【正文】 . 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。查閱了過程輸出清單標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 規(guī)范及圖紙？ 制造過程流程圖/場地平面布置圖？ 制造過程FMEA？ 控制計(jì)劃？ 作業(yè)指導(dǎo)書？ 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)？ 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法？（）. 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。. 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。查閱了樣件的尺寸和性能測試報(bào)告，符合產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。. 文件化失效。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？（）. 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。. 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？（）. 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。無更改組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？（）. 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。. 供方檢驗(yàn)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？（）. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 符合的憑證或證書。. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。. 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。查閱了采購?fù)ㄖ獑?，通知單中有相關(guān)人員的批準(zhǔn) 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？（）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。（）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 分承包方糾正措施。適用時(shí)，受控條件是否包括：a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？c） 使用適宜的設(shè)備？d） 獲得和使用監(jiān)測和測量裝置？e） 實(shí)施監(jiān)測和測量？f） 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？（）. 參觀工廠和設(shè)備。. DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入。查閱了控制計(jì)劃，控制計(jì)劃列出了制造過程的控制方法和顧客的技術(shù)要求以及公司和顧客確定的特殊特性符號(hào)當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見ISO/TS 16949：）？）. 產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。查閱了作業(yè)指導(dǎo)書和控制計(jì)劃，兩者相一致 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？（）. 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。查閱了設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃沒有對(duì)所有設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括： 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？（）. 由特定的測量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。. 工廠參觀。查閱了工裝和模具的清單、工裝和模具的驗(yàn)收、維修記錄以及壽命到期后的鑒定記錄如果任何工作被分包，組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)？（）. 分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評(píng)定和控制）。. 產(chǎn)品服務(wù)資料。. 過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù)。. 再確認(rèn)的頻率和條件。查閱了原材料的來料批號(hào)的記錄以及生產(chǎn)過程中的批號(hào)記錄組織是否針對(duì)監(jiān)測和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？（）. 清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。無顧客財(cái)產(chǎn)組織是否識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)？（）. 產(chǎn)品識(shí)別。無顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？（）. 程序開發(fā)和文件。查閱了產(chǎn)品防護(hù)控制程序，程序中涉及了標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)異常 貯存和庫存組織是否按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存品狀態(tài)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？（）. 產(chǎn)品存儲(chǔ)規(guī)范。倉庫庫存產(chǎn)品、原料的最低庫存量沒有規(guī)定未按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)庫存的產(chǎn)品進(jìn)行檢查組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？（）. 庫存管理系統(tǒng)。保稅倉庫無法識(shí)別“先進(jìn)先出”組織是否以對(duì)待不合格品的類似方法對(duì)待舊產(chǎn)品進(jìn)行控制？（）. 廢舊產(chǎn)品存儲(chǔ)在隔離區(qū)域。查閱了相關(guān)監(jiān)測和測量記錄為確保結(jié)果有效，必要時(shí)組織的測量設(shè)備是否：a） 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？c） 到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？d） 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？（）. 試驗(yàn)設(shè)備目錄。. 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。查閱了量具的校準(zhǔn)記錄當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時(shí)，組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？（）. 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。查閱了計(jì)算機(jī)軟件裝置校準(zhǔn)記錄 測量系統(tǒng)分析組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（）. 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。. 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)中規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員資格、相關(guān)的記錄的控制 外部實(shí)驗(yàn)室為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和： 實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可？ 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（）. 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。查閱了統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序，程序中有相關(guān)的分析方法 統(tǒng)計(jì)工具的確定在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中？（）. 控制計(jì)劃的評(píng)審。. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法？（）. 組織獲取有關(guān)顧客對(duì)于其是否滿足其要求的感受的方法。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告，報(bào)告中體現(xiàn)了制造過程業(yè)績和過程效率的內(nèi)容 內(nèi)部審核 組織是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a） 符合策劃的安排（）、ISO/TS 16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求？b） 得到有效實(shí)施與保持？（）. 審核安排。. 質(zhì)量手冊(cè)中說明的內(nèi)部審核程序。查閱了內(nèi)部審核控制程序，程序中進(jìn)行了規(guī)定負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？（）. 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時(shí)間。. 審核報(bào)告。. 產(chǎn)品審核程序和報(bào)告。. 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。查閱了內(nèi)審控制程序和“產(chǎn)品和過程控制程序”，程序中對(duì)過程的測量方法進(jìn)行了規(guī)定當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？（）. 計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施。. 由過程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施。. 驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性。查閱了車間的控制圖組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗(yàn)？（）. 不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。不需顧客批準(zhǔn)組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（）. 過程更改日期的記錄。查閱了來料檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程、最終檢驗(yàn)規(guī)程；查閱了來料檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄等組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見ISO/TS 16949：）？（）. 控制計(jì)劃。 查閱了檢驗(yàn)記錄組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 檢驗(yàn)記錄指明有權(quán)放行的人員。查閱了全尺寸和性能試驗(yàn)計(jì)劃和控制計(jì)劃組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審？（）. 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。. 設(shè)備參觀。查閱了“不合格品控制程序”，程序中對(duì)不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定 組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a） 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品？c） 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？（）. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，視覺上的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離。查閱了不合格品處理后的驗(yàn)證記錄當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？（）. 一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。. 質(zhì)量手冊(cè)中說明的程序。未發(fā)生被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，組織是否在各包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（）. 認(rèn)可的材料裝運(yùn)時(shí)，要做正確的標(biāo)注/標(biāo)識(shí)。查閱了數(shù)據(jù)分析報(bào)告經(jīng)營計(jì)劃的目標(biāo)完成情況未進(jìn)行全部監(jiān)控組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？（）. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。. 趨勢分析的特定措施。查閱了“持續(xù)改進(jìn)控制程序”，程序有相關(guān)的規(guī)定 制造過程改進(jìn)組織的制造過程改進(jìn)是否持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)和變差的控制和減少？（）. 說明改進(jìn)特殊特性的記錄。查閱了糾正措施的。查閱了持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，計(jì)劃中涉及了制造過程參數(shù)的改進(jìn)和減少變差 糾正措施組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？（）. 范例。查閱了數(shù)據(jù)分析報(bào)告和采取的措施 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)組織是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（）. 由質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的范例。查閱了數(shù)據(jù)分析報(bào)告 數(shù)據(jù)的分析和使用組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否： 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級(jí)？ 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長期策劃？ 通過使用，生成及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？（）. 顧客問題的解決。未發(fā)生在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達(dá)成一致？（）. 質(zhì)量手冊(cè)中定義的過程。未發(fā)生組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？（）. 有效期限讓步記錄。車間未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品 返工產(chǎn)品的控制組織的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂?？（? 返工說明。抽查了車間不合格品的控制記錄，有識(shí)別、原因分析和處理措施和驗(yàn)證措施組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見ISO/TS 16949：）？（）. 記錄。. 廢舊產(chǎn)品。. 視覺上的幫助。未發(fā)生 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證？（）. 尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。. 記錄。. 檢驗(yàn)說明。未發(fā)生要求時(shí)，組織的計(jì)劃是否將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)？（）. 糾正措施批準(zhǔn)過程。查閱了過程圖和控制計(jì)劃組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動(dòng)？（）. 控制圖的評(píng)審。查閱了車間XR控制圖和關(guān)鍵工序的CPK研究報(bào)告組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能？（）. 現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對(duì)比。. 生產(chǎn)控制計(jì)劃。查閱了內(nèi)審員名單 過程的監(jiān)測和測量組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時(shí)進(jìn)行測量？（）. 監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。. 審核安排。. 審核報(bào)告。NA 質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與ISO/TS 16949：2002和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性？（）. 審核計(jì)劃和安排。. 審核員只能審核獨(dú)立于他們職能之外的區(qū)域。查閱了內(nèi)部審核計(jì)劃考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃？（）. 適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告，報(bào)告中有過程性能的評(píng)價(jià)組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)： 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？ 顧客中斷使用，包括使用中退回？ 交付時(shí)間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？ 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？（）. 評(píng)審顧客滿意的性能指標(biāo)。查閱了數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告 監(jiān)測和測量 顧客滿意作為對(duì)顧客管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測 ？（）. 例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意有關(guān)的信息。. 工廠參觀。. 產(chǎn)品符合資料。. 測量設(shè)備的初始規(guī)范》查閱了量具的校準(zhǔn)記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？（）. 實(shí)驗(yàn)室范圍。查閱了測量系統(tǒng)分析結(jié)果，控制計(jì)劃中提到的測量系統(tǒng)均已包括。. 標(biāo)注審核。查閱了產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?？（? 對(duì)發(fā)現(xiàn)不