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)計劃和策劃記錄在進行設計和開發(fā)策劃時，組織是否確定：a） 設計和開發(fā)階段？b） 適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動？c） 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限？（）. 產(chǎn)品設計和開發(fā)過程。. 可行性合同評審記錄。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單組織的設計和開發(fā)輸出是否a） 滿足設計和開發(fā)輸入的要求？b） 為采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息？c） 包含或引用產(chǎn)品接收準則？d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？（）. DV試驗報告，說明試驗結(jié)果，接收準則。. 產(chǎn)品設計和開發(fā)的狀態(tài)的評審。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。記錄顯示所有的性能均進行了檢測組織是否對外包服務負責，包括提供技術(shù)指導？（）. 適當時的分承包方管理。. 性能等級系統(tǒng)。查閱了與供方簽定的質(zhì)量協(xié)議以及采購計劃和采購通知單在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？（）. 提供給供方的合同/采購訂單的評審。通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的評審，車間有作業(yè)指導書、適宜的檢測設備、對特殊過程進行了監(jiān)視和測量 控制計劃組織是否： 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計劃，包括流程性散裝材料的過程？ 考慮了設計FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃？（）. 不同產(chǎn)品級別的控制計劃。. 預知性維護范例。. 和資格有關(guān)的記錄。. 參觀工廠。. 組織的和ISO/TS 16949：2002 一致的質(zhì)量手冊中的程序說明。組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？（）. 對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。. 顧客滿意性能指標。. 與不同區(qū)域的經(jīng)理會談。查閱了車間XR控制圖組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及維護說明？（）. 過程研究報告。. 記錄。抽查了車間不合格品的控制記錄，有識別、原因分析和處理措施組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限做出規(guī)定？（）. 質(zhì)量手冊中說明的程序。未發(fā)生 數(shù)據(jù)分析 組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？（）. 內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如： 不良質(zhì)量成本指標， 生產(chǎn)過程的有效性和效率， 試驗結(jié)果， 過程能力數(shù)據(jù)， 質(zhì)量審核， 產(chǎn)品檢驗結(jié)果， 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)， 分承包方等級， 顧客報告， 員工信息。查閱了糾正措施的案例，案例中有原因分析、糾正和糾正措施以及驗證記錄組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應？（）. 評審范例。未發(fā)生當授權(quán)期滿時，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？（）. 檢驗結(jié)果。. 員工資格/培訓記錄。. 糾正措施報告。查閱了年度審核計劃和管理評審計劃組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？（）. 監(jiān)測和測量結(jié)果。查閱了審核員名單組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求？（）. 負責內(nèi)部審核活動的部門或個人，也負責把審核結(jié)果報告上層管理者。查閱了產(chǎn)品的控制計劃，控制計劃中有相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)規(guī)定 基本統(tǒng)計概念知識整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？（）. 與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如差異，分布，過程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。查閱了計算機軟件裝置校準記錄組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？（）. 試驗軟件/比較的參考書的驗證。查閱了原材料和成品的庫存周轉(zhuǎn)率和倉庫的先進先出管理。. 顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？無顧客財產(chǎn) 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝顧客所擁有的工裝，制造、試驗、檢驗工具和設備是否永久性標識，以使每一工裝設備的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定？（）. 工具和設備所有關(guān)系的永久性標識。無服務協(xié)議 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程實施確認？（）. 過程確認/能力研究結(jié)果。不需使用統(tǒng)計方法 預防性和預知性維護組織是否標識關(guān)鍵過程設備，為機器/設備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)？（）. 存在預防性維護。供銷部未促使供方對其制造過程業(yè)績進行監(jiān)控 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制標準條款項 目 要 求應 提 供 文 件檢 查 記 錄組織是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。無顧客批準的供方采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務質(zhì)量負有責任？（）. 組織進貨檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。查閱了采購材料的A、B、C分類組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方？（）. 選擇系統(tǒng)。查閱了樣件制造計劃和樣件控制計劃組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程？（）. 設計/樣件/生產(chǎn)工裝。. 設計確認記錄。. 產(chǎn)品/過程驗證計劃。. 產(chǎn)品圖樣。. 產(chǎn)品標簽。. 顧客/供方EDI體系要求和供方的能力。查閱了產(chǎn)品重要度分級表以及控制計劃、圖紙、檢驗文件和作業(yè)指導書。查閱了檢驗規(guī)程，規(guī)程中規(guī)定了計數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準則是零缺陷 機密性組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計劃和有關(guān)的信息的機密性？（）. 信息訪問安全。查閱了員工崗位培訓和安全培訓記錄以及產(chǎn)品安全培訓記錄 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護？（）. 工廠參觀。員工的激勵措施未制定組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達到質(zhì)量目標的貢獻之間的關(guān)系和重要性的程度？（）. 員工滿意度的測量。. 與設計員工會談。. 管理評審會議的議程內(nèi)容。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。查閱了公司的職責和權(quán)限 質(zhì)量職責不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者？（）. 從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。查閱了顧客滿意度分析報告 質(zhì)量方針最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a） 與組織的宗旨相適應？b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾？c） 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解？e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審？（）. 根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標而文件化的方針聲明。. 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。. 文件的可獲得性。. 質(zhì)量成本指標的評審。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。. 廢棄文件的儲存和處理。. 保存欺瞞后，對記錄的處理。. 改進的記錄。. 溝通渠道和及時性。. 行動計劃和跟蹤活動。NA 評審輸入補充管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？（）. 管理評審會議的議程內(nèi)容。查閱了公司需要的設計技能工具以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓記錄組織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別？（）. 產(chǎn)品設計所需的工具清單。查閱了公司的員工滿意度調(diào)查報告 基礎設施組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。生產(chǎn)車間產(chǎn)品標識清楚、車間清潔7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？（）. 質(zhì)量策劃過程。. 產(chǎn)品開發(fā)安全。這些文件中都有特殊特性符號且相互一致。顧客無指定要求 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃組織是否對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制？（）. 組織領導產(chǎn)品設計和開發(fā)活動。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單,清單中包括了功能和性能要求,以前類似設計的信息以及其他要求組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？（）. 顧客規(guī)范分析。. 操作員指導。查閱了過程輸出清單標準條款項 目 要 求應 提 供 文 件檢 查 記 錄組織的過程設計輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？ 制造過程流程圖/場地平面布置圖？ 制造過程FMEA？ 控制計劃？ 作業(yè)指導書？ 過程批準接收準則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)？ 適當時，防錯活動的結(jié)果？ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法？（）. 所有適用過程設計輸出文件的有效性。. 文件化失效。. 必須了解和控制樣件實現(xiàn)及試驗條件。. 性能等級系統(tǒng)。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。適用時，受控條件是否包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b） 必要時，獲得作業(yè)指導書？c） 使用適宜的設備？d） 獲得和使用監(jiān)測和測量裝置？e） 實施監(jiān)測和測量？f） 放行、交付和交付后活動的實施？（）. 參觀工廠和設備。查閱了設備的維護計劃沒有對所有設備按計劃進行維護組織的預防性維護系統(tǒng)是否至少包括： 有計劃的維護活動？ 設備、工裝和量具的包裝和防護？ 關(guān)鍵生產(chǎn)設備備件的可獲得性？ 文件化、評估和改進維護的目標？（）. 由特定的測量指標證實系統(tǒng)的有效性。. 過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù)。無顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護？（）. 程序開發(fā)和文件。保稅倉庫無法識別“先進先出”組織是否以對待不合格品的類似方法對待舊產(chǎn)品進行控制？（）. 廢舊產(chǎn)品存儲在隔離區(qū)域。查閱了計算機軟件裝置校準記錄 測量系統(tǒng)分析組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（）. 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復性和再生性。. 統(tǒng)計技術(shù)培訓記錄。查閱了內(nèi)部審核控制程序，程序中進行了規(guī)定負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？（）. 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時間。查閱了內(nèi)審控制程序和“產(chǎn)品和過程控制程序”，程序中對過程的測量方法進行了規(guī)定當未能達到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？（）. 計劃/執(zhí)行的糾正措施。不需顧客批準組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（）. 過程更改日期的記錄。. 設備參觀。未發(fā)生被批準的材料裝運時，組織是否在各包裝箱上做適當?shù)臉俗R？（）. 認可的材料裝運時，要做正確的標注/標識。查閱了糾正措施的。未發(fā)生在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達成一致？（）. 質(zhì)量手冊中定義的過程。. 廢舊產(chǎn)品。. 檢驗說明。. 生產(chǎn)控制計劃。NA 質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗證與ISO/TS 16949：2002和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性？（）. 審核計劃和安排。查閱了數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告 監(jiān)測和測量 顧客滿意作為對顧客管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測 ？（）. 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關(guān)的信息。查閱了測量系統(tǒng)分析結(jié)果，控制計劃中提到的測量系統(tǒng)均已包括。查閱了監(jiān)視和測量裝置的清單和精度要求組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？（）. 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。查閱了產(chǎn)品防護控制程序和包裝作業(yè)指導書組織的產(chǎn)品防護是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護？（）. 產(chǎn)品保護程序。查閱了特殊過程的確認記錄組織是否規(guī)定對這些過程的安排，適用時包括：a） 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則？b